Nobilis TRT Inac Inaktywowany wirus zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy indyków (TRT), szczep BUT 1#8544 nie mniej niż 10 log2 jednostek ELISA*.* Odpowiedź immunologiczna u kurcząt Emulsja do wstrzykiwań

Država: Poljska

Jezik: poljski

Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivni sastojci:

wirus zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy indyków szczep BUT1 #8544, inaktywowany

Dostupno od:

Intervet International B.V.

ATC koda:

QI01AA17

INN (International ime):

Szczepionka przeciw zakaźnemu zapaleniu nosa i tchawicy ptaków, inaktywowana

Doziranje:

Inaktywowany wirus zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy indyków (TRT), szczep BUT 1#8544 nie mniej niż 10 log2 jednostek ELISA*.* Odpowiedź immunologiczna u kurcząt

Farmaceutski oblik:

Emulsja do wstrzykiwań

Terapijska grupa:

Indyk; kura

Proizvod sažetak:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997023359

Status autorizacije:

Bezterminowe

Uputa o lijeku

12
B. ULOTKA INFORMACYJNA
13
ULOTKA INFORMACYJNA
NOBILIS TRT INAC, EMULSJA DO WSTRZYKIWAŃ DLA KUR I INDYKÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Nobilis TRT inac, emulsja do wstrzykiwań dla kur i indyków
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 dawka (0,5 ml) szczepionki zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
inaktywowany wirus zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy indyków
(TRT), szczep BUT 1#8544 nie
mniej niż 10 log
2
jednostek ELISA*.
* Odpowiedź immunologiczna u kurcząt.
ADIUWANT: parafina ciekła lekka 215 mg.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodparnianie kurcząt ograniczające objawy kliniczne,
włączając spadek nieśności, w
przebiegu syndromu wielkiej głowy (SHS) związanego z zakażeniem
pneumowirusem ptaków.
Czynne uodparnianie indyków ograniczające objawy kliniczne związane
z zakażeniem wirusem
zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy indyków.
Czas powstania odporności: odporność powstaje w ciągu 3 tygodni.
Czas trwania odporności: utrzymuje się przez cały okres
nieśności.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W miejscu wstrzyknięcia można obserwować utrzymujący się do 2
tygodni, słaby, przejściowy
obrzęk.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem) należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej
http://www.urpl.gov.pl (Pion
Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
14
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kura, indyk
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDE

Svojstava lijeka

1
_[Version 8.1, 01/2017] _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Nobilis TRT inac, emulsja do wstrzykiwań dla kur i indyków
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 dawka (0,5 ml) szczepionki zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
inaktywowany wirus zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy indyków
(TRT), szczep BUT 1#8544 nie
mniej niż 10 log
2
jednostek ELISA*.
* Odpowiedź immunologiczna u kurcząt.
ADIUWANT: parafina ciekła lekka 215 mg.
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Emulsja do wstrzykiwań.
Emulsja o barwie białej do prawie białej (po wymieszaniu).
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kura, indyk
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodparnianie kurcząt ograniczające objawy kliniczne,
włączając spadek nieśności, w
przebiegu syndromu wielkiej głowy (SHS) związanego z zakażeniem
pneumowirusem ptaków.
Czynne uodparnianie indyków ograniczające objawy kliniczne związane
z zakażeniem wirusem
zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy indyków.
Czas powstania odporności: odporność powstaje w ciągu 3 tygodni.
Czas trwania odporności: utrzymuje się przez cały okres
nieśności.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Przed zastosowaniem należy umożliwić produktowi osiągnięcie
temperatury pokojowej 15°C - 25°C.
Wstrząsnąć energicznie przed użyciem oraz okresowo w trakcie
szczepienia. Stosować sterylny sprzęt
do szczepień. Nie stosować do szczepień sprzętu posiadającego
części wykonane z gumy - substancje
pomocnicze mogą uszkadzać pewne rodzaje gumy.
3
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Dla użytkownik