Država: Turska
Jezik: turski
Izvor: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
quinagolide
FERRİNG İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
G02CB04
in quinagoli
Normal
quinagolide
Aktif
1970-01-01
Son kaydeden SLKI, 15/05/2009 1/6 KULLANMA TALİMATI NORPROLAC ® 25 MIKROGRAM + 50 MIKROGRAM TABLET (BAŞLANGIÇ PAKETI) AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE: _Kinagolid Her bir NORPROLAC ® 25 mikrogram tablet, 25 mikrogram kinagolid içerir (kinagolid hidroklorür olarak). Her bir NORPROLAC ® 50 mikrogram tablet, 50 mikrogram kinagolid içerir (kinagolid hidroklorür olarak). • _YARDIMCI MADDELER:_ 25 mikrogram tablet: Laktoz monohidrat, mikrokristal selüloz, mısır nişastası, hipromeloz, magnezyum stearat, susuz koloidal silika ve kırmızı demir oksit (E 172). 50 mikrogram tablet: Laktoz monohidrat, mikrokristal selüloz, mısır nişastası, hipromeloz, magnezyum stearat, susuz koloidal silika ve indigo karmin (E 132). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmistir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. NORPROLAC_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. NORPROLAC_ _®_ _ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. NORPROLAC_ _®_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. NORPROLAC_ _®_ _’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. NORPROLAC ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? NORPROLAC ® ’ın etkin maddesi olan kinagolid, “dopamin reseptörü agonisti, pro Pročitajte cijeli dokument
Son kaydeden SLKI, 15/05/2009 1/8 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NORPROLAC 25 mikrogram + 50 mikrogram Tablet (Başlangıç Paketi) 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 25 mikrogramlık bir tablet, kinagolid hidroklorür olarak 25 mcg kinagolid içerir. 50 mikrogramlık bir tablet, kinagolid hidroklorür olarak 50 mcg kinagolid içerir. YARDIMCI MADDELER: 25 mikrogramlık bir tablet 89.9077 mg laktoz monohidrat içerir. 50 mikrogramlık bir tablet 89.8204 mg laktoz monohidrat içerir. İlgili uyarı için 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri bölümüne bakınız. Yardımcı maddelerin tam bir listesi için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM 25 mikrogram tablet: Açık pembe renkli, izole pigment benekli, 7 mm çapında, yuvarlak, yassı, eğik kenarlı. Bir tarafında dairesel olarak “NORPROLAC” ve diğer tarafında düz olarak “25” yazılıdır. 50 mikrogram tablet: Açık mavi renkli, izole pigment benekli, 7 mm çapında, yuvarlak, yassı, eğik kenarlı. Bir tarafında dairesel olarak “NORPROLAC” ve diğer tarafında düz olarak “50” yazılıdır. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Norprolac, idiyopatik veya prolaktin salgılayıcı hipofiz mikroadenomu veya makroadenomu kaynaklı Hiperprolaktinemi tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI _ _ _Yetişkinler: _ POZOLOJI: Dopaminerjik stimülasyon; ortostatik hipotansiyon, bulantı, kusma ve baş dönmesine yol açabildiğinden, NORPROLAC dozajı, başlangıç paketinin yardımıyla kademeli olarak arttırılmalı ve akşamları yemek ile birlikte günde bir kez olmak üzere alınmalıdır. En uygun doz, prolaktin düşürücü etki ve tolerabiliteye bağlı olarak kişiye özgü biçimde belirlenmelidir. UYGULAMA ŞEKLI, SIKLIĞI VE SÜRESI: Başlangıç paketi tedavisi ilk 3 gün için günde 25 mikrogram ile başlar ve sonraki 3 g Pročitajte cijeli dokument