NOVALGETOL 2.5 g/5 mL rastvor za injekciju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

metamizol natrijum

Dostupno od:

Galenika d.o.o.

ATC koda:

N02BB02

INN (International ime):

metamizol natrijum

Doziranje:

2.5 g/5 mL

Farmaceutski oblik:

rastvor za injekciju

Sastav:

5 mL rastvora za injekciju sadrži: 2,5 g metamizolnatrijuma (u obliku metamizolnatrijum, monohidrata)

Jedinice u paketu:

50 ampula (5 plastičnih nosača po 10 ampula) u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-04-01

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
NOVALGETOL
2,5 g/5 ml rastvor za injekciju
metamizol-natrijum
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek NOVALGETOL i za što se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati lijek NOVALGETOL
3.
Kako uzimati lijek NOVALGETOL
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek NOVALGETOL
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK NOVALGETOL I ZA ŠTO SE KORISTI
NOVALGETOL Rastvor za injekciju NOVALGETOL je lijek iz grupe
pirazolona, koji umanjuje bol i
snižava temperaturu.
Rastvor za injekciju NOVALGETOL se koristi za liječenje:
- akutnih, jakih bolova nakon povreda ili operacija,
- bolnih grčeva u stomaku (kolike),
- bolova kod pacijenata oboljelih od raka (kancerski bolovi),
- ostalih akutnih ili hroničnih jakih bolova, ukoliko nije moguće
primijeniti neki drugi način liječenja,
- visoke temperature, koja ne reaguje na druge mjere.
Rastvor za injekciju se koristi samo kada nije moguće primijeniti
liječenje drugim farmaceutskim
oblicima (tabletama, rastvorom koji se pije ili supozitorijama).
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK NOVALGETOL
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali
alergijsku reakciju na neki od njih.

Nemojte uzimati lijek NOVALGETOL
NOVALGETOL se ne smije primjenjivati u slučaju:
-
kada imate alergiju na metamizol-natrijum ili druge pirazolone (npr.
fenazon, propifenazon) odn.
pirazolidine (npr. fenilbutazon, oksifenbutazon); ovo uključuje i
pacijente, koji su npr. reagovali
velikim smanjenjem broja određenih bijelih krvnih zrnaca
(agranulocitoza) nakon upotrebe ovih
aktivnih supstanci;
-
kada imate alergiju na

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
NOVALGETOL
2,5 g/5 ml rastvor za injekciju
metamizol-natrijum
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml rastvora za injekciju sadrži: metamizol-natrijuma, bezvodnog 2,5
g (u obliku metamizol-natrijum,
monohidrata).
(listu pomoćnih supstanci vidjeti u tački 6.1)
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar, bezbojan do svijetložut rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije

Akutni, jaki bolovi nakon povreda ili operacija,

kolike,

kancerski bolovi,

ostali akutni ili hronični jaki bolovi, ukoliko nisu indikovane druge
terapijske mjere,

visoka temperatura, koja ne reaguje na druge mjere.
Parenteralna primjena je indikovana samo ukoliko nije moguća oralna
primjena.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Intramuskularna i intravenska upotreba.
Pojedinačna doza iznosi 0,5-1 g sporo intravenski ili 1-2,5 g
intramuskularno i može se ponoviti po potrebi
2-3 puta dnevno.
Maksimalna dnevna doza iznosi 5 g.
Doziranje
Doziranje zavisi od intenziteta bolova ili temperature i individualne
osjetljivosti na lijek.
Treba izabrati najnižu dozu, kojom se kontroliše bol i temperatura.
Za djecu je kod temperature uglavnom dovoljna doza od 10 mg metamizola
po kilogramu tjelesne težine.
Značajno dejstvo se može očekivati 30 do 60 minuta nakon oralne i
oko 30 minuta nakon parenteralne
primjene lijeka.
Za djecu i mlade do 14 godina starosti, kao pojedinačna doza se daje
8 do 16 mg metamizola po
kilogramu tjelesne težine. Odrasli i mladi uzrasta 15 godina i više
(> 53 kg), mogu uzeti do 1000 mg u
pojedinačnoj dozi. U slučaju nedovoljnog dejstva, pojedinačna doza
se (zavisno od maksimalne dnevne
doze) može dati do 4 puta dnevno.
Sljede_ć_a tabela sa dozama sadrži preporu_č_ene pojedina_č_ne
doze i maksimalne dnevne doze:
Kod parenteralne primjene se kao pojedinačna doza obično daje 6 do
16 mg metamizola po kilogramu
tjelesne težine. Odojčad od 3. mjeseca do godinu dana starosti
dobijaju injekcioni rastvor lijeka isključivo