Niontix 100% medicinski plin, ukapljeni

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

dušikov (II) oksid

Dostupno od:

Linde Gas a.s., U Technoplynu 1324, Prag 9, Češka

ATC koda:

N01AX13

INN (International ime):

dušikov (II) oksid

Doziranje:

100% (v/v)

Farmaceutski oblik:

medicinski plin, ukapljeni

Sastav:

Urbroj: dušikov oksid 100% (V/V)

Tip recepta:

na recept ograničeni recept

Proizveden od:

LINDE GÁZ Magyarország Zrt/LINDE GAS Hungary Co. Ltd., Répcelak, Mađarska Linde Hellas SA, Mandra Attiki, Grčka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: čelična boca od 2 l napunjena s 812 l medicinskog plina pod tlakom od 1 bara [HR-H-232327696-01]; čelična boca od 3 l napunjena s 1082 l medicinskog plina pod tlakom od 1bara [HR-H-232327696-02]; čelična ili aluminijska boca od 3 l napunjena s 1218 l medicinskog plina pod tlakom od 1bara [HR-H-232327696-03]; čelična boca od 5 l napunjena s 2029 l medicinskog plina pod tlakom od 1 bara [HR-H-232327696-04]; čelična ili aluminijska boca od 5 l napunjena s 1623 l medicinskog plina pod tlakom od 1 bara [HR-H-232327696-05]; čelična boca od 10 l napunjena s 3788 l medicinskog plina pod tlakom od 1 bara [HR-H-232327696-06]; čelična ili aluminijska boca od 10 l napunjena s 4058 l medicinskog plina pod tlakom od 1 bara [HR-H-232327696-07]; čelična ili aluminijska boca od 14,3 litara napunjena s 5411 l medicinskog plina pod tlakom od 1 bara [HR-H-232327696-08]; čelična boca od 40 l napunjena s 16 234 l medicinskog plina pod tlakom od 1 bara [HR-H-232327696-09]; čelična boca od 46,7 l napunjena s 18 939 l medicinskog plina pod tlakom od 1 bara [HR-H-232327696-10]; čelična boca od 50 l napunjena s 20 022 l medicinskog plina pod tlakom od 1 bara [HR-H-232327696-11]; čelična boca od 50 l napunjena s 20 292 l medicinskog plina pod tlakom od 1 bara [HR-H-232327696-12]; baterija čeličnih boca 12x40 l napunjene s 194 805 l medicinskog plina pod tlakom od 1 bara [HR-H-232327696-13]; baterija čeličnih boca 12x50 l napunjene s 243 506 l medicinskog plina pod tlakom od 1 bara [HR-H-232327696-14] Urbroj: 381-12-01/70-19-04

Datum autorizacije:

2019-10-23

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
NIONTIX 100% MEDICINSKI PLIN, UKAPLJENI
dušikov oksid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili medicinsku sestru. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Vidjeti dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je NIONTIX i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati NIONTIX
3.
Kako primjenjivati NIONTIX
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati NIONTIX
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE NIONTIX I ZA ŠTO SE KORISTI
-
Djelatna tvar je dušikov oksid 100% (v/v).
-
NIONTIX ne sadrži ostale tvari.
Dušikov oksid je plin bez boje i mirisa. NIONTIX se koristi za
inhalaciju i isporučuje se u plinskim
bocama. Plinska boca sadrži isključivo čisti dušikov oksid u
obliku ukapljenog plina pod tlakom.
Dušikov oksid djeluje kao analgetik (protiv bolova) i ima
anestetički (uspavljujući) efekt. Efekt
dušikovog oksida proizlazi iz djelovanja na brojne kemijske
supstance, takozvane neurotransmitere,
koji djeluju kao signalne supstance koje prenose informacije unutar
živčanog sustava.
NIONTIX se koristi:
-
djelomično kao anestetik
-
kao sredstvo protiv bolova/sedativ za liječenje boli kratkog trajanja
te blagog do umjerenog
intenziteta kada je poželjan brz početak i brzi prestanak djelovanja
analgetika.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI NIONTIX
NIONTIX SE SMIJE PRIMJENJIVATI SAMO U ODGOVARAJUĆE OPREMLJENOJ
ZDRAVSTVENOJ USTANOVI I POD
NADZOROM KVALIFICIRANOG LIJEČNIKA. OBAVEZNO INFORMIRAJTE LIJEČNIKA O
SVOM ZDRAVSTVENOM STANJU.
NEMOJTE KORISTITI NIONTIX:
-
Ako imate ili ste nedavno imali pneumotoraks, plućnu emboliju ili
neki drugi zdravstveni problem
uslijed čega imate mjehuriće zr

Svojstava lijeka

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
NIONTIX 100% medicinski plin, ukapljeni
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Ovaj lijek sadrži djelatnu tvar dušikov oksid 100% (v/v).
3._ _
FARMACEUTSKI OBLIK
_ _
Medicinski plin, ukapljeni.
Dušikov oksid je plin bez boje i mirisa. Ovaj lijek se sastoji od
100% dušikovog oksida (v/v) u obliku
ukapljenog plina pod pritiskom (otprilike 44,5 bara pri 15 °C).
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_ _
_ _
Dušikov oksid se koristi:
-
Kao anestetik, za uporabu u kombinaciji s bilo kojim drugim
anestetikom, primijenjenim
intravenozno ili inhalacijom,
-
Za liječenje boli kratkog trajanja te blagog do umjerenog intenziteta
u slučaju kada je potreban brz
početak i završetak djelovanja analgetika.
Mogu ga koristiti pacijenti svih dobi.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
_ _
Osoblje zaduženo za primjenu medicinskog dušikovog oksida mora
proći odgovarajuću edukaciju i obuku
za pravilno postupanje ovim medicinskim plinom.
NIONTIX inhalacijski plin može se primjenjivati samo tamo gdje
postoji odgovarajuća oprema za
slobodan protok zraka i za započinjanje reanimacije.
Doziranje
Dušikov oksid pokazuje analgetička i sedativna svojstva ovisna o
primjenjenoj dozi te stvara, ovisno o
primjenjenoj dozi, odreĎeni učinak na kognitivne funkcije.
_Analgezija/Uspavljivanje _
_ _
Dušikov oksid u koncentracijama do 50% stvara
analgeziju/uspavljivanje/anksioznost, ali obično bez
H A L M E D
19 - 02 - 2020
O D O B R E N O
2
utjecaja na svijest i odgovor na glasovne naredbe.
Podaci pokazuju da se za slučaj analgezije, koncentracija od 30%
pokazala kao efektivna u odreĎenim
okolnostima, 50% je općenito dovoljno (veće koncentracije se koriste
u odreĎenim primjenama
analgezije/uspavljivanja, npr. u zubarstvu pri 70%).
Disanje, cirkulacija i obrambeni refleksi su obično očuvani pri ovim
koncentracijama.
_Anestezija _
_ _
Kod anestezije, dušikov oksid se obično koristi u rasponu od 35% do
75 % volumnih, u mješavini sa
kisikom.
Prilikom samostalne primjene, du�