NIREDIL

Država: Italija

Jezik: talijanski

Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivni sastojci:

Nitroglicerina

Dostupno od:

SPA SOCIETA' PRODOTTI ANTIBIOTICI S.P.A.

ATC koda:

C01DA02

INN (International ime):

Nitroglycerin

Jedinice u paketu:

" 10 MG/ 24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI " 15 CEROTTI; " 15 MG/ 24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI " 15 CEROTTI; " 5 MG/ 24 ORE CEROTTI TRA

Razred:

N

Područje terapije:

Nitroglicerina

Proizvod sažetak:

036999011 - 5 MG/ 24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI 15 CEROTTI - Autorizzato; 036999035 - 15 MG/ 24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI 15 CEROTTI - Autorizzato; 036999023 - 10 MG/ 24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI 15 CEROTTI - Autorizzato

Status autorizacije:

Autorizzato

Uputa o lijeku

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NIREDIL 5 MG/24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI
NIREDIL 10 MG/24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI
NIREDIL 15 MG/24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI
Nitroglicerina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è NIREDIL e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare NIREDIL
3. Come usare NIREDIL
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare NIREDIL
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È NIREDIL E A COSA SERVE
Il cerotto transdermico di NIREDIL contiene il principio attivo
nitroglicerina, che
appartiene al gruppo dei medicinali vasodilatatori, usati nel
trattamento di
alcune malattie del cuore. Questo medicinale agisce dilatando i vasi
sanguigni
e migliorando la circolazione del sangue e l’apporto di ossigeno al
cuore.
Il cerotto transdermico viene applicato sulla pelle ed il principio
attivo,
passando attraverso la pelle, penetra nell’organismo.
NIREDIL da solo o in combinazione con altri medicinali è indicato per
la
prevenzione e il trattamento del dolore al torace che si manifesta in
caso di
insufficiente apporto di ossigeno al cuore (angina pectoris).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE NIREDIL
NON USI NIREDIL
-
se è allergico alla nitroglicerina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se è allergico ad altri medicinali simili alla nitroglicerina
(nitrati organici);
-
se ha bassi livelli di g

Svojstava lijeka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NIREDIL 5 mg/24 ore cerotti transdermici
NIREDIL 10 mg/24 ore cerotti transdermici
NIREDIL 15 mg/24 ore cerotti transdermici
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_NIREDIL 5 mg/24 ore cerotti transdermici_
Un cerotto di 6,670 cm
2
di superficie contiene:
Principio attivo: nitroglicerina mg 26,60 (rilascia 5 mg di
nitroglicerina nelle 24
ore, circa 0,2 mg/ora)
_NIREDIL 10 mg/24 ore cerotti transdermici_
Un cerotto di 13,285 cm
2
di superficie contiene:
Principio attivo: nitroglicerina mg 53,00 (rilascia 10 mg di
nitroglicerina nelle
24 ore, circa 0,4 mg/ora)
_NIREDIL 15 mg/24 ore cerotti transdermici_
Un cerotto di 20,035 cm
2
di superficie contiene:
Principio attivo: nitroglicerina mg 80,00 (rilascia 15 mg di
nitroglicerina nelle
24 ore, circa 0,6 mg/ora)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3
FORMA FARMACEUTICA
Cerotti transdermici.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento preventivo dell'angina pectoris in monoterapia o in
associazione
con altra terapia anti-anginosa.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La risposta ai nitrati varia da soggetto a soggetto ed in ogni caso
occorre
prescrivere la minima dose efficace.
Si raccomanda di iniziare il trattamento con un cerotto di NIREDIL 5
mg al
giorno, con successivo aumento della dose: NIREDIL 10 mg o
eventualmente
NIREDIL 15 mg, se necessario.
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
L'applicazione può essere sia continua per un periodo di 24 ore, sia
intermittente, con intervallo libero (di solito notturno).
In alcuni pazienti trattati con preparazioni di nitra