NORPREXANIL 10 mg/5 mg tableta 10 mg/1 tableta+ 5 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Amlodipin, Периндоприл

Dostupno od:

OKTAL PHARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

C09BB04

INN (International ime):

amlodipin, perindopril

Doziranje:

10 mg/1 tableta+ 5 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 10 mg perindoprila (u obliku perindoprilarginina) i 5 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata)

Jedinice u paketu:

30 tableta u plastičnom spremniku sa plastičnim zatvaračem, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

LES LABORATOIRES SERVIER, Francuska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-05-14

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
NORPREXANIL
Norprexanil
5 mg + 5 mg tableta
Norprexanil
5 mg + 10 mg tableta
Norprexanil 10 mg + 5 mg tableta
Norprexanil 10 mg + 10 mg tableta
perindopril,amlodipin
Pažljivo pročitajte uputu prije nego što počnete uzimati lijek.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
-
Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je NORPREXANIL i za što se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati NORPREXANIL
3.
Kako uzimati NORPREXANIL
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati NORPREXANIL
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. Šta je NORPREXANIL i za što se koristi
NORPREXANIL se upotrebljava za liječenje visokog tlaka (hipertenzije)
i/ili stabilne koronarne bolesti
(stanja kada je opskrba krvlju srca smanjena ili u potpunosti
blokirana).
Bolesnici koji već uzimaju perindopril i amlodipin u razdvojenim
tabletama mogu sada uzeti jednu
tabletu NORPREXANIL-a koja će sadržavati oba sastojka.
NORPREXANIL je kombinacija dva aktivna sastojka, perindoprila i
amlodipina.
Perindopril je ACE inhibitor (inhibitor konvertaze angiotenzina).
Amlodipin je kalcijski antagonist (koji
pripada dihidropiridinskoj skupini). Zajedno djeluju tako da
proširuju i relaksiraju krvne žile tako da krv
lakše prolazi kroz krvne žile i olakšava vašem srcu održavanje
dobrog protoka krvi.
2. Prije nego poČnete uzimati NORPREXANIL
Nemojte uzimati NORPREXANIL

ako ste alergični (preosjetljivi) na perindopril ili na bilo koji ACE
inhibitor ili na amlodipin ili bilo
koji drugi antagonist kalcija, ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.),

ako ste više od 3 mjeseca trudni (bolje je ne uzimati NORPREXANIL u
ranoj trudnoći – vidi
naslov „Trudnoća i dojenje“),

ako ste doživjeli simptome poput piskanja pri disan

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Norprexanil
5 mg + 5 mg tableta
Norprexanil
5 mg + 10 mg tableta
Norprexanil 10 mg + 5 mg tableta
Norprexanil 10 mg + 10 mg tableta
perindopril,amlodipin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 5 mg perindoprilarginina što odgovara 3,395 mg
perindoprila i 6,935 mg
amlodipinbesilata što odgovara 5 mg amlodipina.
Jedna tableta sadrži 5 mg perindoprilarginina što odgovara 3,395 mg
perindoprila i 13,870 mg
amlodipinbesilata što odgovara 10 mg amlodipina.
Jedna tableta sadrži 10 mg perindoprilarginina što odgovara 6,790 mg
perindoprila i 6,935 mg
amlodipinbesilata što odgovara 5 mg amlodipina
Jedna tableta sadrži 10 mg perindoprilarginina što odgovara 6,790 mg
perindoprila i 13,870
mg amlodipinbesilata što odgovara 10 mg amlodipina
Pomoćne tvari: laktoza hidrat
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bijele tablete četvrtastog oblika na kojoj je na jednoj strani
utisnuto “5/5”, a na drugoj
.
Bijele tablete četvrtastog oblika na kojoj je na jednoj strani
utisnuto “5/10”, a na drugoj
.
Bijele tablete četvrtastog oblika na kojoj je na jednoj strani
utisnuto “10/5”, a na drugoj
.
Bijele tablete četvrtastog oblika na kojoj je na jednoj strani
utisnuto “10/10”, a na drugoj
.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
NORPREXANIL se upotrebljava kao zamjenska terapija za liječenje
esencijalne hipertenzije
i/ili stabilne koronarne bolesti, kod bolesnika čija je bolest dobro
kontrolirana sa istovremenom
primjenom perindoprila i amlodipina u istoj dozi.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Za peroralnu primjenu.
Jedna tableta jedanput na dan, najbolje ujutro prije jela.
Fiksna doza lijeka se ne preporuča za započinjanje terapije.
Ako je potrebno mijenjanje doze, doza NORPREXANIL-a se može
modificirati ili izmijeniti
individualnim titriranjem pojedinačnih komponenti.
Posebne populacije
Bolesnici s oslabljenom funkcijom bubrega i starije osobe (vidjeti
dijelove 4.4. i 5.2.)