Nitrolingual 0,4 mg/dozi sublingvalni sprej, otopina

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

gliceriltrinitrat

Dostupno od:

Medis Adria d.o.o., Buzinska cesta 58, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

C01DA02

INN (International ime):

gliceriltrinitrat

Doziranje:

0,4 mg/dozi

Farmaceutski oblik:

sublingvalni sprej, otopina

Sastav:

Urbroj: jedna odmjerena doza (jedan potisak) sadrži 0,4 mg gliceriltrinitrata

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG, Hohenlockstedt, Njemačka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 14,4 ml otopine u bočici s odmjernim sustavom za raspršivanje, u kutiji [HR-H-453122375-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-10

Datum autorizacije:

2016-11-14

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
NITROLINGUAL 0,4 MG/DOZI SUBLINGVALNI SPREJ, OTOPINA
gliceriltrinitrat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio
4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Nitrolingual i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Nitrolingual?
3.
Kako primjenjivati Nitrolingual?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Nitrolingual?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE NITROLINGUAL I ZA ŠTO SE KORISTI?
Nitrolingual je sublingvalni sprej, što znači da ga morate
raspršiti pod jezik. Sadrži djelatnu tvar
gliceriltrinitrat. Gliceriltrinitrat opušta mišiće krvnih žila i
olakašava srcu obavljanje njegove funkcije.
Nitrolingual se upotrebljava za sprječavanje i liječenje napadaja
boli u prsnom košu (angine pektoris).
Možete ga upotrijebiti neposredno prije fizičkih naprezanja ili
radnji za koje znate da će Vam
prouzročiti bol u prsnom košu (napadaj angine pektoris).
Nitrolingual se takoĎer upotrebljava u:

liječenju akutnog srčanog udara

liječenju akutnog zatajenja lijeve klijetke srca
U bolnicama se takoĎer upotrebljava za sprječavanje grča koronarnih
arterija uzrokovanog uvoĎenjem
katetera tijekom rendgenskog snimanja koronarnih arterija (koronarna
angiografija).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI NITROLINGUAL?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI NITROLINGUAL:

ako ste alergični na gliceriltrinitrat, druge nitrate ili bilo koji
drugi sastojak ovog lijeka (naveden
u dijelu 6);

ako imate a

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Nitrolingual 0,4 mg/dozi sublingvalni sprej, otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna odmjerena doza (jedan potisak) sadrži 0,4 mg
gliceriltrinitrata.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 9,6 mg bezvodnog etanola po
potisku.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sublingvalni sprej, otopina.
Bistra, bezbojna do blago žuta otopina aromatičnog mirisa.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE

liječenje napadaja angine pektoris;

kao profilaktična mjera neposredno prije fizičkih naprezanja ili
ostalih situacija poznatih iz
iskustva da bi mogle dovesti do izazivanja epizodnih srčanih bolova
(profilaksa angine
pektoris);

liječenje akutnog infarkta miokarda;

liječenje akutnog zatajenja lijeve klijetke srca (akutna
insuficijencija miokarda s akutnim
oštećenjem funkcije lijeve klijetke);

prevencija koronarnog spazma uzrokovanog uvoĎenjem katetera tijekom
koronarne
angiografije.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Ako se simptomi ne povuku nakon maksimalne preporučene doze, bolesnik
mora zatražiti hitnu
medicinsku pomoć.
Doziranje
_Odrasli _
Ako nije drugačije propisano, pri početnim simptomima napadaja
angine pektoris ili neposredno prije
situacija koje bi iz iskustva mogle izazvati napadaj angine pektoris,
ovisno o težini napadaja
primjenjuje se 0,4 - 0,8 mg gliceriltrinitrata (1 - 2 potiska).
Kod akutnog zatajenja lijeve klijetke i akutnog infarkta miokarda,
ovisno o težini primjenjuje se 0,4 -
1,2 mg gliceriltrinitrata (1 - 3 potiska), uz stalno praćenje
cirkulacijskog stanja (sistolički krvni tlak
veći od 100 mm Hg). Ako nema odgovora, ista doza može se primijeniti
opet nakon 10 minuta.
Kao profilaksa prije koronarne angiografije primjenjuje se 0,4 - 0,8
mg gliceriltrinitrata (1 - 2
potiska).
H A L M E D
19 - 07 - 2023
O D O B R E N O
2
_ _
_Pedijatrijska populacija _
Nema dostupnih podataka o primjeni gliceriltrinitrata u djece.
_Posebne populacije _
U bolesnika s disfunkcijom je