Nobilis Salmonella ET Injektionssuspension

Država: Belgija

Jezik: njemački

Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Preuzimanje Uputa o lijeku (PIL)
01-07-2022

Aktivni sastojci:

Salmonella Typhimurium; Salmonella Enteritidis

Dostupno od:

MSD Animal Health

ATC koda:

QI01AD07

INN (International ime):

Salmonella Typhimurium; Salmonella Enteritidis

Farmaceutski oblik:

Injektionssuspension

Sastav:

Salmonella Typhimurium ; Salmonella Enteritidis

Administracija rute:

intramuskuläre Anwendung

Terapijska grupa:

Geflügel

Područje terapije:

Avian Infectious Bronchitis Virus

Proizvod sažetak:

CTI-code: 266305-02 - Packmaß: 500 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 2171239 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 266305-01 - Packmaß: 250 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Status autorizacije:

Kommerzialisiert

Uputa o lijeku

                                B. PACKUNGSBEILAGE
1
Bijsluiter – DE Versie
Nobilis Salmonella ET
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
Nobilis Salmonella ET, injektionssuspension
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
MSD Animal Health GmbH – Lynx Binnenhof 5 – 1200 Brüssel
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Intervet
International B.V. - P.O. Box 31 - 5830
AA Boxmeer - die Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis Salmonella ET, injektionssuspension
3.
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Pro Dosis (0,5 ml)
WIRKSTOFFE
_Salmonella enteritidis _
PT4, Stamm 109 (Formalin inaktivierte Zellen)
1 x 10
9
Zellen,
induziert ≥ 1 RP*
_Salmonella typhimurium_
DT104 (Formalin inaktivierte Zellen)
1 x 10
9
Zellen,
induziert ≥ 1 RP*
HILFSSTOFFE:
Konservierungsmittel: Thiomersal
0,065 mg
_* RP = relative potency = durchschnittliche Antikörperantwort im
Kaninchen-Potencytest, größer als oder gleich zu einem _
_Referenzcharge deren Wirksamkeit bei Hühnern nachgewiesen wurde_
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur aktiven Immunisierung von Hühnern, um die fäkale Ausscheidung
von
_Salmonella enteritidis_
zu
verringern und die fäkale Ausscheidung von
_Salmonella typhimurium_
zeitlich zu verringern.
Aktive Immunität:
Beginn der Immunität: 4 Wochen nach der zweiten Impfung.
Immunitätsdauer: unbekannt
Zur passiven Immunisierung der Nachkommen um die fäkale Ausscheidung
von
_Salmonella _
_enteritidis_
und
_S. typhimurium_
zu verringeren, angezeigt bis 7 Tagen nach der Infektion.
Passive Immunität:
Beginn der Immunität: 1 Tag nach dem Schlupf
Immunitätsdauer: bis 14 Tage nach dem Schlupf
Die passive Immunität wird 4 Wochen nach der zweiten Impfung bis zu
einem Alter von mindestens
59 Wochen von den Elterntieren übertragen.
Zusätzliche Indikation: In Ausnahmefällen können Eintagsküken
geimpft werden zur Schutz wenn sie
in einem jungen Alter während der Aufzucht in eine Umbegung kommen wo
sie wahrscheinlich
infiziert werden sollen (epi
                                
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