NITROGLICERINA BIOINDUSTRIA L.I.M. 5 mg/1.5 mL koncentrat za rastvor za infuziju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

gliceril trinitrat

Dostupno od:

SanMed d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

C01DA02

INN (International ime):

gliceril trinitrat

Doziranje:

5 mg/1.5 mL

Farmaceutski oblik:

koncentrat za rastvor za infuziju

Sastav:

1,5 ml koncentrata za rastvor za infuziju sadrži 5 mg nitroglicerina

Jedinice u paketu:

10 ampula po 1,5 ml koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

BIOINDUSTRIA L.I.M. S.p A., Italija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-05-21

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
NITROGLICERINA BIOINDUSTRIA L.I.M.
5 mg/1,5 ml koncentrat za rastvor za infuziju
gliceril trinitrat
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
• Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
• Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.
• Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može
da im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
• Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite
neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek Nitroglicerina Bioindustria LIM i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Nitroglicerina Bioindustria LIM
3. Kako uzimati Nitroglicerina Bioindustria LIM
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati Nitroglicerina Bioindustria LIM
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK Nitroglicerina Bioindustria LIM I ČEMU JE NAMIJENJEN
Nitroglicerina Bioindustria LIM sadrži aktivni sastojak gliceril
trinitrat (nitroglicerin) koji spada u grupu
vazodilatatora koji se koriste u liječenju određenih srčanih
oboljenja. Ovaj lijek djeuje tako što širi
krvne sudove i poboljšava cirkulaciju krvi.
Lijek Nitroglicerina Bioindustria LIM je indiciran za liječenje:

bol u grudima uzrokovan srčanim problemima kao što su nestabilna
angina, varijantna angina
i Prinzmetalova angina

akutna insuficijenciju lijeve komore koju prati ili ne prati akutni
infarkt miokarda sa visokim
pritiskom punjenja i sa redukovanim minutnim volumenom

akutni edem pluća i pre-edem pluća

hipertenzivna kriza
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK Nitroglicerina
Bioindustria LIM
Lijek Nitroglicerina Bioindustria LIM ne smijete koristiti
• ako su se kod vas ranije ispoljili znaci preosjetljivosti
(ozbiljne alergije) na gliceril trinitrat ili lijekove
iz iste grupe (organski nitrati) ili na bilo koji drugi sa

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
NITROGLICERINA BIOINDUSTRIA L.I.M.
5 mg/1,5 ml koncentrat za rastvor za infuziju
gliceril trinitrat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1,5 ml koncentrata za rastvor za infuziju sadrži 5 mg nitroglicerina
(gliceril trinitrat).
Za listu pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Koncentrat za rastvor za infuziju
U ampulama se nalazi bistar, praktično bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
-Nestabilna angina, varijantna angina, Prizmentalova angina
-Akutna insuficijencija lijeve komore nakon akutnog infarkta miokarda,
posebno sa visokim pritiskom
punjenja i sa smanjenim protokom (redukovanim minutnim volumenom)
-Akutni edem pluća i pre-edem pluća
-Hipertenzivna kriza
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doze se prilagođavaju prema potrebama svakog pacijenta i prema
ispoljenom odgovoru na osnovu
parametara koji se moraju pratiti. Iskustvo pokazuje da se doze kreću
između 0,5-6 mg/h nitroglicerina
kontinuiranom intravenskom infuzijom.
Ove doze rijetko zahtjevaju prekoračenje, dostižući do 6 mg/h.
Rastvor za intravensku infuziju se
priprema
odgovarajućim
razrjeđivanjem
nitroglicerina
prema
tabeli
prikazanoj
ispod
putem
automatskog uređaja ili kap po kap prema drugoj (infuzija ) tabeli
dole (1 ml odgovara otprilike 20 kapi
normalne infuzije)
Tabela razblaživanja
Broj ampula
(količina aktivne supstance)
1
(5 mg)
2
(10 mg)
Rastvor-ampule
1.5 ml
3 ml
Potrebni razblaživač (ml)
250
500
Završna
zapremina
pripremljenog
rastvora (ml)
251,5
503
Konačna
koncentracija
Nitroglicerina
(mg/ml)
[Koncentracija
do
20
kapi
normalne
infuzije]
0,02
2
Tabela infuzija
Željena količina
nitroglicerina na sat
Broj kapi
u minuti
0.50 mg
0.70 mg
1.00 mg
1.25 mg
1.50 mg
2.00 mg
2.50 mg
3.00 mg
3.50 mg
4.00 mb
4.50 mg
5.00 mg
5.50 mg
6.00 mg
6-7
10
13-14
17
20-21
26-27
34
41
47-48
53
59-60
68
74-75
82
4.3. Kontraindikacije
Ovaj lijek se ne smije koristiti u sljedećim slučajevima:
-
kardiogeni šok, osim ako se održava adekvatan dij