Nitrofurantoine Aurobindo MC 50 mg, capsules

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemski

Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivni sastojci:

NITROFURANTOINE 0-WATER 50 mg/stuk

Dostupno od:

Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

ATC koda:

J01XE01

INN (International ime):

NITROFURANTOINE 0-WATER 50 mg/stuk

Farmaceutski oblik:

Capsule, hard

Sastav:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Administracija rute:

Oraal gebruik

Područje terapije:

Nitrofurantoin

Proizvod sažetak:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE GEEL (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TITAANDIOXIDE (E 171);

Datum autorizacije:

1900-01-01

Uputa o lijeku

NITROFURANTOÏNE AUROBINDO MC 50 MG, CAPSULES RVG 18152
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Versie 2310
Pag. 1 van 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NITROFURANTOÏNE AUROBINDO MC 50 MG, CAPSULES
Nitrofurantoïne
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
−
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
−
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Nitrofurantoïne Aurobindo MC en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NITROFURANTOÏNE AUROBINDO MC EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Nitrofurantoïne behoort tot de groep van de nitrofuranen, een
bepaalde groep antibiotica
(antibacteriële middelen). De werkzame stof in dit medicijn doodt een
groot aantal bacteriën die
urineweginfecties (o.a. blaasontsteking) veroorzaken.
Dit medicijn wordt gebruikt voor:
−
het behandelen van acute (= plotseling optredende) infecties van de
urinewegen. Een
urineweginfectie is een ontsteking van de urinewegen; vooral
blaasontsteking komt veel voor. Zo’n
infectie kan klachten geven als pijn en een branderig gevoel bij het
plassen, vaak kleine beetjes
plassen en pijn in de onderbuik
−
het voorkómen van infecties, bijvoorbeeld wanneer een blaaskatheter
wordt ingebracht of een
operatie aan de urinewegen moet worden uitgevoerd
−
langdurige behandeling (

Svojstava lijeka

NITROFURANTOÏNE AUROBINDO MC 50 MG, CAPSULES RVG 18152
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Versie 2309
Pag. 1 van 8
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nitrofurantoïne Aurobindo MC 50 mg, capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Nitrofurantoïne Aurobindo MC 50 mg capsules bevatten 50 mg
nitrofurantoïne per capsule.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule.
De onderste helft van de capsules van 50 mg is wit en de bovenste
helft is geel van kleur.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Nitrofurantoïne Aurobindo MC is geïndiceerd bij aandoeningen van de
urinewegen die worden veroorzaakt door
voor nitrofurantoïne gevoelige micro-organismen (zie rubriek 5.1).
−
bij acute ongecompliceerde lage urineweginfecties;
−
voor kortdurende profylaxe bij chirurgische ingrepen, transurethrale
interventies, katheterisatie, cytoscopie
en verblijfskatheter;
−
voor langdurige behandeling van urineweginfecties tot 6 maanden;
langer dan 6 maanden enkel indien de
baten duidelijk de mogelijke risico's overtreffen. Gezien de
bijwerkingen dient langdurige therapie alleen
toegepast te worden als er geen geschikt alternatief beschikbaar is
(zie rubriek 4.4).
ER DIENT REKENING TE WORDEN GEHOUDEN MET DE OFFICIËLE LOKALE
RICHTLIJNEN VOOR HET JUISTE GEBRUIK VAN
ANTIBIOTICA.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Behandeling van acute ongecompliceerde lage urineweginfecties: _
_ _
Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: 50 mg 4x per dag. Algemeen
gebruik: 5-7 dagen of ten minste 3 dagen
nadat geen infectie meer aantoonbaar is in de urine.
Bij meisjes van 5 tot 12 jaar: de gebruikelijke dosering is 3-6 mg/kg
lichaamsgewicht per dag verdeeld over 4
doses; gedurende 7 dagen of ten minste 3 dagen nadat geen infectie
meer aantoonbaar is in de urine.
Deze farmaceutische vorm (capsules) is mogelijk niet geschikt voor
gebruik bij kinderen in deze leeftijdsgroep.
_ _
_Kortdurende profy