Nobivac BbPi flac.

Država: Belgija

Jezik: nizozemski

Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

Levend, Geattenueerd, Bordetella Bronchiseptica = 10EXP8,0 à = 10EXP9,7 CFU/dose; Levend, Geattenueerd, Hondenpara-influenzavirus = 10EXP3,0 TCID50 à = 10EXP5,8 TCID50/dose

Dostupno od:

Intervet International

ATC koda:

QI07AF01

INN (International ime):

Canine Parainfluenza Virus; Bordetella Bronchiseptica

Farmaceutski oblik:

Neusdruppels, lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie

Sastav:

Hondenpara-influenzavirus; Bordetella Bronchiseptica

Administracija rute:

Nasaal gebruik

Terapijska grupa:

hond

Područje terapije:

Bordetella + Canine Parainfluenza Virus

Proizvod sažetak:

CTI-code: 222817-09 - De grootte van de verpakking: 25 x 5 doses + 25 x 2.4 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 222817-08 - De grootte van de verpakking: 10 x 5 doses + 10 x 2.4 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 222817-07 - De grootte van de verpakking: 5 x 5 doses + 5 x 2.4 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 222817-02 - De grootte van de verpakking: 1 dose + 0.6 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 222817-13 - De grootte van de verpakking: 10 x 10 doses + 10 x 4.6 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 222817-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 1 dose + 5 x 0.6 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1628155 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 222817-12 - De grootte van de verpakking: 5 x 10 doses + 5 x 4.6 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 222817-11 - De grootte van de verpakking: 10 doses + 4.6 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 222817-10 - De grootte van de verpakking: 50 x 5 doses + 50 x 2.4 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 222817-06 - De grootte van de verpakking: 5 doses + 2.4 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 222817-05 - De grootte van de verpakking: 50 x 1 dose + 50 x 0.6 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 222817-04 - De grootte van de verpakking: 25 x 1 dose + 25 x 0.6 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3878683 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 222817-15 - De grootte van de verpakking: 50 x 10 doses + 50 x 4.6 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 222817-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 dose + 10 x 0.6 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 222817-14 - De grootte van de verpakking: 25 x 10 doses + 25 x 4.6 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status autorizacije:

Gecommercialiseerd: Ja

Datum autorizacije:

2001-04-23

Uputa o lijeku

Bijsluiter – NL versie
Nobivac BbPi
BIJSLUITER
NOBIVAC BBPI NEUSDRUPPELS, LYOFILISAAT EN OPLOSMIDDEL VOOR SUSPENSIE
VOOR HONDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Nederland
vertegenwoordigd door MSD Animal Health, Lynx Binnenhof 5, 1200
Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN
Boxmeer
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nobivac BbPi neusdruppels, lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie
voor honden
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)EL(EN)
Elke dosis (0,4 ml) van gereconstitueerd vaccin bevat:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Levende
_Bordetella bronchiseptica_
bacteriën, stam B-C2:

10
8,0
en

10
9,7
CFU
1
Levend canine parainfluenza virus, stam Cornell:

10
3,0
en

10
5,8
TCID
50
2
(1)
Colony Forming Units
(2)
Tissue Culture Infective Dose 50 %
Lyofilisaat: gebroken wit of crème-kleurig pellet.
Oplosmiddel: heldere, kleurloze oplossing.
4.
INDICATIES(S)
Actieve immunisatie van honden tegen
_Bordetella bronchiseptica_
en hondenparaïnfluenzavirus tijdens
periodes van verhoogd risico om klinische symptomen veroorzaakt door
_Bordetella bronchiseptica_
en
hondenparaïnfluenzavirus te verminderen en om de spreiding van het
hondenparaïnfluenzavirus te
verminderen.
Aanvang van de immuniteit:
_Bordetella bronchiseptica_
: 72 u na vaccinatie;
Hondenparaïnfluenzavirus: 3 weken na vaccinatie.
Duur van de immuniteit:
1 jaar.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
In laboratoriumstudies en veldproeven:
Lichte oog- en neusuitvloeiing kan zeer vaak voorkomen vanaf de dag na
vaccinatie, soms vergezeld
van hijgen, niezen en/of hoesten, met name in zeer jonge gevoelige
pups. Deze verschijnselen zijn in
het algemeen voorbijgaand, maar in sommige gevallen kunnen de klachten
tot maximaal 4 wek

Svojstava lijeka

SKP – NL versie
Nobivac BbPi
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nobivac BbPi neusdruppels, lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie
voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke dosis (0,4 ml) van gereconstitueerd vaccin bevat:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Levende
_Bordetella bronchiseptica_
bacteriën, stam B-C2:

10
8.0
en

10
9.7
CFU
1
Levend canine parainfluenza virus, stam Cornell:

10
3.0
en

10
5.8
TCID
50
2
(1)
Colony Forming Units
(2)
Tissue Culture Infective Dose 50 %
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusdruppels, lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie.
Lyofilisaat: gebroken wit of crème-kleurig pellet.
Oplosmiddel: heldere, kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Hond.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN(EN)
Actieve immunisatie van honden tegen
_Bordetella bronchiseptica_
en hondenparaïnfluenzavirus tijdens
periodes van verhoogd risico om klinische symptomen veroorzaakt door
_Bordetella bronchiseptica_
en
hondenparaïnfluenzavirus te verminderen en om de spreiding van het
hondenparaïnfluenzavirus te
verminderen.
Aanvang van de immuniteit:
_Bordetella bronchiseptica_
: 72 u na vaccinatie.
Hondenparaïnfluenzavirus: 3 weken na vaccinatie.
Duur van de immuniteit:
1 jaar.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Vaccineer alleen gezonde dieren.
SKP – NL versie
Nobivac BbPi
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Gevaccineerde dieren kunnen de
_Bordetella bronchiseptica_
vaccinstam gedurende 6 weken na
vaccinatie uitscheiden en de hondenparaïnfluenza vaccinstam gedurende
enkele dagen na vaccinatie.
Immunosuppressiva kunnen de ontwikkeling van de actieve immuniteit
schaden en de kans op
neveneffecten veroorzaakt door levende vaccinstammen doen toenemen.
Katten, varkens en niet-gevaccineerde h