NOBILIS RISMAVAC + CA 126

Država: Slovenija

Jezik: slovenski

Izvor: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostupno od:

Intervet International BV

ATC koda:

QI01AD03

Uputa o lijeku

1
Proprietary
NAVODILO ZA
UPORABO
Nobilis Rismavac + CA 126 zamrznjena suspenzija celic v tekočem
dušiku in vehikel za celično vezana
cepiva za perutnino
1.
IME
IN
NASLOV
IMETNIKA
DOVOLJENJA
ZA
PROMET
Z
ZDRAVILOM
TER
IMETNIKA
DOVOLJENJA
ZA
IZDELAVO
ZDRAVILA,
ODGOVORNEGA
ZA
SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA
Intervet International BV, Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Nizozemska
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Nobilis Rismavac + CA 126 zamrznjena suspenzija celic v tekočem
dušiku in vehikel za celično
vezana cepiva za perutnino
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGEIH SESTAVIN
V odmerku po 0,2 ml rekonstituiranega cepiva:
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
najmanj 3,0 log
10
PFU živih puranjih herpesvirusov, sev FC-126,
najmanj 3,0 log
10
PFU živih piščančjih herpesvirusov sev CVI-988.
4.
INDIKACIJA(E)
Aktivna imunizacija piščancev proti Marekovi bolezni (MB), zlasti
kadar so prisotna materina protitelesa
proti MB.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Jih ni, pri uporabi v skladu z navodili.
6.
NEŽELENI UČINKI
Jih ni.
Če opazite kakršne koli resne učinke ali druge učinke, ki niso
omenjeni v teh navodilih za uporabo,
obvestite svojega veterinarja.
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Piščanci.
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN
UPORABE ZDRAVILA
Po rekonstituciji dajemo po en odmerek po 0,2 ml na eno žival pri
starosti 1
dneva. Cepivo dajemo intramuskularno (v nogo) ali podkožno (v vrat).
2
Proprietary
9.
NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA
Vsak enodnevni piščanec prejme 0,2 ml razredčenega cepiva subkutano
v vrat ali intramuskularno v nogo.
_Pripomočke za cepljenje je treba sterilizirati v vreli vodi 20 minut
ali v avtoklavu (15 minut pri _
_121_
_C). Ne uporabljajte kemičnih razkužil. _
_ _
1.
Za rekonstitucijo posamičnih ali kombiniranih cepiv uporabite vehikel
za celično vezana cepiva za
perutnino. Na voljo je v stekleničkah po 200 ml za 1000 odmerkov, 400
ml za 2000 odmerkov, 800 ml za
4000 odmerkov in 1000 ml za 5000 odmerkov.
2.
Preden vzamete cepivo iz

Svojstava lijeka

Stran
1
od
4
Proprietary
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
NOBILIS RISMAVAC + CA 126
zamrznjena suspenzija celic v tekočem dušiku in vehikel za celično
vezana
cepiva za perutnino
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 odmerek (0,2 ml) suspenzije za injiciranje vsebuje:
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
3,0 log
10
pfu živih puranjih herpesvirusov, sev FC-126
3,0 log
10
pfu živih piščančjih herpesvirusov sev CVI-988
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Zamrznjena suspenzija celic v tekočem dušiku in vehikel za
suspenzijo za injiciranje.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Piščanci.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Aktivna imunizacija 1 dan starih piščancev proti Marekovi bolezni
(MB), zlasti kadar so prisotna materina
protitelesa proti MB.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Pri uporabi v skladu z navodili: jih ni.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH
Dober imunski odgovor je odvisen od vnesenega agensa in od
imunokompetence organizma.
Učinkovitost cepiva je lahko manjša zaradi napačnega skladiščenja
in nepravilnega dajanja.
Da bi dobili čim boljši imunski odgovor cepimo samo zdrave živali.
Ne cepite bolnih ali izčrpanih živali, ker imunski odgovor ne bo
zadovoljiv in zaščita pred boleznijo ne bo
zadostna.
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI, KI JIH MORA IZVAJATI OSEBA, KI ŽIVALIM
DAJE ZDRAVILO
Izdelek je skladiščen zamrznjen v tekočem dušiku – ob nenadni
spremembi temperature se lahko ampule
razletijo, kar lahko povzroči omrzline na prstih. Med jemanjem ampul
iz posode z dušikom je treba
uporabljati zaščitne rokavice in obrazno masko (za zaščito oči).
V primeru razlitja tekočega dušika po koži je prva pomoč
segrevanje prizadetih delov telesa. Ob priliki
segrevanja se bo pojavila bolečina, kar je normalno! Posvetujte se z
zdravnikom.
Stran
2
od
4
Proprietary
4.6
NEŽELENI UČIN