Nutrineal PD4 otopina za peritonejsku dijalizu

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Kupi sada

Uputa o lijeku (PIL)

10-02-2022

Svojstava lijeka (SPC)

10-02-2022

Aktivni sastojci:

serin izoleucin leucin lizinklorid metionin fenilalanin treonin triptofan valin alanin arginin glicin histidin prolin tirozin natrijev klorid kalcijev klorid dihidrat magnezijev klorid heksahidrat natrijev (S)-laktat, otopina

Dostupno od:

Baxter d.o.o., Letališka cesta 29A, Ljubljana, Slovenija

ATC koda:

B05DB

INN (International ime):

Doziranje:

1,1% aminokiselina

Farmaceutski oblik:

otopina za peritonejsku dijalizu

Sastav:

Urbroj: 1000 ml otopine za infuziju sadrži aminokiseline (510 mg/l serina, 850 mg/l izoleucina, 1020 mg/l leucina, 955 mg/l lizinklorida, 850 mg/l metionina, 570 mg/l fenilalanina, 646 mg/l treonina, 270 mg/l triptofana, 1393 mg/l valina, 951 mg/l alanina, 1071 mg/l arginina, 510 mg/l glicina, 714 mg/l histidina, 595 mg/l prolina, 300 mg/l tirozina), 5380 mg/l natrijeva klorida, 184 mg/l kalcijev klorid dihidrata, 51 mg/l magnezijev klorid heksahidrata, 4480 mg/l otopine natrijevog (S)-laktata

Tip recepta:

na recept ograničeni recept

Proizveden od:

Baxter Healthcare S.A., Castlebar, Co. Mayo, Irska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 5 vrećica s 2000 ml otopine s nastavcima i jednom praznom vrećicom (za istjecanje tekućine) u zaštitnoj vrećici, u kutiji [HR-H-076909753-01]; 6 vrećica s 2000 ml otopine s nastavcima i jednom praznom vrećicom (za istjecanje tekućine) u zaštitnoj vrećici, u kutiji [HR-H-076909753-02]; 8 vrećica s 2000 ml otopine s nastavcima i jednom praznom vrećicom (za istjecanje tekućine) u zaštitnoj vrećici, u kutiji [HR-H-076909753-03]; 4 vrećice s 2500 ml otopine u zaštitnoj vrećici, u kutiji [HR-H-076909753-04] Urbroj: 381-12-01/30-19-18

Datum autorizacije:

2019-02-08

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
NUTRINEAL PD4 OTOPINA ZA PERITONEJSKU DIJALIZU
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je NUTRINEAL i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati NUTRINEAL
3.
Kako primjenjivati NUTRINEAL
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati NUTRINEAL
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE NUTRINEAL I ZA ŠTO SE KORISTI
NUTRINEAL je otopina za peritonejsku dijalizu koja ne sadrži glukozu.
Ona uklanja vodu i otpadne
tvari iz krvi. TakoĎer, ova otopina ispravlja neuobičajene razine
različitih tvari koje se nalaze u krvi.
NUTRINEAL Vam može propisati liječnik:
-
ako imate zatajenje rada bubrega koje zahtijeva peritonejsku dijalizu,
-
osobito ako ste pothranjeni.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI NUTRINEAL
Liječnik će procijeniti je li NUTRINEAL otopina prikladna za Vaše
liječenje peritonejskom dijalizom.
Pri tome će uzeti u obzir bilo koje čimbenike u Vašoj povijesti
bolesti koji bi mogli isključiti
korištenje otopina za peritonejsku dijalizu.
NEMOJTE PRIMJENJIVATI NUTRINEAL
-
ako ste alergični na bilo koju od aminokiselina ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u
dijelu 6.)
-
ako je razina uree u krvi viša od 38 mmol/l
-
ako patite od poremećaja metabolizma aminokiselina
-
ako imate prenisku razinu kalija u krvi
-
ako imate uremijske simptome poput gubitka apetita, mučnine ili
povraćanja
-
ako imate prenisku razinu hidrogenkarbonata u krvi
-
ako patite od insuficijencije jetre
-
ako već imate tešku laktatnu acidozu (stanje povećane kiselosti
krvi)
-
ako imate problem s trbušnim zidom ili šupljinom koji s

Pročitajte cijeli dokument

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA_ _
NUTRINEAL PD4 otopina za peritonejsku dijalizu
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV_ _
_ _
SASTAV U MG/L
aminokiseline:
alanin
951
arginin
1071
glicin
510
histidin
714
izoleucin
850
leucin
1020
lizin (klorid)
955
metionin
850
fenilalanin
570
prolin
595
serin
510
treonin
646
triptofan
270
tirozin
300
valin
1393
natrijev klorid
5380
kalcijev klorid dihidrat
184
magnezijev klorid heksahidrat
51
natrijev S-laktat
4480
SASTAV U MMOL/L
aminokiseline
87,16
natrij
132
kalcij
1,25
magnezij
0,25
laktat
40
klorid
105
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK_ _
Otopina za peritonejsku dijalizu.
Otopina je bistra, bezbojna do blijedo žuta, sterilna.
Osmolarnost: 365 mOsm/l
pH: 6,6
H A L M E D
09 - 02 - 2022
O D O B R E N O
2
4.
KLINIČKI PODACI_ _
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
NUTRINEAL je otopina za peritonejsku dijalizu koja ne sadrži glukozu,
a preporučuje se kao dio
režima peritonejske dijalize kod liječenja bolesnika sa kroničnim
zatajenjem bubrega. Osobito se
preporučuje pothranjenim bolesnicima koji se liječe peritonejskom
dijalizom.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Način liječenja, učestalost primjene, volumen otopine, trajanje
zadržavanja otopine u trbušnoj šupljini
te trajanje dijalize odreĎuje i nadzire liječnik.
Liječenje je potrebno ponovo procijeniti nakon 3 mjeseca ako nema
kliničkog ili biokemijskog
poboljšanja u statusu bolesnika.
_Odrasli _
Jedna izmjena pritonejskom dijalizom dnevno jednom vrećicom od 2000
ml je preporučena doza za
bolesnika od 70 kg. U manjih bolesnika, može biti potrebno smanjiti
volumen punjenja ovisno o
veličini tijela. U iznimnim slučajevima može se propisati
drugačije doziranje, ali doza svejedno ne
smije prijeći dvije izmjene na dan. Preporučeni ukupni dnevni unos
proteina jednak je ili viši od 1,2
g/kg tjelesne težine kod odraslih bolesnika. Vrećica od 2000 ml
NUTRINEAL otopine sadrži 22 g
aminokiselina što odgovara 0,30 g/kg tjelesne težine/24 sata
(pribl

Pročitajte cijeli dokument