Novamune πυκνό σκεύασμα και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα για ορνίθια

Država: Cipar

Jezik: grčki

Izvor: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

Aktivni sastojci:

GRANTED

Dostupno od:

QI01AD09

ATC koda:

LIVE ATTENUATED IBD. SEROTYPE 1, STRAIN SYZA26

INN (International ime):

GRANTED

Farmaceutski oblik:

CEVA-PHYLAXIA CO. LTD

Administracija rute:

CONCENTRATE AND SOLVENT FOR SUSPENSION FOR INJECTION

Terapijska grupa:

CHICKENS

Područje terapije:

VACCINE

Proizvod sažetak:

Withdrawal period: CHICKENS; Distributor: IMMUNOLOGICALS FOR AVES; EU Procedure number: ES/V/0365/001/DC

Svojstava lijeka

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Novamune πυκνό σκεύασμα και διαλύτης για
ενέσιμο εναιώρημα για ορνίθια.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δόση (0,2 ml) περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Ζωντανός, εξασθενημένος ιός IBD,
ορότυπος 1, στέλεχος SYZA26
2,5 - 4,2 log10 CID50*
ΈΚΔΟΧΑ:
BDA (Bursal Disease Antibody) 1,3 - 2,2 log10 AB unit**
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
*Chicken Infective Dose 50%
**Antibody unit
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πυκνό σκεύασμα και διαλύτης για
παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος.
Πυκνό σκεύασμα εμβολίου:
ερυθρωπό-υπόφαιο κατεψυγμένο
εναιώρημα.
Διαλύτης: Διαυγές, πορτοκαλί έως
ερυθρό υγρό.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Ορνίθια
4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ,
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για την ενεργητική ανοσοποίηση των
ηλικίας μιας ημέρας μελλοντικών
ωοτόκων ορνίθων με
σκοπό τη μείωση των κλινικών σημείων
και των οξειών αλλοιώσεων του θυλάκου
του
Fabricius, που προκαλούνται από λοίμωξη
από πολύ λοιμογόνο ιό Avian Infectious Bursal
Disease (IBD).
Η εγκατάσταση της ανοσίας αναμένεται
από την 30
η
ημέρα, εξαρτώμενη από το αρχικό
επίπεδο των μητρικών αντισωμάτων (MDA).
Η ανοσοποίηση επηρεάζεται �