NITROGLICERIN UNION 0,5 mg/1 tableta sublingvalna tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

gliceril trinitrat

Dostupno od:

ICM d.o.o. Bijeljina

ATC koda:

C01DA02

INN (International ime):

gliceril trinitrat

Doziranje:

0,5 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

sublingvalna tableta

Sastav:

1 sublingvalna tableta sadrži: 0,5 mg gliceril trinitrata

Jedinice u paketu:

40 sublingvalnih tableta (u staklenoj bočici),u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

UNIONMEDIC DOO NOVI SAD

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-03-25

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Nitroglicerin UNION
0,5 mg, sublingvalna tableta
gliceril trinitrat
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži važne informacije!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete ga trebati ponovo pro_č_itati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama.
Nemojte ga davati drugima, jer im lijek može naškoditi, _ č_ak i
ako imaju simptome bolesti sli_č_ne
Vašima.
Ako uo_č_ite bilo kakvo neželjeno dejstvo, razgovarajte o tome sa
svojim ljekarom ili farmaceutom. Ovo
uklju_č_uje i neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu
(poglavlje 4).
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek Nitroglicerin UNION i za što se koristi
2.
Šta je potrebno da znate prije upotrebe lijeka Nitroglicerin UNION
3.
Kako uzimati lijek Nitroglicerin UNION
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek Nitroglicerin UNION
6.
Pakovanje i dodatne informacije
1.ŠTA JE LIJEK Nitroglicerin UNION I ZA ŠTA SE KORISTI
Nitroglicerin UNION pripada grupi lijekova koji se nazivaju
vazodilatatori. Ovaj lijek se koristi za
opuštanje krvnih sudova srca. Na taj način smanjuje opterećenje
srca i ono lakše pumpa krv.
Nitroglicerin UNION tablete se upotrebljavaju za:
sprečavanje ili zaustavljanje boli u grudima izazvanu anginom
pektoris
otklanjanje spazma (grča) krvnih sudova srca.
2. ŠTA JE POTREBNO DA ZNATE PRIJE UPOTREBE LIJEKA Nitroglicerin UNION
Nemojte uzimati Nitroglicerin UNION:
-
ukoliko ste alergični (preosjetljivi) na gliceril trinitrat, nitrate
ili bilo koju pomoćnu supstancu u
ovom lijeku (navedene u poglavlju 6). Alergijske reakcije uključuju
pojavu osipa, svraba,
otežano disanje ili otok lica, usana, grla ili jezika
-
ako imate anemiju
-
mate povišen pritisak u glavi (intrakranijalni pritisak)
uključujući i pritisak nakon povrede glave
ili krvarenje u mozgu, izazivajući bolove u očima, promjene u vidnom
polju i bolovi glave
naročito u predjelu očiju
-
imate povišen očni pritisak (glaukom)
-
ako uzimate sil

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Nitroglicerin UNION
0,5 mg, sublingvalna tableta
gliceril trinitrat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna sublingvalna tableta lijeka Nitroglicerin UNION sadrži 0,5 mg
gliceril trinitrata.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za cijelu listu pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sublingvalna tableta.
Okrugla, bijela ili skoro bijela, glatka sublingvalna tableta sa
utisnutom podionom linijom sa jedne
strane.
Podiona linija nije namijenjena za lomljenje tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Nitroglicerin UNION je kao vazodilatator sa kratkim dejstvom indikovan
u:
-
terapiji akutnih napada angine pektoris;
-
profilaksi napada angine pektoris;
-
terapiji akutnog spontanog spazma koronarnih arterija.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
Tretman akutnog napada angine pektoris
Kada započne napad angine pektoris, 500 mikrograma gliceril
trinitrata (jedna tableta) treba staviti
ispod jezika i ako se simptomi ne povuku, postupak se može ponoviti
maksimalno sa 3 doze lijeka
primijenjenim u razmacima od po 5 minuta. Ukoliko se simptomi bola ne
povuku nakon date 3 doze
lijeka pacijent hitno treba da traži medicinsku pomoć.
Poželjno je da pacijent tokom primjene lijeka sjedi, jer postoji
rizik od pojave simptoma posturalne
hipotenzije.
Profilaksa napada angine pektoris
Gliceril trinitrat, 500 mikrograma (jedna tableta), može se uzeti
uoči aktivnosti koje mogu da izazovu
anginozni napad.
Pedijatrijska populacija
Nisu dostupni podaci o primjeni gliceril trinitrata kod djece.
Starije osobe
Hipotenzija i sinkopa mogu predstavljati problem prilikom primjene
nitrata kod starijih osoba. Pacijentu
treba savjetovati da bude u sjedećem položaju u toku primjene
sublingvalne tablete gliceril trinitrata.
Način primjene
Gliceril trinitrat tableta mora biti stavljena pod jezik (sublingvalna
primjena) i zadržana u ustima do
potpunog rastvaranja ili izbacivanja iz usta. Pacijent može