Država: Slovenija
Jezik: slovenski
Izvor: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Intervet International
QI07AD04
1 NAVODILO ZA UPORABO Nobivac DHPPi liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za pse 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Nobivac DHPPi liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za pse 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN 1 odmerek (1 ml) vsebuje: UČINKOVINE: živi virus pasje kuge (CDV), sev Onderstepoort 10 4.0 TCID 50 * živi pasji adenovirus tipa 2 (CAV 2 ), sev Manhattan LPV3 10 4.0 TCID 50 * živi pasji parvovirus (CPV), sev 154 10 7.0 TCID 50 * živi virus pasje parainfluence (CPi), sev Cornell 10 5.5 TCID 50 * * TCID 50 = srednji infektivni odmerek za tkivno kulturo VEHIKEL: Fiziološka raztopina s fosfatnim pufrom. Liofilizat: pelet sivo-bele ali kremne barve. Vehikel: bistra brezbarvna raztopina. Rekonstituirano cepivo: sivo-rožnata ali rožnata suspenzija. 4. INDIKACIJA(E) Za aktivno imunizacijo psov za zmanjšanje kliničnih znakov bolezni, ki jih povzroči okužba z virusom pasje kuge; za preprečevanje kliničnih znakov in preprečevanje izločanja virusa, ki ga povzroča okužba s pasjim parvovirusom; za zmanjšanje kliničnih znakov pasjega kužnega hepatitisa in izločanja virusa zaradi okužbe s pasjim adenovirusom 1 in za zmanjšanje kliničnih znakov okužbe dihal in izločanja virusa, ki ga povzroča okužba z adenovirusom tipa 2 in okužba z virusom pasje parainfluence. Nastop imunosti je približno en teden po cepljenju in traja tri leta za CDV, CAV 2 in CPV. Nastop imunosti za CPi je približno štiri tedne po cepljenju in traja eno leto. 5. KONTRAINDIKACIJE Jih ni. 2 6. NEŽELENI UČINKI V zelo redkih primerih so poročali o majhnih, prehodnih oteklinah na mestu dajanja (≤ 5 cm), ki so ob palpitaciji občasno lahko čvrste in b Pročitajte cijeli dokument
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Nobivac DHPPi liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za pse 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 odmerek (1 ml) vsebuje: UČINKOVINE: živi virus pasje kuge (CDV), sev Onderstepoort 10 4.0 TCID 50 * živi pasji adenovirus tipa 2 (CAV 2 ), sev Manhattan LPV3 10 4.0 TCID 50 * živi pasji parvovirus (CPV), sev 154 10 7.0 TCID 50 * živi virus pasje parainfluence (CPi), sev Cornell 10 5.5 TCID 50 * * TCID 50 = srednji infektivni odmerek za tkivno kulturo VEHIKEL: Fiziološka raztopina s fosfatnim pufrom. Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje. Liofilizat: pelet sivo-bele ali kremne barve. Vehikel: bistra brezbarvna raztopina. Rekonstituirano cepivo: sivo-rožnata ali rožnata suspenzija. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Za aktivno imunizacijo psov za zmanjšanje kliničnih znakov bolezni, ki jih povzroči okužba z virusom pasje kuge; za preprečevanje kliničnih znakov in preprečevanje izločanja virusa, ki ga povzroča okužba s pasjim parvovirusom; za zmanjšanje kliničnih znakov pasjega kužnega hepatitisa in izločanja virusa zaradi okužbe s pasjim adenovirusom 1 in za zmanjšanje kliničnih znakov okužbe dihal in izločanja virusa, ki ga povzroča okužba z adenovirusom tipa 2 in okužba z virusom pasje parainfluence. Nastop imunosti je približno en teden po cepljenju in traja tri leta za CDV, CAV 2 in CPV. Nastop imunosti za CPi je približno štiri tedne po cepljenju in traja eno leto. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Jih ni. 2 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Jih ni. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Cepiti je treba samo zdrave pse. Psi ne smejo biti izpostavljeni nepotrebnemu tveganju okužbe v prvem tednu po cepljenju. Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora Pročitajte cijeli dokument