Nipoxyme 40

Država: Portugal

Jezik: portugalski

Izvor: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

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Preuzimanje Svojstava lijeka (SPC)
01-10-2015

Aktivni sastojci:

Colistina

Dostupno od:

Tecadi Lda - Nutrição e Saúde Animal

ATC koda:

QA07AA10

INN (International ime):

Colistin

Farmaceutski oblik:

Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso

Administracija rute:

Via oral

Tip recepta:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Terapijska grupa:

Aves de Exploração; Lagomorfos de Exploração; Suínos

Područje terapije:

Colistina

Proizvod sažetak:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (suínos) - 3 dias; Carne e Vísceras (aves) - galinhas: 3 dias; Carne e Vísceras (lagomorfos) - 3 dias; Ovos (aves) - Não administrar a galinhas poedeiras cujos ovos se destinem a consumo humano; ; Saco(s) - 1 unidade(s) - 20 Kg 51364 Revogado Não

Svojstava lijeka

                                Direção Geral de Alimentação e Veterinária - DSMDS
Ultima revisão dos textos: Outubro 2015
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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Direção Geral de Alimentação e Veterinária - DSMDS
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1.-
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
NIPOXYME 40 – Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso
para suínos,
galinhas e Coelhos
2.-
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Sulfato de Colistina
1.200.000 U.I.
Farelo de arroz desengordurado q.b.p.
1 g
3.-
FORMA FARMACÊUTICA
Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso.
Aparência da pré-mistura: Granulado de côr amarelo- acastanhado.
4.-
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIES ALVO
Suínos, galinhas e Coelhos
4.2
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Tratamento e metafilaxia de infeções entéricas causadas por E.coli
não invasiva suscetível à
colistina.
A presença da doença na exploração deve ser estabelecida antes do
tratamento metafilático.
4.3
CONTRA-INDICACÕES
Não administrar em animais com insuficiência renal
Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância activa
ou a qualquer um dos
excipientes
Não utilizar em equídeos, nomeadamente em potros, dado que a
colistina, devido a uma
mudança no equilíbrio da microflora gastrointestinal, pode levar ao
desenvolvimento de colite
associada aos antimicrobianos (Colite X), tipicamente associada ao
_Clostridium difficile_, o que
pode ser fatal.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE DE DESTINO
A colistina exerce atividade dependente da concentração contra
bactérias Gram-negativas. Após
a administração oral, são alcançadas concentrações elevadas no
trato gastrointestinal, ou seja, o
local-alvo, devido à absorção fraca da substância. Estes fatores
indicam que uma duração de
tratamento superior à indicada na secção 4.9, causadora de
exposição desnecessária, não é
recomendada.
Direção Geral de Alimentação e Veterinária - DSMDS
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