OCNIL

Država: Italija

Jezik: talijanski

Izvor: Ministero della Salute

Aktivni sastojci:

LINCOMICINA CLORIDRATO

Dostupno od:

VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.

ATC koda:

QJ01FF02

INN (International ime):

LINCOMYCIN CHLORIDATED

Sastav:

LINCOMICINA CLORIDRATO - 400 MG/G, LINCOMICINA CLORIDRATO - 450 MG/G

Jedinice u paketu:

sacco da 150 g di polvere per uso orale per suini e broiler, sacco da 1kg di polvere per uso orale per suini e broiler

Tip recepta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Područje terapije:

LINCOMYCIN

Proizvod sažetak:

BROILER - POLLI - CARNE - 5 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE; SUINI - SUINI - CARNE - 1 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE; non somministrare a volatili produttori di uova per consumo umano

Datum autorizacije:

2019-05-16

Uputa o lijeku

NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL
RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
_TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO:_
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L - Les Corts, 23 - 08028 Barcelona - SPAIN
_PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE:_
MEVET S.A.U - Pol. Ind. El Segre, p.409-410 - 25191 Lleida - SPAIN
_DISTRIBUTORE PER L’ITALIA:_
AZIENDA TERAPEUTICA ITALIANA A.T.I. s.r.l. - Ozzano Emilia (BO) Italia
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
OCNIL 400 mg/g polvere per uso nell’acqua da bere. Lincomicina
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Un grammo contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Lincomicina 400 mg (equivalente
a
450 mg di lincomicina cloridrato).
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per uso nell’acqua da bere. Polvere bianca senza grumi.
INDICAZIONI - SUINI: trattamento e metafilassi della polmonite
enzootica
causata da _Mycoplasma hyopneumoniae._ Prima di utilizzare il
prodotto, deve
essere stabilita la presenza della malattia nel gruppo.
POLLI: trattamento e metafilassi dell’enterite necrotica causata da
_Clostridium _
_perfringens. _Prima di utilizzare il prodotto, deve essere stabilita
la presenza
della malattia nel gruppo.
CONTROINDICAZIONI - Non usare in caso di ipersensibilità nota al
principio
attivo o ad uno degli eccipienti. Non somministrare e non permettere
l’accesso
all’acqua
contenente
lincomicina
a
conigli,
criceti,
porcellini
d’India, cincillà, cavalli o ruminanti, in quanto può causare
gravi disturbi
gastrointestinali. Non usare in caso di resistenza nota alle
lincosamidi. Non
usare in caso di disfunzione epatica.
REAZIONI AVVERSE - In rare occasioni, i suini trattati con acqua
medicata
con lincomicina possono presentare diarrea/feci molli e/o un lieve
gonfiore
della regione anale nei primi 2 giorni dopo l’inizio del
trattamento. In rare
occasioni, alcuni suini possono presentare un arrossamento della pelle

Svojstava lijeka

1
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
OCNIL 400 mg/g polvere per uso nell'acqua da bere
OCNIL 400 mg/g powder for use in drinking water _(ES, CY, EL, IE, PT,
UK) _
DOPHALIN 400 mg/g powder for use in drinking water _(AT, EE, FR, LT,
LV, RO, PL)_
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un grammo contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Lincomicina
400 mg
_(equivalente a 450 mg di lincomicina cloridrato) _
ECCIPIENTE:
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per uso nell'acqua da bere.
Polvere bianca senza grumi.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Suini e polli
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Suini
Trattamento e metafilassi della polmonite enzootica causata da
_Mycoplasma hyopneumoniae_.
Prima di utilizzare il prodotto, deve essere stabilita la presenza
della malattia nel gruppo.
Polli: trattamento e metafilassi dell'enterite necrotica causata da
_Clostridium perfringens. _
Prima di utilizzare il prodotto, deve essere stabilita la presenza
della malattia nel gruppo.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità nota al principio attivo o ad
uno degli eccipienti.
Non somministrare e non permettere l’accesso all’acqua contenente
lincomicina a conigli, criceti, porcellini d'India,
cincillà, cavalli o ruminanti, poiché può causare gravi disturbi
gastrointestinali.
Non usare in caso di resistenza nota alle lincosamidi.
Non usare in caso di disfunzione epatica.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
L'assunzione dell'acqua da bere medicata può essere influenzata dalla
gravità della malattia.
In caso di
assunzione insufficiente di acqua, i suini devono essere trattati per
via parenterale.
La suscettibilità di _Mycoplasma hyopneumoniae _agli agenti
antimicrobici è difficile da testare _in vitro _a causa di
impedimenti tecnici. Inoltre, c’è una mancanza di breakpoint
clinici per entrambi _M. hyopneumoniae _e _C. _
_perfringens_. Ove possibile, la terapia si deve b