Nodofree

Država: Litva

Jezik: litavski

Izvor: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivni sastojci:

Dorzolamidas

Dostupno od:

Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.

ATC koda:

S01EC03

INN (International ime):

Dorzolamidas

Doziranje:

20 mg/ml

Farmaceutski oblik:

akių lašai (tirpalas)

Administracija rute:

vartoti ant akių

Tip recepta:

Receptinis

Područje terapije:

Dorzolamide

Status autorizacije:

Perregistruotas

Datum autorizacije:

2017-07-27

Uputa o lijeku

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
NODOFREE 20 MG/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS)
dorzolamidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Nodofree ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Nodofree
3.
Kaip vartoti Nodofree
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Nodofree
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA NODOFREE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Nodofree yra sterilių akių lašų formos vaistas, be konservantų,
kurio sudėtyje yra veiklioji medžiaga
dorzolamidas. Dorzolamidas priklauso vaistų grupei, vadinamai
„karboanhidrazės inhibitoriai“.
Nodofree vartojamas padidėjusiam akispūdžiui mažinti ir glaukomai
gydyti.
Nodofree galima vartoti vieną, arba kartu su kitais akispūdį
mažinančiais vaistais (vadinamaisiais beta
adrenoblokatoriais).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NODOFREE
NODOFREE VARTOTI DRAUDŽIAMA
-
jeigu yra alergija dorzolamidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu Jums yra diagnozuotas sunkus inkstų sutrikimas ar nenormalus
kraujo pH.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Nodofree:
-
jeigu Jums anksčiau yra buvusi inkstų akmenligė;
-
jeigu dabar ar anksčiau yra buvę kepenų veiklos sutrikimų;
-
jeigu Jums yra diagnozuotas ragenos sutrikimas;
-
jeigu praeityje Jums yra pasireiškusi alerginė reakcija bet kokiam
vaistui;
-
jeigu Jums buvo atlikta akies operacija, arba to

Svojstava lijeka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Nodofree 20 mg/ml akių lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename ml yra 20 mg dorzolamido (atitinkančio 22,26 mg
dorzolamido hidrochlorido).
Kiekviename laše (maždaug 35 μl) yra 0,70 mg dorzolamido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas)
Bespalvis, skaidrus, šiek tiek klampus tirpalas.
pH: 5,0-6,0.
Osmoliališkumas: 260-310 mOsmol/kg.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Nodofree skirtas padidėjusio akispūdžio gydymui, jeigu yra:
-
akies hipertenzija;
-
atviro kampo glaukoma;
-
pseudoeksfoliacinė glaukoma.
Nodofree skiriamas papildomam gydymui arba monoterapijai pacientams,
kurie nereaguoja į gydymą
beta adrenoblokatoriais arba kuriems beta adrenoblokatorių vartoti
negalima.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Kai vartojama monoterapijai, ant pažeistos (-ų) akies (-ių)
junginės maišelio reikia tris kartus per parą
lašinti po 1 lašą dorzolamido.
Kai vartojama kaip pagalbinis gydymas kartu su beta adrenoblokatoriaus
akių lašais, ant pažeistos (-ų)
akies (-ių) junginės maišelio reikia du kartus per parą lašinti
po 1 lašą dorzolamido.
Jei dorzolamido pradedama vartoti vietoj kito oftalmologinio
antiglaukominio vaistinio preparato, šio
vartojimas nutraukiamas pavartojus reikiamą dozę vieną dieną, o
kitą dieną pradedama lašinti
dorzolamido.
2
Jeigu gydoma daugiau nei vienu lokaliai vartojamu oftalmologiniu
vaistiniu preparatu, tarp jų vartojimo
turi praeiti ne mažiau kaip 10 minučių. Akių tepalus reikia
vartoti paskutinius.
_Vaikų populiacija_
Klinikinių duomenų apie dorzolamido (su konservantais) vartojimą
vaikams tris kartus per parą yra
nedaug (dėl dozavimo vaikams žr. 5.1 skyrių).
Vartojimo metodas
Vartoti ant akių.
Nodofree yra sterilus tirpalas, kuriame nėra konservantų.
_Prieš lašinant akių lašus:_
- Pirmą kartą vartojant, prieš užlašinant lašą ant akių,