Država: Belgija
Jezik: francuski
Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Résinate de Nicotine 7,5 mg - Eq. Nicotine 1,5 mg
Perrigo Belgium SA-NV
N07BA01
Nicotine Resinate
1,5 mg
Comprimé à sucer
Résinate de Nicotine
Voie buccale
Nicotine
CTI code: 325753-02 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2568301 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 325753-03 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 325753-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2568293 - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Non
2008-10-20
Page 1 de 9 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR NIQUITIN MINILOZENGE 1,5 MG, COMPRIMÉS À SUCER NICOTINE VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Dans cette notice les comprimés à sucer NiQuitin Minilozenge 1,5 mg sont désignés sous le terme NiQuitin Minilozenge. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? : 1. Qu’est-ce que NiQuitin Minilozenge et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser NiQuitin Minilozenge? 3. Comment utiliser NiQuitin Minilozenge? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver NiQuitin Minilozenge? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE NIQUITIN MIN i LOZENGE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? NiQuitin Minilozenge est utilisé pour aider les fumeurs à s’arrêter de fumer. Ce type de traitement est appelé traitement nicotinique de substitution ou TNS. Les comprimés NiQuitin Minilozenge 1,5 mg conviennent aux fumeurs qui ne consomment pas plus de 20 cigarettes par jour. C’est la nicotine des cigarettes qui peut vous rendre physiquement dépendant(e) du tabac. NiQuitin Minilozenge vous aide à cesser de fumer en remplaçant une partie de la nicotine que vous absorbez par les cigarettes. Cette nicotine soulage certains des symptômes désagréables que les personnes qui fument peuvent ressentir lorsqu’elles essayent d’arrêter de fumer. Ceux-ci comprennent la sensation de malai Pročitajte cijeli dokument
Page 1 de 11 RÉSUMÉ DES CARACTRISTIQUES DU PRODUIT 1 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT NiQuitin Minilozenge 1,5 mg, comprimés à sucer 2 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 1,5 mg de nicotine (sous forme de résinate de nicotine). Pour une liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1. 3 FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à sucer (pastille) Comprimé blanc à blanc cassé, à surfaces convexes; une surface porte le logo « L » imprimé en creux. 4 DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Les comprimés NiQuitin Minilozenge sont destinés au traitement du tabagisme par soulagement des symptômes de sevrage nicotinique, y compris des états de besoin, lorsqu’on essaie d’arrêter de fumer (voir la rubrique 5.1.). L’objectif final est l’arrêt définitif de la consommation de tabac. Les comprimés NiQuitin Minilozenge doivent de préférence être utilisés en association avec un programme de soutien comportemental. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _:_ Les utilisateurs doivent faire tous leurs efforts pour arrêter complètement de fumer au cours du traitement par NiQuitin Minilozenge. La quantité de comprimés à utiliser dépend des habitudes tabagiques de chaque individu. Les comprimés NiQuitin Minilozenge 1,5 mg conviennent aux fumeurs qui ne consomment pas plus de 20 cigarettes par jour. Normalement, un traitement ou des conseils de soutien comportemental augmenteront le taux de succès. Adultes (18 ans et plus) Utiliser les comprimés quand le besoin impératif de fumer se manifeste. Un nombre suffisant de comprimés doivent être utilisés chaque jour, habituellement de 8 à 12, jusqu’à un maximum de 15. Continuer l’utilisation pendant six semaines pour couper l'habitude de fumer, puis réduire progressivement le nombre de comprimés utilisés. Lorsque le nombre de update ADR details - 07092021 Page 2 de 11 comprimés utilisés quotidiennement a été réduit à 1 à 2, la prise de comprimés doit être arrêtée. Après le traitement, Pročitajte cijeli dokument