Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
inzulin aspart
Novo Nordisk Pharma d.o.o.
A10AB05
insulin aspart
100 i.j./1 mL
rastvor za injekciju u napunjenom penu
1 ml rastvora za injekciju u napunjenom penu sadrži: 100 j. insulin aspart
5 napunjenih penova po 3 ml rastvora za injekciju, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
NOVO NORDISK A/S, Danska
Važeći
2017-11-03
1 Uputstvo za upotrebu: Informacija za korisnika NOVORAPID FLEXPEN 100 jedinica/ml rastvor za injekciju u napunjenom penu Inzulin aspart Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete koristiti ovaj lijek zato što sadrži za Vas važne informacije Čuvajte ovo uputstvo. Može Vam ponovo zatrebati. Obratite se ljekaru, medicinskoj sestri ili farmaceutu ako imate dodatnih pitanja. Ovaj lijek je propisan samo za Vas. Ne dajite ga drugima. Može im naškoditi čak i u slučaju da imaju znakove bolesti jednake vašima. Obratite se ljekaru, medicinskoj sestri ili farmaceutu ako dobijete bilo koji neželjeni efekat. Ovo uključuje bilo koje neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom uputstvu. Vidjeti dio 4. Šta se nalazi u ovom Uputstvu 1. Šta je NovoRapid i za šta se koristi 2. Šta trebate znati prije početka upotrebe preparata NovoRapid 3. Kako koristiti NovoRapid 4. Mogući neželjeni efekti 5. Kako čuvati NovoRapid 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 1. Šta je NovoRapid i za šta se koristi NovoRapid je moderni inzulin (analog inzulina) sa brzim djelovanjem. Moderni inzulinski proizvodi su poboljšana verzija humanog inzulina. NovoRapid se koristi za snižavanje visokog nivoa šećera u krvi kod odraslih, adolescenata i djece uzrasta od 1 godine i više, a koji imaju diabetes mellitus (dijabetes). Dijabetes je bolest gdje vaše tijelo više ne proizvodi dovoljno inzulina da bi kontrolisao Vaš nivo šećera u krvi. Liječenje sa preparatom NovoRapid pomaže u sprečavanju nastajanja komplikacija od Vašeg dijabetesa. NovoRapid će početi da snižava Vaš šećer u krvi 10-20 minuta nakon injiciranja, maksimalno djelovanje nastaje između 1 i 3 sata nakon iniciranja, a djelovanje traje 3-5 sati. Zbog ovog kratkog djelovanja, NovoRapid bi se normalno trebao uzeti u kombinaciji sa preparatima inzulina srednje- dugog i dugog djelovanja. 2. Šta trebate znati prije poČetka upotrebe preparata NovoRapid Ne koristiti NovoRapid ► Ako ste alergični na inzulin aspart, ili bilo k Pročitajte cijeli dokument
1 Sažetak karakteristika lijeka 1. NAZIV MEDICINSKOG PROIZVODA NOVORAPID FLEXPEN 100 jedinica/ml, rastvor za injekciju u napunjenom penu. Inzulin aspart 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan unaprijed punjeni pen sadrži 3 ml što odgovara 300 jedinica. 1 ml rastvora sadrži 100 jedinica inzulina aspart* (jednako 3.5 mg). * Inzulin aspart je proizveden rekombinantnom DNK tehnologijom u Saccharomyces cerevisiae. Za kompletnu listu pomoćnih sastojaka vidi dio 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju u napunjenom penu Rastvor je bistar, bezbojan i voden. 4. KLINIČKE KARAKTERISTIKE 4.1 Terapijske indikacije NovoRapid je indiciran za liječenje dijabetes melitusa kod odraslih, adolescenata i djece uzrasta od 1 godine starosti i više. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Potencija analoga inzulina, uključujući inzulin aspart, je izražena u jedinicama, a potencija humanih inzulina je izražena u internacionalnim jedinicama. Doziranje preparata NovoRapid je individualno i određuje se u skladu sa potrebama pacijenta. Normalno bi se trebao koristiti u kombinaciji sa inzulinom srednjedugog ili dugog djelovanja. Da bi se postigla optimalna kontrola glikemije preporučuje se praćenje nivoa glukoze u krvi i prilagođavanje doze inzulina. Individualne potrebe za inzulinom kod odraslih i djece su obično između 0.5 i 1.0 jedinica/kg/dan. U liječenju povezanom sa bazal-bolus terapijom, 50-70% ovih potreba se može pokriti preparatom NovoRapid, a ostatak inzulinom srednje-dugog ili dugog djelovanja. Prilagođavanje doze može biti potrebno ako se pacijenti podvrgnu povećanoj fizičkoj aktivnosti, promijene uobičajeni način ishrane ili tokom propratne bolesti. Posebne populacije Starije osobe (_≥_ 65 godina starosti) NovoRapid se može koristiti kod starijih pacijenata. Kod starijih pacijenata, praćenje glukoze bi se trebalo intenzivirati i doziranje inzulina aspart prilagoditi na individualnoj osnovi. 2 Ošte_ć_enje bubrega i jetre Oštećenje bubrega i jetre može smanjiti potrebe pacijenta za Pročitajte cijeli dokument