Država: Portugal
Jezik: portugalski
Izvor: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Noradrenalina
Kalceks, AS
C01CA03
Noradrenaline
1 mg/ml
Concentrado para solução para perfusão
Noradrenalina, bitartarato 2 mg/ml
Via intravenosa
Ampola 5 unidade(s) - 5 ml
3.3 - Simpaticomiméticos
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
norepinephrine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5801758 CNPEM: N/A CHNM: 10079310 Não Comercializado
Autorizado
2020-11-20
APROVADO EM 20-11-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Noradrenalina Kalceks 1 mg/ml concentrado para solução para perfusão noradrenalina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Noradrenalina Kalceks e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Noradrenalina Kalceks 3. Como lhe será administrado Noradrenalina Kalceks 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Noradrenalina Kalceks 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Noradrenalina Kalceks e para que é utilizado Noradrenalina Kalceks contém a substância ativa noradrenalina e atua como vasoconstritor (causa um estreitamento dos vasos sanguíneos). Noradrenalina Kalceks é utilizado, em adultos, numa situação de urgência para aumentar a pressão arterial para valores normais. 2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Noradrenalina Kalceks Não lhe deve ser administrado Noradrenalina Kalceks • se tem alergia à noradrenalina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) • se tem pressão arterial baixa causada por um baixo volume sanguíneo • se lhe forem administrados certos anestésicos, como o halotano ou o ciclopropano (podem aumentar o risco de batimentos cardíacos irregulares). Advertências e precauções Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de lhe ser administrado Noradrenalina Kalceks se: • tem diabetes • tem insuficiência hepática • sofre de distúrbios renais graves • sofre de pressão alta APROVADO EM 20-11-2020 INFARMED • tem uma glândula tireoide hiperativa Pročitajte cijeli dokument
APROVADO EM 20-11-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Noradrenalina Kalceks 1 mg/ml concentrado para solução para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada 1 ml de concentrado para solução para perfusão contém bitartarato de noradrenalina equivalente a 1 mg de noradrenalina. Cada ampola de 2 ml de concentrado para solução para perfusão contém bitartarato de noradrenalina equivalente a 2 mg de noradrenalina. Cada ampola de 4 ml de concentrado para solução para perfusão contém bitartarato de noradrenalina equivalente a 4 mg de noradrenalina. Cada ampola de 5 ml de concentrado para solução para perfusão contém bitartarato de noradrenalina equivalente a 5 mg de noradrenalina. Cada ampola de 8 ml de concentrado para solução para perfusão contém bitartarato de noradrenalina equivalente a 8 mg de noradrenalina. Cada ampola de 10 ml de concentrado para solução para perfusão contém bitartarato de noradrenalina equivalente a 10 mg de noradrenalina. Quando diluído conforme recomendado, cada ml contém bitartarato de noradrenalina equivalente a 40 microgramas de noradrenalina. Excipiente com efeito conhecido 8 ml de concentrado para solução para perfusão contêm 26,4 mg (ou 1,12 mmol) de sódio. 10 ml de concentrado para solução para perfusão contêm 33 mg (ou 1,40 mmol) de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Concentrado para solução para perfusão (concentrado estéril). Solução límpida, incolor ou amarelada, praticamente livre de partículas visíveis. O pH varia entre 3,0 e 4,0. A osmolalidade é de 260-310 mOsm/kg. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Noradrenalina Kalceks 1 mg/ml concentrado para solução para perfusão está indicado, em adultos, numa situação de urgência para restauração da pressão arterial em casos de hipotensão aguda. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos APROVADO EM 20-11-2020 INFARMED Adicionar 2 ml de Noradre Pročitajte cijeli dokument