Octenisept 1mg/ml + 20 mg/ml otopina za kožu

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

oktenidindiklorid fenoksietanol

Dostupno od:

Schülke & Mayr GmbH, Robert-Koch Str. 2, Norderstedt, Njemačka

ATC koda:

D08AJ57

INN (International ime):

oktenidindiklorid fenoksietanol

Doziranje:

1 mg/ml + 20 mg/ml

Farmaceutski oblik:

Otopina za kožu

Sastav:

Urbroj: 100 ml otopine sadrži 0,1 g oktenidindiklorida i 2,0 g fenoksietanola

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

Schülke & Mayr GmbH, Norderstedt, Njemačka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 50 ml otopine u bočici s pumpicom za raspršivanje, u kutiji [HR-H-068837892-01]; 250 ml otopine u boci s pumpicom za raspršivanje [HR-H-068837892-02]; 1000 ml otopine u boci s plastičnim zatvaračem [HR-H-068837892-03] Urbroj: 381-12-01/70-17-06

Datum autorizacije:

2017-06-26

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU:
INFORMACIJE ZA KORISNIKA
OCTENISEPT 1MG/ML + 20 MG/ML OTOPINA ZA KOŽU
oktenidindiklorid, fenoksietanol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako su Vam je rekao
liječnik ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 7 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Octenisept i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Octenisept
3.
Kako primjenjivati Octenisept
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Octenisept
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE OCTENISEPT I ZA ŠTO SE KORISTI
Octenisept je lijek koji sadrži dvije djelatne tvari:
oktenidindiklorid i fenoksietanol. One djeluju tako
da koče rast i uništavaju mikroorganizme odnosno imaju antiseptički
učinak.
Ovaj lijek se primjenjuje na sluznicama i okolnoj koži kod djece i
odraslih, u razdoblju ne dužem od
14 dana bez liječničkog nadzora.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 7 dana.
Primjenjuje se bez prethodne preporuke liječnika u ograničenom
vremenskom trajanju kao dodatno
liječenje gljivičnih oboljenja kože između prstiju stopala i
dodatno liječenje rana.
Primjenjuje se samo prema savjetu ili od strane zdravstvenog radnika
prije dijagnostičkih i kirurških
zahvata u području spolnih organa (vagina, vulva, glans penisa),
prije stavljanja katetera u mokraćni
mjehur ili se njime ispire usna šupljina.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OCTENISEPT
NEMOJTE PRIMJENJIVATI OCTENISE

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
_ _
1.
NAZIV LIJEKA
Octenisept 1 mg/ml + 20 mg/ml otopina za kožu
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
100 ml otopine sadrži 0,1 g oktenidindiklorida i 2,0 g
fenoksietanola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za kožu
Otopina za primjenu i raspršivanje po sluznicama i okolnoj koži.
Bistra, bezbojna otopina, uglavnom bez mirisa.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za primjenu samo prema savjetu ili od strane zdravstvenog radnika za
višekratno, vremenski ograničeno
antiseptičko liječenje sluznica i okolne kože prije dijagnostičkih
i kirurških zahvata:
- u anogenitalnom području (vagina, vulva, glans penisa), kao i prije
kateterizacije mokraćnog mjehura
- u usnoj šupljini.
Za primjenu bez prethodne preporuke liječnika za vremenski
ograničenu potpornu terapiju interdigitalnih
gljivičnih infekcija i adjuvantni antiseptički tretman rana.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Otopina je namijenjena samo za lokalnu primjenu i ne smije se
primjenjivati u tkivo, npr. korištenjem
štrcaljke.
Način primjene
Octenisept se jednom dnevno nanosi na sluznicu i okolnu kožu tupferom
namočenim u preparat ili
raspršivanjem. Tako se osigurava potpuno vlaženje.
Pomno obrišite tretirano područje najmanje dvama tupferima
namočenima u preparat, jedan nakon
drugog, i osigurajte potpuno vlaženje. Preparat se može raspršiti
na lakše dostupna mjesta. Nakon
primjene treba osigurati najmanje 1 do 2 minute kontaktnog vremena i
tek onda provoditi sljedeće
postupke, npr. primjena kirurškog zavoja.
Može se ispirati i usna šupljina, ali se takva primjena treba
ograničiti na slučajeve u kojima se usna
šupljina tretira u cijelosti. Tada se koristi 20 ml otopine tijekom
20 sekundi.
H A L M E D
03 - 10 - 2022
O D O B R E N O
2
Za potpornu terapiju u slučajevima gljivičnih infekcija, lijek treba
raspršiti po zahvaćenim područjima
kože ujutro i navečer.
Ove upute moraju se pažljivo pratiti kako bi se postigao željeni
uči