Noroclav 500 mg aromatisierte Kautabletten für Hunde

Država: Austrija

Jezik: njemački

Izvor: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivni sastojci:

AMOXICILLIN TRIHYDRAT; KALIUMCLAVULANAT

Dostupno od:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC koda:

QJ01CR02

INN (International ime):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE; potassium clavulanate

Tip recepta:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Proizvod sažetak:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum autorizacije:

2012-04-18

Uputa o lijeku

GEBRAUCHSINFORMATION
NOROCLAV 500 MG AROMATISIERTE KAUTABLETTEN FÜR HUNDE
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ireland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry
County Down
BT35 6JP
Nordirland
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ireland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Noroclav 500 mg aromatisierte Kautabletten für Hunde
Amoxicillin und Clavulansäure
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Tablette enthält:
WIRKSTOFFE:
Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat)
400 mg
Clavulansäure (als Kalium-Clavulanat)
100 mg
Leicht braune runde Tablette mit einer Bruchrille auf der einen und
der Einprägung „500“ auf der
anderen Seite.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung
der
folgenden
Infektionskrankheiten,
verursacht
durch
Beta-Lactamase
bildende
Bakterienstämme, die gegenüber der Kombination von Amoxicillin und
Clavulansäure empfindlich
sind:
-
Hautinfektionen (oberflächliche und tiefe Pyodermien), verursacht
durch _Staphylococcus_ spp.
-
Harnwegsinfektionen, verursacht durch _Staphylococcus_ spp. oder
_Escherichia coli_.
-
Atemwegsinfektionen, verursacht durch _Staphylococcus_ spp.
-
Enteritis, verursacht durch _Escherichia coli_.
-
Zahninfektionen (z.B. Gingivitis)
Es wird empfohlen, vor Beginn der Behandlung die Erregersensitivität
zu überprüfen. Eine Therapie
sollte nur bei nachgewiesener Empfindlichkeit gegenüber der
Wirkstoffkombination erfolgen.
5.
GEGENANZEIGEN
Das Tierarzneimittel sollte nicht bei Kaninchen, Meerschweinchen,
Hamstern oder Rennmäusen
angewendet werden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Penicillin, anderen Substanzen aus der
Beta-Lactam-Gruppe oder gegenüber einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei schwerwiegender Nierenfunktionsstörung in
Verbindung mit Anu

Svojstava lijeka

ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Noroclav 500 mg aromatisierte Kautabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält:
WIRKSTOFFE:
Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat)
400,00 mg
Clavulansäure (als Kalium-Clavulanat)
100,00 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette.
Leicht braune runde Tablette mit einer Bruchrille auf der einen und
der Einprägung „500“ auf der
anderen Seite.
Die Tabletten können in zwei gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hunde
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Behandlung
der
folgenden
Infektionskrankheiten,
verursacht
durch
Beta-Lactamase
bildende
Bakterienstämme, die gegenüber der Kombination von Amoxicillin und
Clavulansäure empfindlich
sind:
-
Hautinfektionen (oberflächliche und tiefe Pyodermien), verursacht
durch _Staphylococcus_ spp.
-
Harnwegsinfektionen, verursacht durch _Staphylococcus_ spp. oder
_Escherichia coli_.
-
Atemwegsinfektionen, verursacht durch _Staphylococcus_ spp.
-
Enteritis, verursacht durch _Escherichia coli_.
-
Zahninfektionen (z.B. Gingivitis)
Es wird empfohlen, vor Beginn der Behandlung die Erregersensitivität
zu überprüfen. Eine Therapie
sollte nur bei nachgewiesener Empfindlichkeit gegenüber der
Wirkstoffkombination erfolgen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Das Tierarzneimittel sollte nicht bei Kaninchen, Meerschweinchen,
Hamstern oder Rennmäusen
angewendet werden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Penicillin, anderen Substanzen aus der
Beta-Lactam-Gruppe oder gegenüber einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei schwerwiegender Nierenfunktionsstörung in
Verbindung mit Anurie und Oligurie.
Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber dieser
Wirkstoffkombination.
Nicht bei Pferden und Wiederkäuern anwenden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Kein