NiQuitin CQ 21 mg/24 h transdermalni naljepak

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

nikotin

Dostupno od:

Adriatic BST d.o.o., Verovškova ulica 55, Ljubljana, Slovenija

ATC koda:

N07BA01

INN (International ime):

nikotin

Doziranje:

21 mg/24 sata

Farmaceutski oblik:

transdermalni naljepak

Sastav:

Urbroj: jedan transdermalni naljepak veličine 22 cm² sadrži 114 mg nikotina, što odgovara 5,1 mg/cm² nikotina i oslobađanju od 21 mg tijekom 24 sata

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., County Waterford, Irska Famar A.V.E. , Avlona Attiki, Grčka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 7 naljepaka u vrećici, u kutiji [HR-H-464090898-01] Urbroj: 381-12-01/70-18-05

Datum autorizacije:

2018-11-21

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
NIQUITIN CQ 7 MG/24 H TRANSDERMALNI NALJEPAK
NIQUITIN CQ 14 MG/24 H TRANSDERMALNI NALJEPAK
NIQUITIN CQ 21 MG/24 H TRANSDERMALNI NALJEPAK
nikotin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako su Vam rekli Vaš
liječnik ili ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem
ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.

Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili
ako se osjećate lošije.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je NiQuitin CQ i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati NiQuitin CQ?
3.
Kako primjenjivati NiQuitin CQ?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati NiQuitin CQ?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE NIQUITIN CQ I ZA ŠTO SE KORISTI?
NiQuitin CQ se primjenjuje za ublažavanje prekomjerne potrebe za
nikotinom i simptoma
apstinencije, kao pomoć u prestanku pušenja. Taj tip liječenja
naziva se zamjenska nikotinska terapija
ili skraćeno 'NRT'.
NIQUITIN CQ je dostupan u tri jačine, od kojih se svaka nalazi u
posebnom pakiranju.

1. KORAK: NIQUITIN CQ 21 MG/24 transdermalni naljepak; sadrži 114 mg
nikotina i oslobaĎa
21 mg nikotina tijekom 24 sata.

2. KORAK: NIQUITIN CQ 14 MG/24 H transdermalni naljepak; sadrži 78 mg
nikotina i oslobaĎa
14 mg nikotina tijekom 24 sata.

3. KORAK: NIQUITIN CQ 7 MG/24 H transdermalni naljepak; sadrži 36 mg
nikotina i oslobaĎa 7
mg nikotina tijekom 24 sata.
Upravo je nikotin sastojak koji stvara fizičku ovisnost o cigaretama.

NiQuitin CQ Vam pomaže u prestanku pušenja tako što zamjenjuje dio
nikotina koji dobivate
putem cigareta.

K

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
NiQuitin CQ 7 mg/24 h transdermalni naljepak
NiQuitin CQ 14 mg/24 h transdermalni naljepak
NiQuitin CQ 21 mg/24 h transdermalni naljepak
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
NiQuitin CQ 7 mg/24 h: Svaki transdermalni naljepak veličine 7 cm
2
sadrži 36 mg nikotina što odgovara
5,1 mg/cm
2
nikotina i oslobaĎanju od 7 mg tijekom 24 sata.
NiQuitin CQ 14 mg/24 h: Svaki transdermalni naljepak veličine 15 cm
2
sadrži 78 mg nikotina što
odgovara 5,1 mg/cm
2
nikotina i oslobaĎanju od 14 mg tijekom 24 sata.
NiQuitin CQ 21 mg/24 h: Svaki transdermalni naljepak veličine 22 cm
2
sadrži 114 mg nikotina što
odgovara 5,1 mg/cm
2
nikotina i oslobaĎanju od 21 mg tijekom 24 sata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Transdermalni naljepak.
Svaki je naljepak pravokutnog oblika te se sastoji od vanjskog
ružičastosmećkastog mat sloja, srednjeg
srebrnog sloja i vanjskog prozirnog sloja koji se uklanja prije
primjene naljepka.
Veličine transdermalnog naljepka:
7 mg/24 h: površina 7 cm
2
, dimenzije: 2,5 x 2,8 cm.
14 mg/24 h: površina 15 cm
2
, dimenzije: 3,4 x 4,4 cm.
21 mg/24 h: površina 22 cm
2
, dimenzije: 4,7 x 4,8 cm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
NiQuitin CQ je indiciran za ublažavanje simptoma apstinencije od
nikotina, odnosno kao pomoć u
odvikavanju od pušenja. Ako je moguće, terapiju za prestanak
pušenja lijekom NiQuitin CQ trebalo bi
primjenjivati u kombinaciji s bihevioralnim programom potpore.
NiQuitin CQ je indiciran za primjenu u odraslih osoba (starijih od 18
godina).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
H A L M E D
19 - 12 - 2019
O D O B R E N O
2
_ODRASLI (18 GODINA I STARIJI) _
NiQuitin CQ naljepak se primjenjuju u skladu s navedenim uputama.
Prije početka terapije, korisnici
moraju imati čvrstu volju za prestankom pušenja. Istodobno se
preporučuje bihevioralna potpora s
obzirom na to da su se takvi programi pokazali vrlo korisnima u
prestanku pušenja.
Naljepci NiQuitin CQ se pri