Država: Belgija
Jezik: francuski
Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ofloxacine 3 mg/ml
Bipharma B.V.
S01AE01
Ofloxacin
3 mg/ml
Collyre en solution en récipient unidose
Ofloxacine 3 mg/ml
Voie ophtalmique
Ofloxacin
CTI code: 485946-01 - Taille de l'emballage: 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 485946-02 - Taille de l'emballage: 3 x 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 487733-01 - Taille de l'emballage: 30 x 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 487733-02 - Taille de l'emballage: 60 x 0.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2016-01-13
NOTICE NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR OFLOXACIN BIPHARMA 3 MG/ML, COLLYRE EN SOLUTION, RÉCIPIENT UNIDOSE ofloxacine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu’est-ce qu'Ofloxacin Bipharma et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Ofloxacin Bipharma ? 3. Comment utiliser Ofloxacin Bipharma ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Ofloxacin Bipharma ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QU'OFLOXACIN BIPHARMA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Ofloxacin Bipharma collyre appartient à un groupe de médicaments antibactériens appellés 4- quinolones. Ofloxacin Bipharma collyre est utilisé pour traiter des infections externes de l'œil, comme certains types de conjonctivite chez les adultes et les enfants. L'utilisation d'Ofloxacin Bipharma n’est pas conseillée chez les nourrissons âgés de moins d'un an. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER OFLOXACIN BIPHARMA ? N'UTILISEZ JAMAIS OFLOXACIN BIPHARMA - si vous êtes allergique (hypersensible) à l'ofloxacine, à toute autre quinolone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Ofloxacin Bipharma. Pročitajte cijeli dokument
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1 DENOMINATION DU MEDICAMENT Ofloxacin Bipharma 3 mg/ml, collyre en solution, récipient unidose 1 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un millilitre de solution contient 3 mg d'ofloxacine. Chaque goutte contient environ 153 µg d'ofloxacine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3 FORME PHARMACEUTIQUE Collyre en solution dans des récipients unidoses. Solution limpide jaune clair pâle. 4 DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Ofloxacin Bipharma est indiqué dans le traitement topique des infections oculaires externes (comme des conjonctivites bactériennes et des kératites) chez les adultes et les enfants, causées par des organismes sensibles à l'ofloxacine. Il faudra tenir compte des recommandations officielles relatives à l’utilisation appropriée des agents antibactériens. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Instillation d'une goutte d'Ofloxacin Bipharma dans le cul-de-sac conjonctival de l'œil ou des yeux affectés, toutes les deux à quatre heures pendant les deux premiers jours, puis quatre fois par jour. Le produit ne doit pas être utilisé pendant plus de 14 jours. _Population pédiatrique_ Aucun ajustement posologique n'est nécessaire. _Population âgée _ L'âge n'est pas en soi un facteur qui impose un ajustement posologique de l'ofloxacine. Toutefois, il conviendra de faire particulièrement attention à la fonction rénale des patients âgés et la posologie devra être adaptée convenablement (voir rubrique 4.4, allongement de l'intervalle QT). Mode d'administration Utilisation oculaire. Les patients doivent être avisés d'éviter tout contact entre l'extrémité du récipient et les yeux ou le contour des yeux. La solution d'un récipient unidose individuel d'Ofloxacin Bipharma doit être utilisée immédiatement après l'ouverture du récipient, étant donné que la stérilité ne peut pas être maintenue après l'ouverture du récipient unidose individuel. Si d'autres collyres / pommades ophtalmi Pročitajte cijeli dokument