OFRAMAX 250 mg

Država: Rumunjska

Jezik: rumunjski

Izvor: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktivni sastojci:

CEFTRIAXONUM

Dostupno od:

TERAPIA SA

ATC koda:

J01DD04

INN (International ime):

CEFTRIAXONUM

Doziranje:

250mg

Farmaceutski oblik:

PULB. PT. SOL. INJ./PERF.

Tip recepta:

S

Proizveden od:

TERAPIA SA

Terapijska grupa:

ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA A III-A

Uputa o lijeku

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2604/2010/01 _Anexa 1’ _ 2605/2010/01-02-03-04 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
OFRAMAX 250 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
OFRAMAX 1000 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Ceftriaxonă (sub formă de sare de sodiu)
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A VI
SE ADMINISTRA ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
• Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Oframax şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra Oframax
3.
Cum vi se va administra Oframax
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Oframax
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE OFRAMAX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Oframax este un antibiotic care se administrează adulţilor şi
copiilor (inclusiv nou-născuţilor). Acesta
acţionează prin distrugerea bacteriei care determină apariţia
infecţiei. Acest medicament aparţine unui
grup de medicamente denumite cefalosporine.
Oframax este indicat pentru tratamentul infecţiilor
• de la nivelul creierului (meningită).
• plămânilor.
• urechii medii.
• de la nivelul abdomenului sau peretelui abdominal (peritonită).
• tractului urinar şi rinichilor.
• de la nivelul oaselor şi articulaţiilor.
• pielii şi ţesuturilor moi.
• din sânge.
• de la nivelul inimii.
Acesta

Svojstava lijeka

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
2604/2010/01
_ Anexa 2_ 2605/2010/01-02-03-04 _ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Oframax 250 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Oframax 1000 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
conţine ceftriaxonă 250 mg sub formă
de ceftriaxonă sodică 299,28 mg.
Fiecare flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
conţine ceftriaxonă 1000 mg sub formă
de ceftriaxonă sodică 1197,12 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
Pulbere cristalină de culoare albă până la portocaliu-gălbuie.
Soluţia reconstituită: soluţie limpede, incoloră până la galben
deschis.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Oframax este indicat la adulţi şi copii, inclusiv la nou-născuţii
la termen (de la naştere), pentru
tratamentul următoarelor infecţii:
Meningită bacteriană
Pneumonie comunitară dobândită
Pneumonie dobândită în spital
Otită medie acută
Infecţii intraabdominale
Infecţii complicate ale tractului urinar (inclusiv pielonefrită)
Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor
Infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi
Gonoree
Sifilis
Endocardită bacteriană
Oframax poate fi utilizat:
Pentru tratamentul exacerbărilor acute ale bolii pulmonare
obstructive cronice la adulţi.
Pentru tratamentul boreliozei Lyme diseminate (stadii precoce (stadiul
II) şi avansate ale bolii (stadiul
III)) la adulţi şi copii, inclusiv la nou-născuţi cu vârsta peste
15 zile.
Pentru profilaxia preoperatorie a infecţiilor locale asociate
intervenţiilor chirurgicale.
În controlul neutropeniei la pacienţii cu febră, care este
suspectată a fi determinată de o infecţie
bacteriană.
2
Pentru tratamentul pacienţilor cu bacteremie asociată