Država: Švedska
Jezik: švedski
Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
amiloridhydrokloriddihydrat; hydroklortiazid
Orifarm Healthcare A/S
C03EA01
amiloridhydrokloriddihydrat; hydrochlorothiazide
2,5 mg/25 mg
Tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; amiloridhydrokloriddihydrat 2,84 mg Aktiv substans; hydroklortiazid 25 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Hydroklortiazid och kaliumsparande medel
Förpacknings: Burk, 30 tabletter; Blister, 98 x 1 tabletter (endos); Burk, 100 tabletter
Godkänd
1986-06-26
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN NORMORIX 5 MG/50 MG TABLETTER NORMORIX MITE 2,5 MG/25 MG TABLETTER amiloridhydroklorid/hydroklortiazid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Normorix och Normorix mite är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Normorix och Normorix mite 3. Hur du använder Normorix och Normorix mite 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Normorix och Normorix mite ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD NORMORIX OCH NORMORIX MITE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Normorix och Normorix mite är urindrivande och blodtryckssänkande medel. De båda verksamma ämnena kompletterar varandra på så sätt att hydroklortiazid är urindrivande och blodtryckssänkande medan amiloridhydroklorid är kaliumsparande och motverkar de kaliumförluster som kan orsakas av urindrivande medel. Amiloridhydroklorid har dessutom en mild urindrivande och blodtryckssänkande effekt och förstärker därmed effekten av hydroklortiazid. Den ökade urinutsöndringen börjar inom 1-2 timmar efter intag, är som störst efter ungefär 4 timmar och varar ca 12 timmar. Normorix och Normorix mite används för behandling av högt blodtryck eller vätskeansamling i vävnaderna (ödem) beroende på hjärtsvikt, skrumplever med vätskeansamling i bukhålan. Amiloridhydroklorid och hydroklortiazid som finns i Normorix och Normorix mite kan också vara godkända för att behandla a Pročitajte cijeli dokument
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Normorix 5 mg/50 mg tablett Normorix mite 2,5 mg/25 mg tablett 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING _1 tablett Normorix 5 mg/50 mg innehåller:_ hydroklortiazid 50 mg, amiloridhydrokloriddihydrat motsvarande 5 mg amiloridhydroklorid. _1 tablett Normorix mite 2,5 mg/25 mg innehåller:_ hydroklortiazid 25 mg, amiloridhydrokloriddihydrat motsvarande 2,5 mg amiloridhydroklorid. Hjälpämne med känd effekt: laktosmonohydrat, 60 mg per tablett Normorix och 30 mg per tablett Normorix mite. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Tablett Normorix 5 mg/50 mg är en vit till gulaktig, rund tablett med diameter 8 mm. Tabletten har brytskåra och är präglad med AB 71. Tabletten kan delas i två lika stora doser. Normorix mite 2,5 mg/25 mg är en vit till gulaktig, rund tablett med diameter 6 mm. Tabletten är svagt konkav och är präglad med AB 73. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Kardiellt betingade ödem, levercirros med ödem eller ascites samt vid hypertoni där behandling med hydroklortiazid kan förväntas ge kaliumbrist. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _Kardiellt betingade ödem_ : Initialt ges 1 tablett Normorix 5 mg/50 mg dagligen. Vid behov kan dosen ökas, men mer än 2 tabletter Normorix 5 mg/50 mg per dag bör ej ges. Den optimala dosen bestäms av det diuretiska svaret, serumkaliumnivån samt blodtrycksfallet. Så snart diuresen har kommit igång, bör dosminskning prövas för underhållsbehandling, vilket kan ske intermittent. _Hypertoni:_ 1 tablett Normorix mite 2,5 mg/25 mg dagligen. Vid otillräcklig effekt kan dosen höjas till högst 1 tablett Normorix 5 mg/50 mg dagligen (2 tabletter Normorix mite 2,5 mg/25 mg). Lägsta möjliga underhållsdos bör eftersträvas. I kombination med andra blodtryckssänkande medel måste doseringen av desamma reduceras för undvikande av ett alltför kraftigt blodtrycksfall. _Levercirros med ascites_ : Initialt ges 1 tablett Normorix 5 mg/50 mg dagl Pročitajte cijeli dokument