Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
fenoksietanol, oktenidin
OKTAL PHARMA d.o.o. Sarajevo
D08AJ57
fenoksietanol, oktenidin
0.1 g/100 mL+ 2 g/100 mL
otopina za kožu
100 ml otopine za kožu sadrži: 0,1 g oktenidinhidrohlorida i 2,0 g fenoksietanola
250 ml otopine u polietilenskoj bočici sa raspršivačem
BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta
SHULKE & MAYR GmbH
Važeći
2023-05-08
1 UPUTA O LIJEKU octenisept ® otopina za kožu Oktenidin dihidrohlorid, fenoksietanol Uputa sadrži: 1. Šta je octenisept ® i za što se koristi 2. Prije nego što počnete primjenjivati octenisept ® 3. Kako primjeniti octenisept ® 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati octenisept ® 6. Dodatne informacije 1. Šta je octenisept ® i za što se koristi. octenisept ® je antiseptik za višekratni, vremenski ograničeni antiseptički tretman sluznice i okolne kože prije dijagnostičkih i hirurških zahvata u anogenitalnom području (vagina, vulva, glans penisa) prije kateterizacije mokraćnog mjehura, te za usnu šupljinu. Koristi se i za vremenski ograničenu potpornu terapiju gljivične infekcije na koži između prstiju stopala i za potporni antiseptični tretman rana. 2. Prije nego što poČnete primjenjivati octenisept ® Nemojte primjenjivati octenisept ® - ako ste alergični na oktenidin dihidrohlorid, fenoksietanol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.); - lijek se ne smije koristiti za ispiranje trbušne šupljine (npr. prilikom operacije) ili mokraćnog mjehura. Ne nanosite ga na bubnjić. Upozorenja i mjere opreza Razgovarajte s ljekarom ili farmaceutom prije korištenja octenisepta Nije dopušteno gutanje većih količina octenisepta kao ni ulazak u krvotok- npr. zbogslučajnog injiciranja. Koristiti oprezno kod novorođenčadi, osobito kod prerano rođene djece. Višak otopine ukloniti i pobriniti se da otopina ne ostane na koži dulje nego je potrebno(uključujući i natopljeni materijal koji je u izravnom kontaktu sa pacijentom) Izbjegavati primjenu octenisepta na očima. U slučaju kontakta sa očima odmah isprati sa puno vode. KAKO BI SE SPRIJEČILA MOGUĆA OŠTEĆENJA TKIVA PREPARAT SE NE SMIJE INJICIRATI ILI PRIMJENJIVATI U TKIVO KORISTEĆI ŠPRICU. LIJEK JE NAMIJENJEN SAMO ZA POVRŠINSKU PRIMJENU (PRIMJENA PUTEM TUFERA ILI RASPRŠIVANJEM). Nakon ispiranja dubokih rana špricom mogu se pojaviti : uporni edem, eritrem i nekrozatkiva koji mogu zahtjevati ponovljeni hiruški z Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA octenisept otopina za kožu 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 100 g otopine za kožu sadrži: Djelatne tvari:0,1g oktenidin dihidrohlorid, 2,0g fenoksietanol (Ph Eur) Potpun popis pomoćnih tvari vidjeti pod 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za kožu Gotova vodena otopina za primjenu i raspršivanje po sluznicama i okolnoj koži. Bistra,bezbojna otopina,uglavnom bez mirisa. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Za višekratno,vremenski ograničeno, antiseptičko liječenje sluznica i okolne kože prije dijagnostičkih i hiruških zahvata: - u anogenitalnom području (anus,vagina,vulva,glans penisa) kao i prije kateterizacije mokraćnog mjehura - u usnoj šupljini Za vremenski ograničenu podržavajuću terapiju interdigitalnih gljivičnih infekcija iadjuvantni antiseptički tretman rana. 4.2 Doziranje i naČin primjene Otopina je namijenjena samo za lokalnu primjenu i ne smije se koristiti u špricamaNačin primjene octenisept se nanosi na sluzokožu i okolnu kožu tuferom namočenim u preparat, dok se potpuno ne nakvasi tretirano područje ili raspršivanjem, osiguravajući tako vlaženje na teže dostupnim mjestima. Prednost ima primjena tuferima. KAKO BI SE SPRIJEČILA MOGUĆA OŠTEĆENJA TKIVA PREPARAT SE NE SMIJE INJICIRATI ILI PRIMJENJIVATI U TKIVO KORISTEĆI ŠPRICU. LIJEK JE NAMIJENJEN SAMO ZA POVRŠINSKU PRIMJENU (PRIMJENA PUTEM TUFERA ILI RASPRŠIVANJEM). Ako nije drugačije propisano, pažljivo obrišite tretirano područje s najmanje dva tufera namočenim u preparat,jedan nakon drugog i osigurajte potpuno vlaženje. Preparat se može raspršiti na teže dostupna mjesta.Nakon primjene treba osigurati najmanje jednu dodvije minute kontaktnog vremena i tek onda provoditi slijedeće postupke, kao npr.hiruškoprevijanje. Moguće je i ispiranje usne šupljine ali se treba ograničiti na slučajeve u kojima se usnašupljina tretira u cijelosti. Tada se koristi 20 ml otopine 20 sekundi. Za podržavajuću terapiju u slučajevima interdigital Pročitajte cijeli dokument