Oestracton 52.4 µg/ml Solution for Injection for Cattle, Horses, Pigs

Država: Velika Britanija

Jezik: engleski

Izvor: VMD (Veterinary Medicines Directorate)

Aktivni sastojci:

Gonadorelin[6-D-Phe]acetate

Dostupno od:

VetCom-Pharma GmbH

INN (International ime):

Gonadorelin[6-D-Phe]acetate

Farmaceutski oblik:

Solution for injection

Tip recepta:

POM-V - Prescription Only Medicine – Veterinarian

Terapijska grupa:

Cattle, Horses, Pigs

Područje terapije:

Hormone sex

Status autorizacije:

Authorized

Datum autorizacije:

2013-11-04

Svojstava lijeka

Issued: November 2013 
AN: 00745/2012
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
OESTRACTON 52.4 µg/ml solution for injection for cattle, horses, pigs
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
1 ml solution for injection contains:
Active Substance:
Gonadorelin[6-D-Phe]acetate                                 
52.4 µg
(corresponding to 50 µg Gonadorelin[6-D-Phe]) 
Excipients:
Methyl-4-hydroxybenzoate (E 218)  
1.0 mg     
For a full list of excipients, see section 6.1.            
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
Solution for injection
Clear colourless to brownish-yellow solution 
4. 
CLINICAL PARTICULARS
4.1 
TARGET SPECIES
Cattle, horse, pig
4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
Control and stimulation of reproduction and improvement of conception rates in cattle
and pigs. Treatment of ovarian-related fertility disorders or dysfunctions in cattle and
horses.  
Cattle:
- Ovulation induction in case of delayed ovulation due to LH-deficiency
- Ovulation synchronization following oestrus synchronisation
- Stimulation of the ovaries during the puerperal period from Day 12 post partum
- Ovarian cysts (due to LH-deficiency).
Horses:
- Acyclia and anoestrus due to LH-deficiency
- Ovulation induction (shortening of oestrus).
Pigs:
- Ovulation synchronization in association with a PMSG for timed insemination as part
of a timed insemination-regime 
4.3 
CONTRAINDICATIONS
- Do not use in cows with a mature tertiary follicle ready to ovulate.
- Do not use for shortening of oestrus during infectious diseases and other relevant   dis-
orders. 
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Issued: November 2013 
AN: 00745/2012
- Do not use in case of known hypersensitivity to the active substance or to any  of   the
excipients.
4.4 
SPECIAL WARN