NOVILAX

Država: Italija

Jezik: talijanski

Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivni sastojci:

Associazioni

Dostupno od:

EUROSPITAL S.P.A.

ATC koda:

A06AG20

INN (International ime):

Associations

Jedinice u paketu:

"EMULSIONE RETTALE" 6 CONTENITORI MONODOSE 3 ML; "EMULSIONE RETTALE" 6 CONTENITORI MONODOSE 5 ML; 4 TUBI 5 ML; 6 MICROCLISMI 5 M

Razred:

N

Područje terapije:

Associazioni

Proizvod sažetak:

020578035 - EMULSIONE RETTALE 6 CONTENITORI MONODOSE 3 ML - Revocato; 020578047 - EMULSIONE RETTALE 6 CONTENITORI MONODOSE 5 ML - Revocato; 020578023 - 6 MICROCLISMI 5 ML - Revocato; 020578011 - 4 TUBI 5 ML - Revocato

Status autorizacije:

Revocato

Uputa o lijeku

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
NOVILAX

microclismi da 5 ml NOVILAX
 BAMBINI
microclismi da 3 ml
Sorbitolo liquido non cristallizzabile 70%, Sodio citrato, Sodio
lauril sulfoacetato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il farmacista le ha
detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è NOVILAX

e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare NOVILAX

3.
Come usare NOVILAX

4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare NOVILAX

6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È NOVILAX
 E A COSA SERVE
NOVILAX

è un medicinale che appartiene alla classe dei lassativi a base di
laurilsolfato, incluse le
associazioni, in forma di microclisma.
NOVILAX

si usa nel trattamento sintomatico della stitichezza (stipsi) e per la
preparazione degli esami
endoscopici del retto.
Somministrato per via rettale ammorbidisce le feci dure e compatte
favorendo la defecazione fisiologica.
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
NOVILAX

agisce rapidamente (entro 5-20 minuti) e non viene assorbito a livello
della mucos

Svojstava lijeka

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NOVILAX

, emulsione rettale, 6 microclismi monodose da 5 ml.
Sorbitolo liquido non cristallizzabile (70%), sodio citrato, sodio
lauril sulfoacetato.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene:
Principi attivi: sorbitolo 70 per cento non cristallizzabile (sorbitol
70 per cent non-crystallising)
900 mg, sodio citrato (sodium citrate, dihydrate) 90 mg, sodio lauril
sulfoacetato (sodium lauryl
sulfoacetate) 9 mg
Eccipienti: glicerolo 110 mg, acido sorbico 1 mg, acqua depurata q.b.
a 1 ml.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Emulsione rettale. 6 microclismi monodose da 5 ml.
Emulsione bianco-opaca, inodore.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico della stipsi. Preparazione agli esami
endoscopici del retto.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti:
uno o due microclismi.
Bambini di età superiore ai 3 anni:
un microclisma.
Bambini da 0 a 3 anni:
mezzo microclisma.
NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE.
Modo di somministrazione
1.
Rimuovere il cappuccio della cannula e lubrificare la cannula con una
goccia di prodotto per
facilitare l’introduzione della stessa.
2.
Introdurre la cannula direttamente nel retto. Se somministrato a
bambini al di sotto dei 3 anni
introdurre la cannula soltanto per metà della sua lunghezza. Negli
altri casi introdurre tutta la
cannula.
3.
Comprimere il soffietto gradualmente fino a far fuoriuscire tutto il
contenuto
4.
Estrarre la cannula tenendo ben compresso il soffietto e gettare
l’eventuale residuo.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Affezioni ano-rettali.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Il trattamento farmacologico della stipsi non è un coadiuvante del
trattamento igienico-dietetico.
L'uso continuativo di lassativi può provocare assuefazione o danno di
diverso tipo. Non usare
lassativi se sono presenti dolori addominali, nausea e/o vomito. S