Nobivac Rabies 2i.j./doza

Država: Srbija

Jezik: srpski

Izvor: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivni sastojci:

пропорциональному koja вирус sadrži inaktivisani besnila, наћи Пастер ДОО

Dostupno od:

TURANGO DOO

ATC koda:

QI07AA02

INN (International ime):

vakcina koja sadrži inaktivisani virus besnila, soj Pasteur RIV

Doziranje:

2i.j./doza

Farmaceutski oblik:

suspenzija za injekciju

Jedinice u paketu:

bočica, 10x1doza

Razred:

PRV

Proizveden od:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

Status autorizacije:

OBNOVA

Datum autorizacije:

2015-03-09

Uputa o lijeku

Broj rešenja: 323-01-00309-14-002 od 09.03.2015. za lek Nobivac®
Rabies, vakcina protiv besnila, suspenzija za injekciju, 10 x 1
doza.
Broj rešenja: 323-01-00310-14-002 od 09.03.2015. za lek Nobivac®
Rabies, vakcina protiv besnila, suspenzija za injekciju, 10 x 10
doza.
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Zaključkom
broj 323-14-00025-2016-8-003 od 16.05.2016.
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Zaključkom
broj 323-14-00026-2016-8-003 od 16.05.2016.
1 od 4
_UPUTSTVO ZA LEK_
NOBIVAC®RABIES, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10X1 DOZA
NOBIVAC®RABIES, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10X10 DOZA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
Adresa:
WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
MARLO_FARMA _D.O.O, BEOGRAD.
Adresa:
HEKTOROVIĆEVA 20A, 11.000 BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00309-14-002 od 09.03.2015. za lek Nobivac®
Rabies, vakcina protiv besnila, suspenzija za injekciju, 10 x 1
doza.
Broj rešenja: 323-01-00310-14-002 od 09.03.2015. za lek Nobivac®
Rabies, vakcina protiv besnila, suspenzija za injekciju, 10 x 10
doza.
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Zaključkom
broj 323-14-00025-2016-8-003 od 16.05.2016.
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Zaključkom
broj 323-14-00026-2016-8-003 od 16.05.2016.
2 od 4
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Marlo farma, Hektorovićeva 20a, Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Intervet International B.V., Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija
2.
IME LEKA
NOBIVAC®RABIES
vakcina koja sadrži inaktivisani virus besnila, soj Pasteur RIV
suspezija za injekciju
za pse, mačke, goveda, ovce, koze,lisice, lasice i konje
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
U dozi od 1ml nalizi se:
AKTIVNA SUPSTANACA
Inaktivisani virus besnila, soj Pasteur RIV najmanje 2 i.j./doza
ADJUVANS:
Aluminijum-fosfat 0.15mL/mL
KONZERVANS:
Tiomersal najviše 0.02%
OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: aluminijum-fosfat; natrijum-hidrogenfosfat,
dihidrat; natrijum-
dihidrogenfosfat,

Svojstava lijeka

Broj rešenja: 323-01-00309-14-002 od 09.03.2015. za lek Nobivac®
Rabies, vakcina protiv besnila, suspenzija za injekciju, 10 x 1
doza.
Broj rešenja: 323-01-00310-14-002 od 09.03.2015. za lek Nobivac®
Rabies, vakcina protiv besnila, suspenzija za injekciju, 10 x 10
doza.
Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa
Zaključkom broj 323-14-00025-2016-8-003 od 16.05.2016.
Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa
Zaključkom broj 323-14-00026-2016-8-003 od 16.05.2016.
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA _
NOBIVAC®RABIES, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10X1 DOZA
NOBIVAC®RABIES, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 10X10 DOZA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
Adresa:
WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
MARLO_FARMA _D.O.O, BEOGRAD.
Adresa:
HEKTOROVIĆEVA 20A, 11.000 BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00309-14-002 od 09.03.2015. za lek Nobivac®
Rabies, vakcina protiv besnila, suspenzija za injekciju, 10 x 1
doza.
Broj rešenja: 323-01-00310-14-002 od 09.03.2015. za lek Nobivac®
Rabies, vakcina protiv besnila, suspenzija za injekciju, 10 x 10
doza.
Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa
Zaključkom broj 323-14-00025-2016-8-003 od 16.05.2016.
Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa
Zaključkom broj 323-14-00026-2016-8-003 od 16.05.2016.
2 od 6
1.
IME LEKA
NOBIVAC ®RABIES
vakcina koja sadrži inaktivisani virus besnila, soj Pasteur RIV
suspezija za injekciju
za pse, mačke, goveda, ovce, koze,lisice, lasice i konje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
U dozi od 1ml nalizi se:
AKTIVNA SUPSTANACA
Inaktivisani virus besnila, soj Pasteur RIV najmanje 2 i.j./doza
ADJUVANS:
Aluminijum-fosfat 0.15mL/mL
KONZERVANS:
Tiomersal najviše 0.02%
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati u delu 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi, mačke, goveda, ovce, koze, lisice, lasice i konji
4.2
INDIKACIJE
Služi za aktivnu