NOCTAMID Tablets 0.5 Milligram

Država: Irska

Jezik: engleski

Izvor: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktivni sastojci:

LORMETAZEPAM

Dostupno od:

HE Clissmann

Doziranje:

0.5 Milligram

Farmaceutski oblik:

Tablets

Datum autorizacije:

1982-11-01

Svojstava lijeka

IRISH MEDICINES BOARD ACT 1995
MEDICINAL PRODUCTS(LICENSING AND SALE)REGULATIONS, 1998
(S.I. NO.142 OF 1998)
PA0012/051/001
Case No: 2020344
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by the above mentioned Regulations hereby grants to 
HE CLISSMANN T/A SCHERING 
44 DARTMOUTH SQUARE, , DUBLIN 6, IRELAND
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations, in respect of the product 
NOCTAMID TABLETS 0.5MG
The particulars of which are set out in Part I and Part II of the attached Schedule. The authorisation is also subject to the general conditions as 
may be specified in the said Regulations as listed on the reverse of this document.
This authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 06/03/2006 until 31/10/2007 .
Signed on behalf of the Irish Medicines Board this 
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 06/03/2006_
_CRN 2020344_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Noctamid Tablets 0.5mg
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains lormetazepam 0.5mg
For excipients, see 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablets
Round, white, flat tablets with a beveled edge,
imprinted ‘CG’ in a regular hexagon on one face and
a breakline on the 
reverse.
4 CLINICAL PARTICULARS 
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Short-term treatment of insomnia. 
Benzodiazepines are only indicated when the disorder is severe,
disabling or subjecting the individual to extreme 
distress.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINSTRATION
Treatment should be as short as possible. Generally the duration
of treatment varies from a few days to two weeks