NOVYNETTE 150 mikrogramm/20 mikrogramm filmtabletta

Država: Mađarska

Jezik: mađarski

Izvor: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivni sastojci:

desogestrel; ethinylestradiol

Dostupno od:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC koda:

G03AA09

INN (International ime):

desogestrel; ethinylestradiol

Jedinice u paketu:

1x21 3x21 átlátszó buborékcsomagolásban 6x21

Razred:

TK

Tip recepta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Proizvod sažetak:

Kiszerelések: 3 X 21 - buborékcsomagolásban - dobozban - OGYI-T-04943 / 02 - V - TK - igen; 1 X 21 - buborékcsomagolásban - dobozban - OGYI-T-04943 / 01 - V - TK - igen; 6 X 21 - buborékcsomagolásban - dobozban - OGYI-T-04943 / 03 - V - TK - igen; 13 X 21 - buborékcsomagolásban - dobozban - OGYI-T-04943 / 04 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: MERCILON tabletta - OGYI-T-04857; CONTROVUL 150 mikrogramm/20 mikrogramm tabletta - OGYI-T-21834; BELLVALYN 150 mikrogramm/20 mikrogramm filmtabletta - OGYI-T-22672

Status autorizacije:

Generikus

Datum autorizacije:

1996-03-01

Uputa o lijeku

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NOVYNETTE 150 MIKROGRAMM/20 MIKROGRAMM FILMTABLETTA
dezogesztrel, etinilösztradiol
FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKKAL
KAPCSOLATBAN:
-
Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb,
visszafordítható fogamzásgátló módszerek.
-
Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát
a vénákban és az artériákban,
különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést
követően, amikor a kombinált
hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb
ideig szüneteltették.
-
Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy
gondolja, hogy vérrögképződésre utaló
tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”).
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Novynette és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Novynette szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Novynette-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Novynette-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NOVYNETTE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Novynette terhesség megelőzésére szolgáló, szintetikus
tüsző- és sárgatesthormont tartalmazó
fogamzásgátló készítmény. Hatását a p

Svojstava lijeka

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Novynette 150 mikrogramm/20 mikrogramm filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
150 mikrogramm dezogesztrelt és 20 mikrogramm etinilösztradiolt
tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: a készítmény 67,66 mg
laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Halványsárga színű, kerek, bikonvex, filmbevonatú tabletta, egyik
oldalon „P9”, a másik oldalon
„RG” kódjelzéssel ellátva. Törési felülete halványsárga
színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVASLATOK
Orális fogamzásgátlás.
A Novynette filmtabletta felírásával kapcsolatos döntés során
figyelembe kell venni az adott nő
jelenleg fennálló kockázati tényezőit, különösképpen a
vénás thromboemboliával (VTE)
kapcsolatosakat, továbbá azt, hogy mekkora a Novynette filmtabletta
alkalmazásával járó VTE
kockázata más kombinált hormonális fogamzásgátlókéhoz (CHC)
képest (lásd 4.3 és 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A tabletta szedését a menstruáció 1. napján kell elkezdeni, és
naponta 1 tablettát kell bevenni 21 napon
át, lehetőleg mindig azonos időpontban. Ezután 7 gyógyszermentes
nap következik, amelynek ideje
alatt megvonásos vérzés jelentkezik. A következő 21 tabletta
szedését a 7 napos szünet utáni 8. napon
(az 1. tabletta bevételét követően 4 héttel, a hét ugyanazon
napján) kell elkezdeni, akkor is, ha a vérzés
még nem szűnt meg. Ezt az adagolási módot lehet követni addig,
amíg a terhesség megelőzése
szükséges. Előírás szerinti adagolás esetén a fogamzásgátló
hatás a gyógyszermentes időszakra is
kiterjed.
HOGYAN KELL ELKEZDENI A NOVYNETTE SZEDÉSÉT
_HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÁS KORÁBBI ALKALMAZÁSA NÉLKÜL (AZ
ELŐZŐ HÓNAPBAN)_
Az 1. filmtablettát a menstruációs ciklus 1. napján kell bevenni
(vagyis a menstruációs vérzés első
napján). Ebben az esetben nincs szüks�