Obsidan 80mg

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Preuzimanje Svojstava lijeka (SPC)
17-03-2006

Aktivni sastojci:

Propranololhydrochlorid

Dostupno od:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

INN (International ime):

propranolol

Farmaceutski oblik:

Tablette

Sastav:

Teil 1 - Tablette; Propranololhydrochlorid (07597) 80 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Status autorizacije:

erloschen

Datum autorizacije:

1985-04-25

Svojstava lijeka

                                FI-221-03/06
Obsidan
®
80 mg, Tbl.
KSt 15.03.06
Seite 1 von
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Zul.-Verl. v. 03.09.2001, Mustertext fi380098.rtf v. 13.07.1995
FACHINFORMATION
_________________________________________________________________
OBSIDAN
® 80 MG
_________________________________________________________________
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Obsidan
®
80 mg
Wirkstoff: Propranololhydrochlorid
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Beta-Rezeptorenblocker
3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1 Tablette Obsidan
®
80 mg enthält 80 mg Propranololhydrochlorid
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
Talkum, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Povidon K25,
mikrokristalline Cellulose,
hochdisperses Siliciumdioxid, Kartoffelstärke
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Arterielle Hypertonie
-
Koronare Herzkrankheit
-
Tachykarde Herzrhythmusstörungen
5.
GEGENANZEIGEN
Obsidan
®
80 mg darf nicht angewendet werden bei:
-
manifester Herzinsuffizienz
-
Schock
-
AV-Block 2. oder 3. Grades
-
Sinusknotensyndrom (sick sinus syndrome)
-
sinuatrialem Block
-
Bradykardie (Ruhepuls kleiner als 50 Schläge pro Minute vor
Behandlungsbeginn)
-
Hypotonie
-
Azidose
-
bronchialer Hyperreagibilität (z. B. bei Asthma bronchiale)
-
Spätstadien peripherer Durchblutungsstörungen
-
gleichzeitiger Gabe von MAO-Hemmstoffen (Ausnahme MAO-B-Hemmstoffe)
-
Überempfindlichkeit gegenüber Obsidan
®
80 mg oder anderen Betarezeptorenblockern
Die intravenöse Applikation von Calciumantagonisten vom Verapamil-
und Diltiazem-Typ oder anderen
Antiarrhythmika (wie Disopyramid) bei Patienten, die mit Obsidan
®
80 mg behandelt werden, ist
kontraindiziert (Ausnahme Intensivmedizin).
FI-221-03/06
Obsidan
®
80 mg, Tbl.
KSt 15.03.06
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Zul.-Verl. v. 03.09.2001, Mustertext fi380098.rtf v. 13.07.1995
Eine besondere ärztliche Überwachung ist erforderlich bei:
-
AV-Block I. Grades
-
Diabetikern mit stark schwankenden Blutzuckerwerten (wegen möglicher
schwerer
hypoglykämischer Zustände)

                                
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