Nixar 20 mg raspadljive tablete za usta

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

bilastin

Dostupno od:

Menarini International Operations Luxembourg S.A., 1, Avenue de la Gare, Luksemburg, Luksemburg

ATC koda:

R06AX29

INN (International ime):

bilastin

Farmaceutski oblik:

Raspadljiva tableta za usta

Sastav:

Urbroj: jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 20 mg bilastina

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Faes Farma S.A., Leioa (Vizcaya), Španjolska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-599781528-01]; 20 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-599781528-02]; 30 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-599781528-03]; 40 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-599781528-04]; 50 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-599781528-05] Urbroj: 381-12-01/38-23-07

Datum autorizacije:

2023-02-15

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
NIXAR 20 MG RASPADLJIVE TABLETE ZA USTA
bilastin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako
primijetite
bilo
koju
nuspojavu,
potrebno
je
obavijestiti
liječnika
ili
ljekarnika.
To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Nixar i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Nixar
3.
Kako uzimati Nixar
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Nixar
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE NIXAR I ZA ŠTO SE KORISTI
Nixar
sadrži djelatnu tvar bilastin, koji je antihistaminik.
Nixar
se koristi za ublažavanje simptoma peludne hunjavice (kihanje,
svrbež nosa, curenje iz nosa i
začepljen nos, crvene i suzne oči) i ostalih oblika alergijskog
rinitisa. Može se koristiti i za liječenje
kožnog osipa koji svrbi (koprivnjača ili urtikarija).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI NIXAR
NEMOJTE UZIMATI NIXAR:
-
ako ste alergični na bilastin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
_ _
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Nixar ako
imate umjereno ili teško
oštećenje funkcije bubrega ili ako uzimate druge lijekove (vidjeti
„Drugi lijekovi i Nixar“).
DJECA
NEMOJTE DAVATI LIJEK DJECI MLAĎOJ OD 12 GODINA.
NEMOJTE prekoračiti preporučenu dozu. Ako simptomi potraju, obratite
se svom liječniku.
DRUGI LIJEKOVI I NIXAR
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste
uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Uvijek obavijestite liječnika ako uzimate neki od sl

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Nixar 20 mg raspadljive tablete za usta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna raspadljiva tableta za usta sadrţi 20 mg bilastina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna raspadljiva tableta za usta
sadrţi 0,0030 mg etanola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Raspadljiva tableta za usta.
Bijele, okrugle, plosnate tablete s utisnutom oznakom „20“ na
jednoj strani i promjera 8 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatsko liječenje alergijskog rinokonjunktivitisa (sezonskog i
cjelogodišnjeg) i urtikarije. Nixar
je indiciran u odraslih i adolescenata (u dobi od 12 godina i
starijih).
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_ _
_Odrasli i adolescenti (12 godina i stariji) _
20 mg bilastina jedanput dnevno za ublaţavanje simptoma alergijskog
rinokonjunktivitisa (sezonskog
i cjelogodišnjeg) i urtikarije.
Tabletu treba uzeti jedan sat prije jela ili dva sata nakon jela ili
uzimanja voćnog soka (vidjeti dio
4.5.).
Trajanje liječenja:
Primjenu
lijeka
kod
alergijskog
rinokonjunktivitisa
treba
ograničiti
na
razdoblje
izloţenosti
alergenima. U liječenju sezonskog alergijskog rinitisa moţe se
prekinuti davanje lijeka nakon što se
simptomi
povuku
i
opet
uvesti
pri
ponovnoj
pojavi
simptoma.
Bolesnicima
s
cjelogodišnjim
alergijskim rinitisom moţe se predloţiti neprekidno uzimanje lijeka
tijekom razdoblja izloţenosti
alergenima. Trajanje liječenja urtikarije ovisi o vrsti, trajanju i
tijeku tegoba.
_Posebne populacije _
Starije osobe
Nije potrebna prilagodba doze u starijih bolesnika (vidjeti dijelove
5.1 i 5.2).
Oštećenje funkcije bubrega
Ispitivanja provedena kod odraslih s posebnim rizikom (bolesnici s
oštećenom funkcijom bubrega)
ukazuju da nije potrebna prilagodba doze bilastina u odraslih (vidjeti
dio 5.2.).
_ _
Oštećenje funkcije jetre
H A L M E D
15 - 02 - 2023
O D O B R E N O
2
Nema kliničkih iskustava u odraslih bolesnika s oštećenom funkcijom
jetre. MeĎutim, budući da se