Nurofen za djecu 100 mg/5 ml oralna suspenzija

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

ibuprofen

Dostupno od:

Reckitt Benckiser d.o.o., Ulica grada Vukovara 269d, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

M01AE01

INN (International ime):

ibuprofen

Doziranje:

100 mg/5 ml

Farmaceutski oblik:

oralna suspenzija

Sastav:

Urbroj: 5 ml oralne suspenzije sadrži 100 mg ibuprofena

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

RB NL Brands B.V., Schiphol, Nizozemska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 bočica sa 100 ml suspenzije i štrcaljka za usta, u kutiji [HR-H-846940596-01] Urbroj: 381-12-01/30-18-14

Datum autorizacije:

2018-10-19

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
NUROFEN ZA DJECU 100 MG/5 ML ORALNA SUSPENZIJA
ibuprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao liječnik
ili ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.

Obavezno se obratite liječniku ako se Vaše dijete ne osjeća bolje
ili ako se osjeća lošije:
-
nakon 24 sata u djece u dobi od 3 do 5 mjeseci
-
nakon 3 dana u djece u dobi od 6 mjeseci do 12 godina
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Nurofen za djecu oralna suspenzija i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Nurofen za djecu
oralnu suspenziju
3.
Kako primjenjivati Nurofen za djecu oralnu suspenziju
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Nurofen za djecu oralnu suspenziju
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE NUROFEN ZA DJECU ORALNA SUSPENZIJA I ZA ŠTO SE KORISTI
Nurofen za djecu oralna suspenzija sadrži djelatnu tvar ibuprofen
koja pripada skupini nesteroidnih
protuupalnih lijekova (tzv. NSAIL).
Nurofen za djecu oralna suspenzija
namijenjena je dojenčadi i djeci u dobi iznad 3 mjeseca (tjelesne
težine ≥ 5 kg) do 12 godina (tjelesne težine < 40 kg).
Lijek je namijenjen za kratkotrajnu primjenu u sljedećim
slučajevima:

SNIŽAVANJE POVIŠENE TJELESNE TEMPERATURE, uključujući povišenu
tjelesnu temperaturu nakon
cijepljenja;

UBLAŽAVANJE BLAGIH DO UMJERENIH BOLOVA različitog podrijetla kao
što su bolovi uslijed
prehlade i gripe, grlobolja, bolovi pri nicanju zubi, zubobolja,
glavobolja, bolovi uslijed manjih
ozljeda zgloba (uganuća, iščašenja).
Obavezno se obratite liječniku ako se

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Nurofen za djecu 100 mg/5 ml oralna suspenzija 2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml oralne suspenzije sadrži 100 mg ibuprofena.
1 ml oralne suspenzije sadrži 20 mg ibuprofena.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
5 ml oralne suspenzije sadrži 2226 mg tekućeg maltitola.
5 ml oralne suspenzije sadrži 9,08 mg (0, 39 mmol) natrija.
5 ml oralne suspenzije sadrži 11 mg pšeničnog škroba (prisutan u
aromi naranče) koji ne sadrži više od
0,225 µg glutena u 5 ml oralne suspenzije.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna suspenzija.
Bjelkasta oralna suspenzija s okusom naranče.
4.
KLINIČKI PODACI
4
.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Nurofen za djecu oralna suspenzija namijenjena je za kratkotrajno
simptomatsko:

snižavanje povišene tjelesne temperature, uključujući povišenu
tjelesnu temperaturu nakon
cijepljenja;

ublažavanje blagih do umjerenih bolova različitog podrijetla kao
što su bolovi uslijed prehlade i
gripe, grlobolja, bolovi pri nicanju zubi, zubobolja, glavobolja,
bolovi uslijed manjih ozljeda
zgloba (uganuća, iščašenja).
Lijek je namijenjen za primjenu u djece u dobi iznad 3 mjeseca
(tjelesne težine > 5 kg) do 12 godina
(tjelesne težine < 40 kg).
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Najnižu
učinkovitu
dozu
potrebno
je
primjenjivati
tijekom
najkraćeg
razdoblja
potrebnog
za
ublažavanje simptoma (vidjeti dio 4.4).
Doziranje
Samo za kratkotrajnu primjenu.
Nuspojave se mogu minimizirati primjenom najniže učinkovite doze
kroz najkraće moguće vrijeme
potrebno za ublažavanje simptoma (vidjeti dio 4.4).
Preporučene doze navedene su u tablici i ne smiju se prekoračiti.
Doziranje treba prilagoditi dobi i tjelesnoj težini djeteta.
Preporučena dnevna doza u djece iznosi 20 do
30 mg po kilogramu tjelesne težine, podijeljeno u više pojedinačnih
doza, s razmakom od 6 do 8 sati
H A L M E D
21 - 02 - 2024
O D O B R E N O
2
izmeĎu doza (minimalni razmak izmeĎu doza mora biti najmanje 4
sata).
DOB D