Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
levetiracetamum
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb
N03AX14
levetiracetamum
500 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg levetiracetama
na recept ponovljivi recept
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska; Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Debrecen, Mađarska
Pakiranje: 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-092353044-01] Urbroj: 381-12-01/70-18-03
2018-06-20
_ _ 1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA NIRVAL 250 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE NIRVAL 500 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE NIRVAL 750 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE NIRVAL 1000 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE_ _ levetiracetam PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO VI ILI VAŠE DIJETE POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Nirval i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Nirval? 3. Kako uzimati Nirval? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Nirval? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE NIRVAL I ZA ŠTO SE KORISTI? Nirval sadrži djelatnu tvar levetiracetam, koja pripada skupini antiepileptika - lijekova koji se koriste u liječenju epileptičkih napadaja. Nirval se koristi: samostalno (kao monoterapija) u odraslih i adolescenata od 16. godine života s novodijagnosticiranom epilepsijom u liječenju određenog oblika epilepsije. Epilepsija je stanje u kojem bolesnici imaju ponavljane epileptičke napadaje. Levetiracetam se koristi za oblik epilepsije u kojem napadaji započinju u jednoj strani mozga, ali se nakon toga mogu proširiti na veće područje u obje strane mozga (parcijalni napadaj sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje). Vaš liječnik Vam je propisao levetiracetam kako bi se smanjio broj napadaja. kao dodatna terapija uz druge antiepileptike u liječenju: - parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u odraslih, adolescenata i djece starije od 6 godina; - miokloničkih napadaja (kratki, iznenadni trzaji mi Pročitajte cijeli dokument
_ _ 1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Nirval 250 mg filmom obloţene tablete Nirval 500 mg filmom obloţene tablete Nirval 750 mg filmom obloţene tablete Nirval 1000 mg filmom obloţene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 250 mg, 500 mg, 750 mg odnosno 1000 mg levetiracetama. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Nirval 500 mg filmom obloţena tableta sadrţi 0,06 mg boje _tartrazine_ (E102). Nirval 750 mg filmom obloţena tableta sadrţi 0,35 mg boje _sunset yellow_ (E110). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obloţena tableta Nirval 250 mg filmom obloţene tablete su plave, duguljaste, filmom obloţene tablete, s urezom i oznakom „9“ s jedne strane ureza i oznakom „3“ s druge strane ureza te oznakom „7285“ na drugoj strani tablete. Dimenzije tableta su 14,0 mm x 6,6 mm. Nirval 500 mg filmom obloţene tablete su ţute, duguljaste, filmom obloţene tablete, s urezom i oznakom „9“ s jedne strane ureza i oznakom „3“ s druge strane ureza te oznakom „7286“ na drugoj strani tablete. Dimenzije tableta su 18,0 mm x 7,6 mm. Nirval 750 mg filmom obloţene tablete su narančaste, duguljaste, filmom obloţene tablete, s urezom i oznakom „9“ s jedne strane ureza i oznakom „3“ s druge strane ureza te oznakom „7287“ na drugoj strani tablete. Dimenzije tableta su 19,5 mm x 9,6 mm. Nirval 1000 mg filmom obloţene tablete su bijele, duguljaste, filmom obloţene tablete, s urezom i oznakom „9“ s jedne strane ureza i oznakom „3“ s druge strane ureza te oznakom „7493“ na drugoj strani tablete. Dimenzije tableta su 21,5 mm x 10,6 mm. Urez na svim jačinama tableta sluţi samo za lomljenje tableta radi lakšeg gutanja, a nije predviĎen za dijeljenje tableta na jednake dijelove radi podešavanja doziranja. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Nirval je indiciran kao monoterapija u liječenju parcijalnih napadaja sa ili bez sekundarne generalizacije u odraslih i adolesce Pročitajte cijeli dokument