Niogermos 80 mg/g Verniz para as unhas medicamentoso

Država: Portugal

Jezik: portugalski

Izvor: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivni sastojci:

Ciclopirox

Dostupno od:

Polichem S.A.

ATC koda:

D01AE14

INN (International ime):

Ciclopirox

Doziranje:

80 mg/g

Farmaceutski oblik:

Verniz para as unhas medicamentoso

Sastav:

Ciclopirox 80 mg/g

Administracija rute:

Uso cutâneo

Jedinice u paketu:

Frasco 1 unidade(s) - 3.3 ml

Razred:

13.1.3 - Antifúngicos

Tip recepta:

MSRM

Terapijska grupa:

N/A

Područje terapije:

ciclopirox

Terapijske indikacije:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Proizvod sažetak:

Número de Registo: 5193123 CNPEM: 50119435 CHNM: 10097663 Não Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2009-06-26

Uputa o lijeku

APROVADO EM
17-11-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Niogermos 80 mg/g verniz para as unhas medicamentoso
ciclopirox
Para adultos
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Niogermos e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Niogermos
3. Como utilizar Niogermos
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Niogermos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Niogermos e para que é utilizado
Niogermos é um agente antifúngico amplamente eficaz (agente
antimicótico de largo
espetro) para uso tópico nas unhas das mãos, nas unhas dos pés e na
pele imediatamente
adjacente.
É utilizado para o tratamento de infeções fúngicas ligeiras a
moderadas das unhas
(onicomicoses), provocadas por fungos filamentosos e/ou outros fungos
que podem ser
curadas com ciclopirox.
A substância ativa ciclopirox previne o crescimento de fungos e
destrói-os. Com isto, a
aparência das suas unhas é melhorada.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Niogermos
Não utilize Niogermos
- se tem alergia ao ciclopirox ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
APROVADO EM
17-11-2022
INFARMED
-
em
crianças
e
adolescentes
com
idade
inferior
a
18
anos,
devido
a
experiência
insuficiente neste grupo etário.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Niogermos.
Em caso de sensibilização

Svojstava lijeka

APROVADO EM
17-11-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Niogermos 80 mg/g verniz para unhas medicamentoso
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um grama de verniz para unhas medicamentoso contém 80 mg de
ciclopirox.
Excipientes com efeito conhecido:
Um grama de solução de verniz para unhas medicamentoso contém 10 mg
de álcool
cetoestearílico e 730 mg de etanol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Verniz
para
unhas
medicamentoso.
Solução
límpida,
incolor
a
ligeiramente
amarelada.
4. INDICAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Infeções fúngicas ligeiras a moderadas das unhas, provocadas por
dermatófitos e/ou
outros fungos sensíveis ao ciclopirox, sem envolvimento da matriz
ungueal.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
População pediátrica
A segurança e a eficácia de Niogermos em crianças e adolescentes
com menos de 18
anos de idade não foram estabelecidas. Não existem dados
disponíveis.
Modo de administração
Uso cutâneo
APROVADO EM
17-11-2022
INFARMED
Para
uso tópico
nas
unhas
das
mãos,
dos
pés
e
pele
imediatamente
adjacente
(perioníquio, hiponíquio).
Salvo recomendado de outra forma, Niogermos é aplicado em camada
fina, uma vez
por dia, sobre a(s) unha(s) afetada(s), após lavagem e secagem. O
verniz para as
unhas medicamentoso deve ser aplicado sobre toda a lâmina ungueal,
sobre 5 mm da
pele circundante e, se possível, sob o bordo livre da unha. Niogermos
necessita de
cerca de 30 segundos para secar. As unhas tratadas não devem ser
lavadas durante
pelo menos 6 horas, pelo que se recomenda a sua aplicação à noite
antes de deitar.
Após esse tempo, podem ser seguidas as práticas normais de higiene.
Niogermos não necessita de ser removido por quaisquer solventes ou
abrasivos (isto
é, lima de unhas), sendo suficiente lavar cuidadosamente as unhas com
água. Por
vezes, devido a uma lavagem inadequada das unhas, pode aparecer uma
camada
branca na superfície após alguns dia