Država: Mađarska
Jezik: mađarski
Izvor: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Infectious bursal disease virus, strain 288E, Live
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
QI01AD09
Infectious bursal disease virus, strain 288E, Live
Belsõleges liofilizátum
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
-
Avian infectious bursal disease virus vaccine (Gumboro disease)
Eseti engedély száma: 3072/1/12 NÉBIH ÁTI (1000 adag), 3072/2/12 NÉBIH ÁTI (2500 adag), 3072/3/12 NÉBIH ÁTI (5000 adag), 3072/4/12 NÉBIH ÁTI (10000 adag)
engedélyezve
1999-11-03
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Nobilis Gumboro 228E vakcina A.U.V. Liofilizátum ivóvízben történő alkalmazásra, házityúkok számára 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Hollandia A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Hollandia 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Nobilis Gumboro 228E vakcina A.U.V. Liofilizátum ivóvízben történő alkalmazásra, házityúkok számára 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE A feloldott vakcina adagonkénti tartalma: Hatóanyag: Élő IBD vírus 228E törzs, 2,0 – 3,0 log 10 EID 50 mennyiségben Liofilizátum ivóvízben történő alkalmazásra. Üveg: Világosbarna/vörösbarna, korong alakú pellet. Tégely: Világosbarna/vörösbarna, túlnyomórészt gömb alakú pellet. 4. JAVALLAT(OK) Maternális ellenanyaggal rendelkező brojler csirkék gumborói betegség elleni olyan vészhelyzetben történő aktív immunizálására a fertőző bursitis nagy virulenciájú törzsei ellen, amikor az intermedier törzsből készült vakcina alkalmazása nem nyújt megoldást. A madarakat kb. 8,0 log 2 vírusneutralizációs titerű maternális ellenanyag szint esetén lehet sikeresen vakcinázni. A vakcina a klinikai tünetek és az elhullás csökkentésére szolgál. Védettség kezdete: 2 héttel a vakcinázás után. Védettség tartama: A gyakorlati vizsgálatok alapján a fogékony életkorban (3-6 hetes korig). 5. ELLENJAVALLATOK Csak egészséges állatokat vakcinázzunk. Nem alkalmazható maternális ellenanyagoktól (MDA) mentes állatok immunizálására! 6. MELLÉKHATÁSOK A vakcinával 7 napos korban szembe cseppentéssel oltott csirkékben a maternális ellenanyagok szintjétől függő, idővel csökkenő Pročitajte cijeli dokument
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Nobilis Gumboro 228E vakcina A.U.V. Liofilizátum ivóvízben történő alkalmazásra, házityúkok számára 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A feloldott vakcina adagonkénti tartalma: Hatóanyag: Élő IBD vírus 228E törzs, 2,0 – 3,0 log 10 EID 50 mennyiségben *EID 50 (embrió fertőző adag 50%) Segédanyag(ok): Stabilizálószerek A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Liofilizátum ivóvízben történő alkalmazásra. Üveg: Világosbarna/vörösbarna, korong alakú pellet. Tégely: Világosbarna/vörösbarna, túlnyomórészt gömb alakú pellet. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat faj(ok) Házityúk (brojlercsirke 10 napos kortól) 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Maternális ellenanyaggal rendelkező brojler csirkék gumborói betegség elleni olyan vészhelyzetben történő aktív immunizálására a fertőző bursitis nagy virulenciájú törzsei ellen, amikor az intermedier törzsből készült vakcina alkalmazása nem nyújt megoldást. A madarakat kb. 8,0 log 2 vírusneutralizációs titerű maternális ellenanyag szint esetén lehet sikeresen vakcinázni. A vakcina a klinikai tünetek és az elhullás csökkentésére szolgál. Védettség kezdete: 2 héttel a vakcinázás után. Védettség tartama: A gyakorlati vizsgálatok alapján a fogékony életkorban (3-6 hetes korig). 4.3 Ellenjavallatok Csak egészséges állatokat vakcinázzunk. Nem alkalmazható maternális ellenanyagoktól (MDA) mentes állatok immunizálására! (Lásd: 4.5 szakasz.) 4.4 Különleges figyelmeztetésekA vakcinázás optimális időpontja csak a vakcinázandó csirkék ellenanyagszintjének ismeretében számítható ki (lásd a 4.5 szakaszt: ’A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések’). 2 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különlege Pročitajte cijeli dokument