Obsidan 40 mg

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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01-03-2022
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01-03-2022
Informacije o Proizvodu Informacije o Proizvodu (INF)
25-07-2023

Aktivni sastojci:

Propranololhydrochlorid

Dostupno od:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC koda:

C07AA05

INN (International ime):

propranolol

Farmaceutski oblik:

Tablette

Sastav:

Teil 1 - Tablette; Propranololhydrochlorid (07597) 40 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Proizvod sažetak:

PZN :04266953 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St; PZN :04752458 Darreichung : Tabletten Menge : 50 St; PZN :04883806 Darreichung : Tabletten Menge : 30 St

Status autorizacije:

verlängert

Datum autorizacije:

1999-07-09

Uputa o lijeku

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OBSIDAN
® 40 MG
Tabletten
_ _
Propranololhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Obsidan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Obsidan beachten?
3.
Wie ist Obsidan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Obsidan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OBSIDAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Obsidan ist ein Betarezeptorenblocker.
Obsidan wird angewendet bei:
–
Bluthochdruck (arterielle Hypertonie),
–
Erkrankungen der Herzkranzgefäße (koronare Herzkrankheit),
–
Herzrhythmusstörungen mit erhöhter Schlagzahl (tachykarde
Herzrhythmusstörungen),
–
vorbeugender Daueranwendung nach überstandenem Herzinfarkt
(Reinfarktprophylaxe),
–
funktionellen Herzbeschwerden (hyperkinetisches Herzsyndrom),
–
„Zittrigkeit“ ohne erkennbare Ursache (essentieller Tremor),
–
vorbeugender Behandlung der Migräne (Migräneprophylaxe),
–
symptomatischer Behandlung einer Schilddrüsenüberfunktion
(Hyperthyreose) als Ergänzung oder bis zum
Wirksamwerden spezifischer Maßnahmen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OBSIDAN BEACHTEN?
OBSIDAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
–
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Propranololhydrochlorid,
andere Betarezepto
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

                                FACHINFORMATION
OBSIDAN
® 40 MG
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Obsidan 40 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 40 mg Propranololhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 48,10
mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde Tablette mit einseitiger Bruchkerbe und der Prägung
„40“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
–
Arterielle Hypertonie,
–
Koronare Herzkrankheit,
–
Tachykarde Herzrhythmusstörungen,
–
Reinfarktprophylaxe,
–
Hyperkinetisches Herzsyndrom (sogenannte funktionelle
Herzbeschwerden),
–
Essentieller Tremor,
–
Migräneprophylaxe,
–
Hyperthyreose (symptomatische Therapie als Ergänzung oder bis zum
Wirksamwerden
spezifischer Maßnahmen).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung soll individuell – vor allem nach dem
Behandlungserfolg – festgelegt werden.
Ansonsten gelten folgende Dosierungsrichtlinien:
_ERWACHSENE: _
_ _
_Arterielle Hypertonie _
Beginn der Behandlung mit 2 bis 3-mal täglich 1 Tablette Obsidan
(entsprechend 80 - 120 mg
Propranololhydrochlorid). Wird damit keine ausreichende Wirkung
erzielt, 2 bis 3-mal täglich 2
Tabletten Obsidan (entsprechend 160 - 240 mg Propranololhydrochlorid).
Falls erforderlich kann die
Dosierung auf 2-mal täglich 4 Tabletten Obsidan (entsprechend 320 mg
Propranololhydrochlorid)
gesteigert werden.
_Koronare Herzkrankheit, tachykarde Herzrhythmusstörungen _
Die Anfangsdosis beträgt 3-mal täglich 1 Tablette Obsidan
(entsprechend 120 mg
Propranololhydrochlorid). Falls erforderlich kann die Dosierung auf 2
bis 3-mal täglich 2 Tabletten
Obsidan (entsprechend 160 - 240 mg Propranololhydrochlorid) gesteigert
werden. Die optimale
Erhaltungsdosis muss individuell festgelegt werden.
_Reinfarktprophylaxe_
Die Behandlung sollte zwischen dem 5. und 21. Tag nach dem
Myokardinfarkt mit 3-mal täglich 1
Tablette Obsidan (entsprechend 120 mg Propranololhydrochlorid
                                
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