NOVALGETOL 2.5 g/5 mL rastvor za injekciju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

metamizol natrijum

Dostupno od:

Galenika d.o.o.

ATC koda:

N02BB02

INN (International ime):

metamizol natrijum

Doziranje:

2.5 g/5 mL

Farmaceutski oblik:

rastvor za injekciju

Sastav:

5 mL rastvora za injekciju sadrži: 2,5 g metamizolnatrijuma (u obliku metamizolnatrijum, monohidrata)

Jedinice u paketu:

50 ampula (10 PVC nosača po 5 ampula), u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

GALENIKA a.d. Beograd

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2022-04-01

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
NOVALGETOL
2,5 g/5 mL rastvor za injekciju
metamizol-natrijum
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek NOVALGETOL i za šta se koristi
2.
Prije nego što poČnete koristiti lijek NOVALGETOL
3.
Kako primjenjivati lijek NOVALGETOL
4.
MoguĆa neželjena dejstva
5.
Kako Čuvati lijek NOVALGETOL
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK NOVALGETOL I ZA ŠTA SE KORISTI
NOVALGETOL 2,5 g/5 mL rastvor za injekciju
5 ml rastvora za injekciju sadrži: metamizol-natrijuma, bezvodnog 2,5
g (u obliku metamizol-natrijuma,
monohidrata).
NOVALGETOL rastvor za injekciju je lijek iz grupe pirazolona, koji
umanjuje bol i snižava temperaturu.
Rastvor za injekciju NOVALGETOL se koristi za liječenje:
- akutnih, jakih bolova nakon povreda ili operacija,
- bolnih grčeva u stomaku (kolike),
- bolova kod pacijenata oboljelih od raka (kancerski bolovi),
- ostalih akutnih ili hroničnih jakih bolova, ako nije moguće
primijeniti neki drugi način liječenja,
- visoke temperature, koja ne reaguje na druge mjere.
Rastvor za injekciju se koristi samo kada nije moguće primijeniti
liječenje drugim farmaceutskim
oblicima (tabletama, rastvorom koji se pije ili supozitorijama).
2.
PRIJE NEGO ŠTO POČNETE KORISTITI LIJEK NOVALGETOL
Upozorite
ljekara
ako
koristite
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali
alergijsku reakciju na neki od njih.

Nemojte koristiti lijek NOVALGETOL
NOVALGETOL ne smijete primjenjivati u slučaju ako:
-
imate alergiju na metamizol-natrijum ili druge pirazolone (npr.
fenazon, propifenazon) odnosno
pirazolidine (npr. fenilbutazon, oksifenbutazon); ovo uključuje i
pa

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
NOVALGETOL 2,5 g/5 mL rastvor za injekciju
INN: metamizol-natrijum
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml rastvora za injekciju sadrži: metamizol-natrijuma, bezvodnog 2,5
g (u obliku metamizol-natrijum,
monohidrata).
(listu pomoćnih supstanci vidjeti u tački 6.1)
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar, bezbojan do svijetložut rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije

Akutni, jaki bolovi nakon povreda ili operacija,

kolike,

kancerski bolovi,

ostali akutni ili hronični jaki bolovi, ukoliko nisu indikovane druge
terapijske mjere,

visoka temperatura, koja ne reaguje na druge mjere.
Parenteralna primjena je indikovana samo ukoliko nije moguća
peroralna primjena.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doziranje zavisi od intenziteta bolova ili temperature i individualne
osjetljivosti na lijek.
Treba izabrati najnižu dozu kojom se kontroliše bol i temperatura.
Za djecu i mlade do 14 godina, kao pojedinačna doza se daje od 8 do
16 mg metamizola po kilogramu
tjelesne mase. Za djecu je, kod povišene temperature, uglavnom
dovoljna doza od 10 mg metamizola po
kilogramu tjelesne mase.
Odrasli i mladi uzrasta 15 godina i više (>53 kg), mogu primijeniti
do 1000 mg u pojedinačnoj dozi. U
slučaju nedovoljnog dejstva, pojedinačna doza se (zavisno od
maksimalne dnevne doze) može dati do 4
puta dnevno, u razmacima od 6 do 8 sati.
Značajno dejstvo se može očekivati oko 30 minuta nakon parenteralne
primjene lijeka.
Kako bi se izbjegla hipotenzivna reakcija, intravenska injekcija se
mora primjenjivati veoma sporo.
Sljede_ć_a tabela sadrži preporu_č_ene pojedina_č_ne doze i
maksimalne dnevne doze u zavisnosti od tjelesne
mase ili uzrasta:
Tjelesna masa
Pojedinačna doza
Maksimalna dnevna doza
kg
uzrast
ml
mg
ml
mg
5—8
3—11 mjeseci
0,1—0,2
50—100
0,4—0,8
200—400
9—15
1—3 godine
0,2—0,5
100—250
0,8—2,0
400—1000
16—23
4—6 godina
0,3—0,8
150—400
1,2—3,2
600—1600
24—30
7�