NYSTATIN HF 100000 i.j./1 tableta vaginalna tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Nystatin

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

G01AA01

INN (International ime):

nistatin

Doziranje:

100000 i.j./1 tableta

Farmaceutski oblik:

vaginalna tableta

Sastav:

1 vaginalna tableta sadrži: 100 000 i.j. nistatina

Jedinice u paketu:

bočica sa 15 vaginalnih tableta, u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-12-04

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
NYSTATIN HF
100 000 i.j, vaginalna tableta
nistatin
Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su
važne za Vas.
Ovaj lijek se može nabaviti bez ljekarskog recepta. Me_đ_utim,
neophodno je da pažljivo koristite lijek
Nystatin HF da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
Uputstvo sa_č_uvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje nakon 24-72
_č_asa, morate se obratiti svom
ljekaru.
Ukoliko
neko
neželjeno
dejstvo
postane
ozbiljno
ili
primijetite
neko
neželjeno
dejstvo
koje
nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek NYSTATIN HF i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije primjene lijeka NYSTATIN HF
3. Kako se upotrebljava lijek NYSTATIN HF
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek NYSTATIN HF
6. Dodatne informacije.
1. ŠTA JE LIJEK NYSTATIN HF I ČEMU JE NAMIJENJEN?
NYSTATIN HF je antibiotik sa specifičnim dejstvom protiv gljivica.
Djeluje tako što sprečava razvoj i
razmnožavanje gljivica. Efikasan je samo u terapiji infekcija
izazvanih sojevima Candida. Candida
albicans je gljivica koja postaje patogena u uslovima koji pospješuju
njeno razmnožavanje, a to su
trudnoća,
gojaznost,
šećerna
bolest,
jako
znojenje,
kaheksija,
dugotrajno
liječenje
antibioticima
širokog spektra dejstva i imunosupresivima.
NYSTATIN HF se koristi za lokalno liječenje vaginalnih infekcija
izazvanih gljivicom Candida albicans.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE PRIMJENE LIJEKA NYSTATIN HF
Lijek NYSTATIN HF ne smijete koristiti:

Lijek se ne primjenjuje u slučaju preosjetljivosti na nistatin ili
bilo koju drugu komponentu
lijeka.
Upozorenja i mjere opreza
Liječenje
se
ne
smije
prekinuti
tokom
menstruacije.
Izbjegavati
korišćenje
tampona
za
vrijeme
liječenja. Ako se na sluzokoži pojavi lokalna iritacija koja nije
postojala prije liječenja,

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
NYSTATIN HF
100 000 i.j, vaginalna tableta
nistatin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 vaginalna tableta sadrži: 100 000 i.j. nistatina
Za listu svih pomo_ć_nih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Ovalne, bikonveksne vaginalne tablete svijetložute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Vulvovaginalna kandidijaza.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
1-2 vaginalne tablete staviti svako veče.
Na_č_in primjene
Vaginalnu tabletu staviti duboko u vaginu.
Trajanje terapije
Nystatin vaginalne tablete staviti prije odlaska na spavanje tokom 6
uzastopnih dana.
Naknadnim ljekarskim pregledom ustanoviti da li je terapija bila
uspješna ili je potrebno nastaviti
terapiju.
Prilikom terapije mikoza moraju se u potpunosti otkloniti sva
žarišta infekcije na koži i sluzokoži, kako
bi se izbjegle reinfekcije.
Neophodno je istovremeno liječenje partnera kremom koja sadrži
nistatin, kako bi se izbjegla ponovna
infekcija.
Djeca
Ne preporučuje se primjena kod djece mlađe od 12 godina.
4.3. Kontraindikacije
Nistatin je kontraindikovan kod pacijenata sa poznatom
preosjetljivošću na bilo koju komponentu ovog
lijeka.
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka
Kod osoba sa renalnom insuficijencijom, duža primjena terapijskih
doza, iako je resorpcija minimalna,
može dovesti do nagomilavanja lijeka u krvi i do sistemskih
toksičnih efekata.
Tokom vaginalne primjene nistatina mogu biti potrebne dodatne mjere
kontracepcije s obzirom da nistatin
primijenjen intravaginalno može da ošteti lateks sredstava za
kontracepciju.
4.5. Interakcije sa drugim lijekovima i druge vrste interakcija
Nema podataka da postoji interakcija između nistatina i drugih
lijekova.
4.6. Primjena u periodu trudnoĆe i dojenja
Do sada nisu zabilježeni poremećaji kod fetusa čije su majke
dobijale nistatin za vrijeme trudnoće.
Međutim, kako do sada ne postoje eksperimentalne i kliničke studije
o dejstvu nistatina u trudnoći,
preporu