NYSTATIN HF 100000 i.j./1 mL prašak za oralnu suspenziju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Nystatin

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

A07AA02

INN (International ime):

nistatin

Doziranje:

100000 i.j./1 mL

Farmaceutski oblik:

prašak za oralnu suspenziju

Sastav:

1 mL oralne suspenzije sadrži: 100 000 i.j. nistatina

Jedinice u paketu:

staklena bočica sa kapaljkom i sa 4,6 g praška za pripremu 24 mL oralne suspenzije, u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

HEMOFARM A.D. Vršac

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-12-04

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
NYSTATIN HF
100.000 i.j./ml
prašak za oralnu suspenziju
nistatin
Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo prije nego što po_Č_nete da
koristite ovaj lijek.
Ovaj lijek se može nabaviti bez ljekarskog recepta. Me_đ_utim,
neophodno je da pažljivo koristite lijek
Nystatin HF da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_e biti potrebno da ga ponovo
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
Ako se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje, morate se
obratiti svom ljekaru.
Ako neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek Nystatin HF i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Nystatin HF
3. Kako se upotrebljava lijek Nystatin HF
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek Nystatin HF
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK NYSTATIN HF I ČEMU JE NAMIJENJEN
Lijek Nystatin HF prašak za oralnu suspenziju pripada grupi tzv.
antigljivičnih lijekova. Lijek Nystatin
HF prašak za oralnu suspenziju, namijenjen je za liječenje i
sprečavanje nastanka gljivičnih infekcija
usta, grla i crijeva koje su izazvane gljivicama iz grupe
Candida
.
Koristi se i u prevenciji (sprečavanju pojave) gljivične infekcije
usta i grla, izazvane gljivicama iz grupe
Candida,
kod novorođenčadi čije su majke imale vaginalnu kandidijazu
(vaginalnu gljivičnu infekciju
izazvanu gljivicama iz grupe
Candida
).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK NYSTATIN HF
Upozorite
ljekara
ako
koristite
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske
reakcije na neke od njih.
Lijek Nystatin HF prašak za oralnu suspenziju ne smijete koristiti:
-
ako ste alergični (preosetljivi) na nistatin ili na druge sastojke u
preparatu (vidjeti
Sadržaj
pomo_ć_nih sup

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
NYSTATIN HF
100.000 i.j./ml
prašak za oralnu suspenziju
nistatin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml oralne suspenzije sadrži:
nistatina 100.000 i.j.
Lijek sadrži pomoćne supstance laktozu monohidrat i metil
parahidroksibenzoat.
Cjelokupni spisak pomoćnih supstanci vidjeti pod 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralnu suspenziju.
Žuti prašak.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Nystatin HF prašak za oralnu suspenziju
se koristi u prevenciji i liječenju gljivičnih infekcija usne
duplje, ezofagusa i intestinalnog trakta izazvanih gljivicama iz roda
Candida spp
. Koristi se i u
prevenciji oralne kandidijaze kod novorođenčadi čije su majke imale
vaginalnu kandidijazu.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Odrasli
U liječenju oralnih infekcija izazvanih
Candidom albicans
i ranica nastalih usljed upotrebe zubnih
proteza i vještačkih zuba inficiranih
Candidom albicans
:
1 ml suspenzije se ukapava u usnu duplju, 4 puta dnevno; potrebno je
da se lijek što duže zadrži i
bude u kontaktu s oboljelim površinama.
Kod liječenja intestinalne kandidijaze, 5 ml suspenzije ukapati i
progutati, 4 puta dnevno.
Kod profilakse, ukupna dnevna doza od 1.000.000 i. j. (jedan milion)
se pokazala uspješnom u
sprečavanju kandidijaze kod pacijenata na terapiji antibioticima
širokog spektra.
Doziranje lijeka treba nastaviti 48 sati nakon kliničkog ozdravljenja
radi prevencije relapsa bolesti.
Djeca
U liječenju intestinalne i oralne kandidijaze kod dojenčadi i djece,
1 ml suspenzije se ukapava u usnu
duplju 4 puta dnevno. Da bi se postiglo optimalno dejstvo, potrebno je
da se lijek što duže zadrži i
bude u kontaktu s oboljelim površinama.
Doziranje lijeka treba nastaviti 48 sati nakon kliničkog ozdravljenja
radi prevencije relapsa bolesti.
U profilaksi kandidijaze kod novorođenčadi preporučuje se doza od 1
ml, jednom dnevno.
Osobe starije životne dobi
Nisu potrebni posebno prilagođavanje doze i mjere opreza.
Način pripreme
Oralna upotreba.
Za p