NIMULID Transgel 10 mg/1 g gel

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

nimesulid

Dostupno od:

AMICUS PHARMA d.o.o.

ATC koda:

M02AA26

INN (International ime):

nimesulid

Doziranje:

10 mg/1 g

Farmaceutski oblik:

gel

Sastav:

1 g gela sadrži: 10 mg nimesulid

Jedinice u paketu:

1 tuba sa 30 g gela u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

PANACEA BIOTEC PHARMA LIMITED

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-10-04

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
NIMULID Transgel
10 mg/g, gel, 30 g
nimesulid
Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo! Uputstvo
sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da
ga pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili
farmaceutu. Ovaj lijek je propisan
li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugima. Drugima ovaj lijek može
da škodi _ č_ak i ako imaju
simptome bolesti sli_č_ne Vašim.
Ovo uputstvo sadrži slijedeća poglavlja:
1.
Šta je NIMULID Transgel i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete koristiti NIMULID Transgel
3.
Kako koristiti NIMULID Transgel
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati NIMULID Transgel
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je NIMULID Transgel i za šta se koristi
Nimesulid je dobro poznati lijek iz grupe nesteroidnih
antiinflamatornih (protuupalnih) lijekova koji
ispoljava sve terapijske efekte koji su bitni za ovu grupu, tj.
suzbija upale, ublažava bol i snižava
povišenu
temperaturu.
Prostaglandini
u
zdravom
organizmu
ispoljavaju
niz
korisnih
efekata
na
bubrege, pluća, želudačno-crijevni sistem i mozak, dok je njihov
nastanak u nekim bolestima izuzetno
štetan i utječe na pogoršanje toka i slike bolesti.
Nimesulid ciljano blokira enzim ciklooksigenazu tip 2, koja učestvuje
u stvaranju štetnih prostaglandina
tokom upale, infekcija, povreda i slično. Osim toga, on djeluje i na
neke druge enzime i kemijske
posrednike koji su bitni u upalnoj reakciji, tokom razvoja povišene
temperature ili za nastanak bola.
Stoga se u obliku gela, u djece starije od 12 godina i odraslih,
primjenjuje u terapiji upale i bola nakon
povreda tetiva i zglobova.
Nimulid Transgel se primjenjuje lokalno (nanosi se na kožu) u cilju
smanjenja bola kod uganuća
zglobova i kod upala tetiva poslije različitih vrsta povreda.
2.
Prije nego poČnete koristiti NIMULID Transgel
Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku kroni_č_nu
bolest, neki poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske
reakcije na neke od njih.
Prije početka

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA I INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV LIJEKA
Nimulid Transgel (nimesulid)
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 gram Nimulid Transgela sadrži 10 mg nimesulida, u gel podlozi koja
je rastvorljiva u vodi.
Sadrža etanola, koncentrovanog: 66 % v/v
Spisak pomoćnih supstanci naveden je u dijelu 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Gel
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Simptomatska terapija bola kod:

Iščašenja zglobova, i

Akutnih povreda tetiva
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Odrasli:
Pojedinačna
doza
gela,
koja
odgovara
istisnutom
sadržaju
tube
dužine
4-5
cm,
ravnomerno se, i u tankom sloju, nanese na obolelo mjesto 2-3 puta
tokom dana i lagano
se utrljava, sve dok se potpuno ne resorbuje u kožu.
Trajanje liječenja: 7-15 dana.
Djeca (mlađa od 12 godina):
Nimulid
Transgel
nije
ispitivan
kod
djece.
Stoga,
budući
da
ne
postoje
podaci
o
bezbjednosti i efikasnosti, ne treba ga primjenjivati kod djece
(vidjeti dio 4.3.).
4.3.
Kontraindikacije

Preosjetljivost na nimesulid ili na bilo koju od pomoćnih materija u
sastavu gela,

Primjena u pacijenata kod kojih aspirin, ili bilo koji drugi inhibitor
sinteze prostaglandina,
izaziva alergijske manifestacije, poput kijavice, urtikarije ili
bronhospazma,

Primjena na oštećenu kožu, kožu sa povredama ili na lokalno
inficiranu kožu,

Istovremena primjena sa drugim preparatima koji se lokalno aplikuju,

Primjena kod djece mlađe od 12 godina.
4.4.
Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka
Nimulid Transgel ne smije se nanositi na rane ili na otvorene povrede.
Ne smije se dozvoliti da Nimulid Transgel dospije u oči ili da dođe
u kontakt sa sluznicama;
ako se to desi treba odmah obilno isprati tekućom vodom.
2
Transgel se ne smije uzimati peroralno. Ruke treba dobro oprati nakon
utrljavanja lijeka u
kožu.
Na površinu na koju je prethodno nanijet Nimulid Transgel ne treba
stavljati okluzivne
poveske.
Ne preporučuje se da Nimulid Transgel koriste dijeca mlađa od 12
godina (vi