Novolax 5 mg obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenski

Izvor: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivni sastojci:

bisakodil

Dostupno od:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC koda:

A06AB02

INN (International ime):

bisakodil

Farmaceutski oblik:

obložena tableta

Sastav:

bisakodil 5 mg / 1 tableta

Administracija rute:

Peroralna uporaba

Jedinice u paketu:

30 tableta

Tip recepta:

BRp

Terapijska grupa:

bisakodil

Proizvod sažetak:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (2 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Status autorizacije:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum autorizacije:

2012-05-16

Uputa o lijeku

1.3.1
Bisacodyl
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL113235_2
01.06.2018 – Updated: 27.05.2019
Page 1 of 4
JAZMP-IB/006/G-19.6.2019
NAVODILO ZA UPORABO
NOVOLAX 5 MG OBLOŽENE TABLETE
bisakodil
PRED ZAČETKOM JEMANJA
ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Novolax in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Novolax
3.
Kako jemati zdravilo Novolax
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Novolax
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NOVOLAX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Obložene tablete Novolax vsebujejo učinkovino bisakodil, ki spodbuja
črevesno peristaltiko in poveča
količino skozi črevo izločene vode in elektrolitov. Na ta način
omogoči neboleče odvajanje blata.
Učinek tablet se pokaže v 6 do 12 urah.
Zdravilo Novolax priporočamo:
-
pri občasnem zaprtju ali nerednem odvajanju,
-
pri kroničnem zaprtju, npr. zaradi dolgotrajnega mirovanja, ali
zaprtju, povezanem s hemoroidi,
-
za izpraznjenje črevesja pred operacijami in diagnostičnimi
preiskavami, npr. pred rentgenskim
slikanjem ali kolonoskopijo,
-
pri vzpostavljanju normalnega odvajanja po kirurških posegih in po
porodu (lahko tudi med
nosečnostjo, vendar samo pod zdravniškim nadzorom) in za izpraznitev
črevesja pred porodom.
Zdravilo Novolax je namenjeno za uporabo pri odraslih in otrocih,
starejših od 2 let.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO NOV

Svojstava lijeka

1.3.1
Bisacodyl
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL113237_3
01.06.2018 – Updated: 18.06.2019
Page 1 of 6
JAZMP-IB/006/G-19.6.2019
1.
IME ZDRAVILA
Novolax 5 mg obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena obložena tableta vsebuje 5 mg bisakodila.
Pomožne snovi z znanim učinkom
:
laktoza
saharoza
57 mg
115,92 mg
_ _
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
obložena tableta
Obložene tablete so rjavkasto rumene barve, okrogle, bikonveksne.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Novolax priporočamo:
-
pri občasnem zaprtju ali nerednem odvajanju,
-
pri kroničnem zaprtju npr. zaradi dolgotrajnega mirovanja ali
zaprtju, povezanem s hemoroidi,
-
za izpraznjenje črevesja pred operacijami in diagnostičnimi
preiskavami npr. rentgenskim
slikanjem ali kolonoskopijo,
-
pri vzpostavljanju normalnega odvajanja po kirurških posegih in po
porodu (lahko tudi med
nosečnostjo, vendar se je treba držati predpisanih odmerkov, ker
sicer lahko sproži krče
maternice) in za izpraznitev črevesja pred porodom (glejte poglavje
4.6).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Zdravljenje otrok s kroničnim zaprtjem, starih 10 let ali mlajših,
mora nadzorovati zdravnik.
Bisakodila ne smemo uporabljati pri otrocih, starih 2 leti ali
mlajših.
Kratkotrajno zdravljenje zaprtja:
_Odrasli in otroci, starejši od 10 let: _
1 do 2 obloženi tableti (5 do 10 mg) na dan pred spanjem.
_Otroci od 2 do 10 let: _
1 obložena tableta (5 mg) na dan pred spanjem
_. _
_ _
Za pripravo na diagnostične postopke in pred operacijo
Uporaba samo pod zdravniškim nadzorom.
1.3.1
Bisacodyl
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL113237_3
01.06.2018 – Updated: 18.06.2019
Page 2 of 6
JAZMP-IB/006/G-19.6.2019
_Odrasli in otroci, starejši od 10 let: _
Priporoča se 2 obloženi tableti (10 mg) zjutraj ter 2 obloženi
tableti (10 mg) zvečer in 1 svečko (10
mg) naslednje jutro.
_Otroci, stari 4 do 10 let: _
Priporoča se 1 obloženo tableto (5 mg) zvečer in 1 svečko (5