NovoSeven 2 mg raumtemperaturstabiles Injektionspräparat

Država: Švicarska

Jezik: francuski

Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivni sastojci:

eptacogum alfa (activatum)

Dostupno od:

Novo Nordisk Pharma AG

ATC koda:

B02BD08

INN (International ime):

eptacogum alfa (activatum)

Farmaceutski oblik:

raumtemperaturstabiles Injektionspräparat

Sastav:

Praeparatio cryodesiccata: eptacogum alfa (activatum) 2 mg, natrii chloridum, calcii chloridum dihydricum, glycyl-glycinum, polysorbatum 80, saccharum, mannitolum, antiox.: methioninum 1 mg, pro vitro. Solvens: histidinum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2.1 ml. Solutio reconstituta: eptacogum alfa (activatum) 2 mg, saccharum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2 ml.

Razred:

B

Terapijska grupa:

Biotechnologika

Područje terapije:

Hemmkörperhämophilie; Schwere postpartale Blutungen.

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

2009-03-27

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NovoSeven® Préparation injectable stable à la température ambiante
Qu'est-ce que le NovoSeven et quand doit-il être utilisé?
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Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
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médicament pourrait nuire à leur santé.
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si nécessaire.
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Qu'est-ce que le NovoSeven et quand doit-il être utilisé?
NovoSeven contient le facteur de coagulation VII activé produit par
génie génétique. Chez les patients
qui ont développé des inhibiteurs contre les facteurs de coagulation
VIII ou IX, NovoSeven agit en
activant le système de coagulation sanguine au site de l'hémorragie.
NovoSeven est indiqué en cas de s

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Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
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Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Fabricant
Mise à jour de l’information
NovoSeven® Préparation injectable stable à la température ambiante
Novo Nordisk Pharma AG
Composition
Principes actifs
Eptacogum alfa (activatum) (facteur de coagulation recombinant VIIa).
Excipients
Poudre: Natrii chloridum, Calcii chloridum (dihydricum),
Glycylglycinum, Polysorbatum 80,
Mannitolum, Saccharum, Aqua ad iniectabilia.
NovoSeven 1 mg: Antiox: 0,5 mg Methioninum pro vitro.
NovoSeven 2 mg: Antiox: 1 mg Methioninum pro vitro.
NovoSeven 5 mg: Antiox: 2,5 mg Methioninum pro vitro.
NovoSeven 8 mg: Antiox: 4 mg Methioninum pro vitro.
Solvant: Histidinum, Aqua ad iniectabilia.
Flacons perforables:
Flacon perforable de type I muni d'un bouchon en caoutchouc
chlorobutyle et recouvert d'une capsule en
aluminium.
Le flacon est en plus muni d'une capsule protectrice inviolable en
polypropylène, qui permet
immédiatement de reconnaître si la capsule a été manipulée.
Seringue préremplie:
Cylindre en verre de type I comportant une base en polypropylène et
un piston en caoutchouc
bromobutyle. Le capuchon de la seringue permettant une fermeture
étanche et inviolable est constitué de
caoutchouc bromobutyle et de polypropylène.
Tige de piston:
En polypropylène.
Forme p