Nurofen Musc 400 mg Comprimido revestido

Država: Portugal

Jezik: portugalski

Izvor: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
19-11-2021
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
19-11-2021

Aktivni sastojci:

Ibuprofeno

Dostupno od:

Reckitt Benckiser Healthcare, Lda.

ATC koda:

M01AE01

INN (International ime):

Ibuprofen

Doziranje:

400 mg

Farmaceutski oblik:

Comprimido revestido

Sastav:

Ibuprofeno, sódico di-hidratado 512 mg

Administracija rute:

Via oral

Jedinice u paketu:

Blister 16 unidade(s)

Razred:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Tip recepta:

MNSRM-EF

Terapijska grupa:

N/A

Područje terapije:

ibuprofen

Terapijske indikacije:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Proizvod sažetak:

Número de Registo: 5296702 CNPEM: 50004271 CHNM: 10026171 Não Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2010-10-08

Uputa o lijeku

                                APROVADO EM
19-11-2021
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Nurofen Musc 400 mg comprimidos revestidos
Ibuprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do se médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias (para febre) ou 7
dias (para
dores), tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Nurofen Musc 400 mg e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Nurofen Musc 400 mg
3. Como tomar Nurofen Musc 400 mg
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Nurofen Musc 400 mg
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Nurofen Musc 400 mg e para que é utilizado
Nurofen Musc 400 mg comprimidos revestidos contém 512 mg de
ibuprofeno sódico
di-hidratado, que corresponde a 400 mg de ibuprofeno. O ibuprofeno
pertence a um
grupo de medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroides
(AINEs). Estes
medicamentos proporcionam alívio, alterando a forma como o organismo
reage à
dor, inchaço e temperatura elevada.
O Nurofen Musc 400 mg comprimidos revestidos é utilizado em adultos
para tratar as
seguintes situações:
Dores ligeiras a moderadas, cefaleias, enxaquecas, odontalgia, dores
menstruais,
dores
musculares,
dor
reumática,
dores nas
costas,
nevralgia
e sintomas
de
constipação e gripe. Tratamento sintomático da febre com duração
inferior a 3 dias.
2. O que precisa de saber antes de tomar Nurofen Musc 400 mg
Não tome Nurofen Musc 400 mg
- se tem alergia ao ibuprofeno ou a qualquer outro co
                                
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Svojstava lijeka

                                APROVADO EM
19-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Nurofen Musc 400 mg comprimidos revestidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
comprimido
contém
512
mg
de
ibuprofeno
sódico
di-hidratado,
que
corresponde a 400 mg de ibuprofeno.
Excipiente (s) com efeito conhecido:
Sacarose - 186,2 mg por comprimido
Sódio - 55,89 (2,43 mmol) mg por comprimido
Xilitol (E967) - 60 mg por comprimido
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos.
Comprimidos brancos, redondos, com revestimento açucarado e com um
logotipo
impresso a vermelho.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Nurofen Musc 400 mg comprimidos revestidos está indicado para
adultos:
Em
dores
ligeiras
a
moderadas,
cefaleias,
enxaquecas,
odontalgias,
dores
menstruais, dores musculares, dor reumática, dores nas costas,
nevralgia e sintomas
de constipação e gripe.
E no tratamento sintomático da febre com duração inferior a 3 dias.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos: dose inicial, 1 comprimido ingerido com um pouco de água, e
depois, se
necessário, um comprimido cada 8 horas. Não ultrapassar os 3
comprimidos (1200
mg) em 24 horas.
Não
usar
doses
superiores
às
recomendadas
nem
durante
mais
de
3
dias
consecutivos, para a febre, exceto por indicação do médico;
Não usar na dor durante mais de 7 dias nos adultos, exceto se
prescrito pelo médico,
pois uma dor intensa e prolongada pode requerer avaliação e
tratamento médico.
Modo de administração
APROVADO EM
19-11-2021
INFARMED
O Nurofen Musc 400 mg comprimidos revestidos destina-se a ser
administrado por
via oral, de preferência após as refeições.
Não ingerir bebidas alcoólicas durante o tratamento
Deve ser utilizada a menor dose eficaz durante o menor período de
tempo necessário
para aliviar os sintomas (ver secção 4.4).
Grupos especiais de doentes:
Idosos
Os AINEs deverão ser utilizados com particular precaução em doentes
idosos que são
m
                                
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