Nobilis ND Lasota Lyofilisaat voor gebruik in drinkwater

Država: Belgija

Jezik: nizozemski

Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

Levend Newcastle Disease Virus, Stam La Sota

Dostupno od:

Intervet International

ATC koda:

QI01AD07

INN (International ime):

Newcastle Disease Virus, Live, Strain La Sota

Farmaceutski oblik:

Lyofilisaat voor gebruik in drinkwater

Sastav:

Levend Newcastle Disease Virus, Stam La Sota

Administracija rute:

Toediening in het drinkwater

Terapijska grupa:

pluimvee

Područje terapije:

Avian Infectious Bronchitis Virus

Proizvod sažetak:

CTI-code: 059333-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 1000 doses - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1730902 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 059333-03 - De grootte van de verpakking: 2500 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 059333-04 - De grootte van de verpakking: 10 x 2500 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 059333-01 - De grootte van de verpakking: 1000 doses - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1401363 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status autorizacije:

Niet gecommercialiseerd

Uputa o lijeku

Bijsluiter – NL Versie
Nobilis ND LaSota
B. BIJSLUITER
- 1 -
Bijsluiter – NL Versie
Nobilis ND LaSota
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL
BRENGEN
EN
DE
FABRIKANT
VERANTWOORDELIJK
VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Intervet International B.V. - Boxmeer - Nederland vertegenwoordigd
door:
MSD Animal Health BVBA – Lynx Binnenhof 5 – 1200 Brussel
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
NOBILIS
® ND LASOTA
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Levend verzwakt ND virus (stam LaSota) ≥ 10
6
EID
50
in stabilisator per dosis.
4.
INDICATIE(S)
Actieve immunisatie van kippen vanaf de leeftijd van 4 weken tegen
Pseudovogelpest (ziekte van
Newcastle).
- Aanvang van immuniteit:3 weken.
- Duur van immuniteit:
- dieren met maternale antistoffen: 6 weken
- dieren zonder maternale antistoffen: 12 weken.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Indien gebruikt volgens de instructies: geen.
6.
BIJWERKINGEN
Milde entreactie t.h.v. de luchtwegen.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Kip (toekomstige fok-, vermeerderings- en legkippen).
8.
DOSERING
VOOR
ELKE
DOELDIERSOORT,
WIJZE
VAN
GEBRUIK
EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
Dosis: Minstens 10
6
EID
50
per dier.
Toedieningswijze:
-
Drinkwatermethode.
Vaccinatieschema:
Bij het opstellen van een vaccinatieschema voor Newcastle Disease moet
rekening gehouden
worden met eventuele wettelijke bepalingen.
De optimale tijd en methode van toediening van het vaccin hangt
grotendeels af van de lokale
omstandigheden. Volg daarom steeds de aanwijzingen van een dierenarts.
Het vaccin kan men
zonder gevaar gebruiken bij kuikens vanaf 4 weken.
De tijd tussen 2 opeenvolgende entingen met LASOTA dient minstens 10
weken en hoogstens 5
maanden te bedragen.
Maternale antistoffen kunnen het resultaat van de vaccinatie ongunstig
beïnvloeden.
- 2 -
Bijsluiter – NL Versie
Nobilis ND LaSota
9.
AANWIJZING VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Drinkwatermethode
De flacon met vaccin openen onder water. Gebruik koel, zuiver water
dat vrij is van chloor.
Steeds er op toezi

Svojstava lijeka

SKP – NL Versie
Nobilis ND LaSota
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
- 1 -
SKP – NL Versie
Nobilis ND LaSota
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
NOBILIS
®
ND LASOTA
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Levend verzwakt ND virus (stam LaSota) ≥ 10
6
EID
50
in stabilisator per dosis.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Gevriesdroogd pellet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Kip (toekomstige fok-, vermeerderings- en legkippen).
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Actieve immunisatie van kippen vanaf de leeftijd van 4 weken tegen
Pseudovogelpest (ziekte van
Newcastle).
- Aanvang van immuniteit:3 weken.
- Duur van immuniteit:
- dieren met maternale antistoffen: 6 weken
- dieren zonder maternale antistoffen: 12 weken.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Indien gebruikt volgens de instructies: geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR KIPPEN
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
_SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN_
Geen.
_SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET
GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN_
_TOEDIENT_
Blootstelling aan het vaccinvirus zoveel mogelijk vermijden.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Milde entreactie t.h.v. de luchtwegen.
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG
Noodenting van gevoelige hennen in productie kan een voorbijgaande
legdaling voor gevolg
hebben.
4.8
INTERACTIE(S) MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN
INTERACTIE
Geen bekend.
- 2 -
SKP – NL Versie
Nobilis ND LaSota
4.9
DOSERING EN TOEDIENINGSWEG
Dosis: Minstens 10
6
EID
50
per dier.
Toedieningswijze:
-
Drinkwatermethode.
Drinkwatermethode
De flacon met vaccin openen onder water. Gebruik koel, zuiver water
dat vrij is van chloor.
Steeds er op toezien dat de vaccinsuspensie binnen de 2 uur na
bereiding verbruikt is.
De stabiliteit van het vaccinvirus kan verbeterd worden door het
toevoegen van magere
melkpoeder aan het drinkwater (2g/l).
Afhankelijk van de weersomstandigheden k