NITRATO DE MICONAZOL

Država: Brazil

Jezik: portugalski

Izvor: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivni sastojci:

NITRATO DE MICONAZOL

Dostupno od:

1FARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA

ATC koda:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

INN (International ime):

THE NITRATE IN MICONAZOLE

Područje terapije:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

Proizvod sažetak:

20 MG/G LOÇÃO CT FR PLAS OPC X 30 ML - 1048101230011 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - LOÇAO

Status autorizacije:

Válido

Datum autorizacije:

2017-01-09

Uputa o lijeku

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BULA
PACIENTE
NITRATO DE MICONAZOL
1FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
LOÇÃO
20 MG/G
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BULA
PACIENTE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NITRATO DE MICONAZOL
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Loção 20 mg/g: frasco contendo 30 mL.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama contém:
nitrato de miconazol............... 20 mg
Excipientes*q.s.p.:.................. 1 g
*metilparabeno, polissorbato 80, álcool cetoestearílico e
polissorbato 60, propilenoglicol, propilparabeno, simeticona,
aroma de aire marinero, petrolato líquido e água purificada.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Nitrato de miconazol loção tem ação antimicótica, indicado no
tratamento das micoses superficiais por dermatófitos:
_Tinea capitis, Tinea barbae,_
_Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis _
(pé de atleta)
_e Tinea unguium_
; micoses
superficiais por leveduras (dermatite de fraldas e assaduras),
candidíase cutânea generalizada; candidíase intertriginosa
(frieira); micoses superficiais saprofitárias (Pitiríase versicolor
e eritrasma).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O miconazol é um antifúngico de amplo espectro, ativo pelas vias
sistêmica e tópica. Age inibindo o crescimento de
dermatófitos (fungos) comuns:
_Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes, Epidermophytonfloccosum,
Candida albicans _
e
_Pityrosporum orbiculare_
. O miconazol age inibindo
_ _
a biossíntese do ergosterol no fungo e altera a composição de
outros
_ _
componentes lipídicos na membrana, causando ruptura da mesma e
_ _
consequente morte celular. O nitrato de
miconazol loção age rapidamente
_ _
nas infecções por dermatófitos (micoses superficiais), leveduras e
outros
_ _
fungos.
Nitrato de miconazol loção praticamente não é absorvido e a sua
_ _
ação é exclusivamente local.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Nitrato de miconazol loção não deve ser administrado em pacientes
que tenham apresentado hipersensibilidade ao
miconazol ou

Svojstava lijeka

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BULA PROFISSIONAL
NITRATO DE MICONAZOL
1FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
LOÇÃO
20 MG/G
_ _
BULA PROFISSIONAL
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NITRATO DE MICONAZOL
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999
LOÇÃO
APRESENTAÇÃO
Loção 20 mg/g: frasco contendo 30 mL.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama contém:
nitrato de miconazol............... 20 mg
Excipientes*q.s.p.:.................. 1 g
*metilparabeno, polissorbato 80, álcool cetoestearílico e
polissorbato 60, propilenoglicol, propilparabeno, simeticona, aroma de
aire marinero,
petrolato líquido e água purificada.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Nitrato de miconazol
loção tem ação antimicótica. É indicado no tratamento das
micoses superficiais por dermatófitos:
_Tinea capitis_
,
_Tinea barbae_
,
_Tinea corporis_
,
_Tinea cruris_
,
_Tinea pedis _
(pé de atleta) e
_Tinea unguium_
; micoses superficiais por leveduras (dermatite de fraldas e
assaduras),
candidíase cutânea generalizada; candidíase intertriginosa
(frieira); micoses superficiais saprofitárias (
_Pitiríase versicolor _
e eritrasma).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo duplo-cego que utilizou um creme de miconazol 2% em
comparação com placebo, foi realizado em um grupo de 45 voluntários
praticantes de esportes infectados por
_Tinea pedis_
. Após 4 semanas de tratamento observou-se uma cura micológica de
60% utilizando o miconazol
comparados com 24% utilizando placebo (p < 0,05).
1
Outro estudo comparou, de forma duplo-cega, um creme de nitrato de
miconazol 2%, o creme base do produto, utilizado como placebo e um
creme
de tolnaftato 1%, todos aplicados 2 vezes ao dia, durante 28 dias, no
tratamento de 30 pacientes com o diagnóstico micológico de
_Tinea pedis_
. O
organismo mais prevalente foi o
_Trichophyton rubrum_
, sendo que o
_T. mentagrophytes _
foi isolado em 2 pacientes e, em um paciente, o
_Epidermophyton floccosum_
. Cada pé foi tratado individualmente, gerando assim 60 locais de